Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjertestopforekomst og udfald blandt patienter med COVID-19 på franske intensivafdelinger (ACICOVID)

12. oktober 2022 opdateret af: Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer

Hjertestopforekomst og udfald blandt patienter med COVID-19-lungebetændelse på franske intensivafdelinger

Svært akut respiratorisk syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2) er ansvarlig for den nye coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) pandemi. Blandt COVID-19-komplikationer blev hjertestop på hospitalet (IHCA) rapporteret med et meget dårligt resultat i et retrospektivt enkeltcenterstudie (0,7 % af 30 dages overlevelse med godt neurologisk resultat blandt IHCA-patienter med et genoplivningsforsøg). relateret til dets naturlige forløb og forvaltning. Forekomsten af ​​uventet hjertestop på ICU (ICUCA) på grund af COVID-19 er stadig ukendt. Derudover er resultatet af COVID-19-patienter indlagt på intensivafdeling for et hjertestop uden for hospitalet (OHCA) heller ikke beskrevet.

Formålet med denne undersøgelse er:

  • at rapportere forekomsten af ​​ICUCA blandt patienter indlagt på fransk ICU for COVID-19.
  • at rapportere sygelighed og dødelighed blandt COVID-19-patienter indlagt i live på intensivafdeling for en OHCA eller en IHCA.

Det sekundære mål er at vurdere resultatet og identificere risikofaktorer for ICUCA-forekomst blandt patienter indlagt for COVID-19.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Retrospektivt og prospektivt multicentrisk observationsregister på franske intensivafdelinger (ICU) inklusive alle på hinanden følgende voksne patienter indlagt på intensivafdeling med en dokumenteret SARS-CoV-2-sygdom:

  • Til et hjertestop uden for hospitalet (henholdsvis OHCA og IHCA)
  • Eller præsentation af et uventet hjertestop på ICU (ICUCA). Patientkarakteristika, hjertestophistorie og patientresultat vil blive registreret i henhold til Utsteins anbefalinger.

Patienter, der præsenterer et forventet hjertestop på intensivafdeling i forbindelse med seponering af livsopretholdende terapier (WLST), vil blive udelukket.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

186

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Calvados
      • Caen, Calvados, Frankrig, 14000
        • CHU caen
      • Caen, Calvados, Frankrig, 14000
        • Hôpital Privé St Martin
    • Charente
      • Angoulême, Charente, Frankrig, 16959
        • CH Angoulême
    • Corrèze
      • Brive-la-Gaillarde, Corrèze, Frankrig, 19100
        • CH Brive
    • Côte-d'Or
      • Dijon, Côte-d'Or, Frankrig, 21000
        • CHU Dijon
    • Essonne
      • Étampes, Essonne, Frankrig, 91150
        • CH Etampes
    • Haut-de-Seine
      • Clamart, Haut-de-Seine, Frankrig, 92140
        • CHU Antoine Béclère AP-HP
    • Hauts-de-Seine
      • Boulogne-Billancourt, Hauts-de-Seine, Frankrig, 92100
        • CHU Ambroise Paré AP-HP
      • Colombes, Hauts-de-Seine, Frankrig, 92700
        • CH Louis Mourier AP-HP
    • Hérault
      • Montpellier, Hérault, Frankrig, 34295
        • CHU Montpellier
    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, Frankrig, 75010
        • CHU Lariboisière AP-HP
      • Paris, Ile-de-France, Frankrig, 75010
        • CHU Saint Louis AP-HP
      • Paris, Ile-de-France, Frankrig, 75012
        • CHU St Antoine
      • Paris, Ile-de-France, Frankrig, 75014
        • Groupe Hospitalier Saint Joseph
      • Paris, Ile-de-France, Frankrig, 75015
        • CHU Necker Enfants Malades
      • Paris, Ile-de-France, Frankrig, 75651
        • CHU Pitie Salpetriere
    • La Reunion
      • Saint-Denis, La Reunion, Frankrig, 97405
        • CHU Felix Guyon
    • Loiret
      • Orléans, Loiret, Frankrig, 45010
        • CHR Orléans
    • Lot
      • Cahors, Lot, Frankrig, 46000
        • CH Cahors
    • Nord
      • Lille, Nord, Frankrig, 59037
        • CHRU Roger Salengro
    • Pas-de-Calais
      • Beuvry, Pas-de-Calais, Frankrig, 62660
        • CH Bethune
      • Lens, Pas-de-Calais, Frankrig, 62300
        • CH LENS
    • Seine-Maritime
      • Rouen, Seine-Maritime, Frankrig, 76000
        • CHU Rouen
    • Seine-et-Marne
      • Jossigny, Seine-et-Marne, Frankrig, 77600
        • Grand Hôpital de l'Est Francilien
      • Meaux, Seine-et-Marne, Frankrig, 77100
        • CHU Meaux
      • Melun, Seine-et-Marne, Frankrig, 77000
        • Groupe Hospitalier Sud Ile de France
    • Somme
      • Amiens, Somme, Frankrig, 80000
        • CHU Amiens Picardie
    • Territoire De Belfort
      • Trévenans, Territoire De Belfort, Frankrig, 90400
        • Hopital Nord Franche Comte
    • Val-d'Oise
      • Argenteuil, Val-d'Oise, Frankrig, 95107
        • CH Argenteuil
    • Val-de-Marne
      • Créteil, Val-de-Marne, Frankrig, 94000
        • CHU Henri Mondor AP-HP
      • Le Kremlin-Bicêtre, Val-de-Marne, Frankrig, 94270
        • CHU Kremlin Bicetre
    • Var
      • Draguignan, Var, Frankrig, 83300
        • CH de la Dracénie
      • Fréjus, Var, Frankrig, 83608
        • CHI Fréjus St Raphaël
      • Toulon, Var, Frankrig, 83056
        • Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer
    • Yvelines
      • Le Chesnay, Yvelines, Frankrig, 78150
        • CH Versailles
  • Martinique
      • Fort-de-France, Martinique, 97200
        • CHU Martinique - Fort de France

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle på hinanden følgende voksne patienter indlagt på intensivafdeling med en dokumenteret SARS-CoV-2 sygdom

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter indlagt på intensiv afdeling med en dokumenteret SARS-CoV-2 sygdom
  • Til et hjertestop uden for hospitalet eller et hospitalsindlagt hjertestop
  • Eller et hjertestop på hospitalet
  • Eller præsenterer et uventet hjertestop på intensiv afdeling

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18 år
  • Forventet hjertestop på intensiv afdeling relateret til tilbagetrækning af livsopretholdende behandlinger.
  • Tilbagetrækning af informeret samtykke fra patient eller pårørende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Uventede hjertestoppatienter på intensiv afdeling
ICUCA-patienter indlagt på intensivafdeling for en bekræftet COVID-19 og præsenterer et uventet hjertestop på intensivafdelingen
Andet: Hjerte-lungeredning
Hjerte-lungeredning
Andet: Ændret Rankin-score

0 - ingen symptomer overhovedet

  1. - ingen væsentlig funktionsnedsættelse trods symptomer; i stand til at udføre alle sædvanlige opgaver og aktiviteter
  2. - Let handicap; ude af stand til at udføre alle tidligere aktiviteter, men i stand til at varetage egne anliggender uden assistance
  3. - Moderat handicap; kræver lidt hjælp, men kan gå uden assistance
  4. - Moderat alvorligt handicap; ude af stand til at gå og varetage kropslige behov uden hjælp
  5. - Alvorligt handicap; sengeliggende, inkontinent og kræver konstant pleje og opmærksomhed
  6. - Død
Patienter med hjertestop på hospitalet
IHCA-patienter indlagt på intensivafdeling for et hjertestop på hospitalet med en bekræftet Covid-19
Andet: Ændret Rankin-score

0 - ingen symptomer overhovedet

  1. - ingen væsentlig funktionsnedsættelse trods symptomer; i stand til at udføre alle sædvanlige opgaver og aktiviteter
  2. - Let handicap; ude af stand til at udføre alle tidligere aktiviteter, men i stand til at varetage egne anliggender uden assistance
  3. - Moderat handicap; kræver lidt hjælp, men kan gå uden assistance
  4. - Moderat alvorligt handicap; ude af stand til at gå og varetage kropslige behov uden hjælp
  5. - Alvorligt handicap; sengeliggende, inkontinent og kræver konstant pleje og opmærksomhed
  6. - Død
Udenfor hospitalet hjertestop
OHCA-patienter indlagt på intensiv afdeling for et hjertestop udenfor hospitalet med en bekræftet Covid-19
Andet: Ændret Rankin-score

0 - ingen symptomer overhovedet

  1. - ingen væsentlig funktionsnedsættelse trods symptomer; i stand til at udføre alle sædvanlige opgaver og aktiviteter
  2. - Let handicap; ude af stand til at udføre alle tidligere aktiviteter, men i stand til at varetage egne anliggender uden assistance
  3. - Moderat handicap; kræver lidt hjælp, men kan gå uden assistance
  4. - Moderat alvorligt handicap; ude af stand til at gå og varetage kropslige behov uden hjælp
  5. - Alvorligt handicap; sengeliggende, inkontinent og kræver konstant pleje og opmærksomhed
  6. - Død

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af uventet hjertestop
Tidsramme: 7 måneder
Procentdel af uventede hjertestop på intensiv afdeling blandt COVID-19 patienter indlagt på intensiv afdeling
7 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Charlson score
Tidsramme: 7 måneder
Diabetes, hypertension, rygning, dyslipidæmi, koronararteriesygdom, kronisk respiratorisk insufficiens, kronisk hjertesvigt, kronisk nyreinsufficiens, kronisk leverinsufficiens, kronisk neurologisk sygdom, cancer, malign hæmopati. Charlson scores minimum og maksimum værdier er henholdsvis 0 og 40, den laveste score svarer til et bedre resultat.
7 måneder
Organsvigtscore ved ICU-indlæggelse og/eller før uventet hjertestop på ICU
Tidsramme: 7 måneder
Respirationssvigt, neurologisk svækkelse, kredsløbssvigt, leversvigt, hæmatologisk svigt, nyresvigt. Sofascores minimum- og maksimumværdier er 0 og 24, den laveste score svarer til et bedre resultat
7 måneder
Ætiologi bibeholdt for at forklare forekomsten af ​​hjertestop
Tidsramme: 7 måneder
Hjerteoprindelse; Respiratorisk oprindelse; Metabolisk oprindelse; ukendt oprindelse
7 måneder
Modificeret Rankin-score (mRS) ved ICU-udskrivning, ved hospitalsudskrivning og ved 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder

0 - ingen symptomer overhovedet

  1. - ingen væsentlig funktionsnedsættelse trods symptomer; i stand til at udføre alle sædvanlige opgaver og aktiviteter
  2. - Let handicap; ude af stand til at udføre alle tidligere aktiviteter, men i stand til at varetage egne anliggender uden assistance
  3. - Moderat handicap; kræver lidt hjælp, men kan gå uden assistance
  4. - Moderat alvorligt handicap; ude af stand til at gå og varetage kropslige behov uden hjælp
  5. - Alvorligt handicap; sengeliggende, inkontinent og kræver konstant pleje og opmærksomhed
  6. - Død
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer

Efterforskere

  • Studieleder: Jonathan Chelly, MD, Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

2. maj 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. september 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. maj 2020

Først opslået (FAKTISKE)

4. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

13. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-CHITS-004

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid-19

Kliniske forsøg med Hjerte-lungeredning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner