Incidencia de paro cardíaco y resultado entre pacientes con COVID-19 en UCI francesas (ACICOVID)
12 de octubre de 2022 actualizado por: Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer
Incidencia de paro cardíaco y resultado entre pacientes con neumonía por COVID-19 en UCI francesas
El síndrome respiratorio agudo severo coronavirus 2 (SARS-CoV-2) es responsable de la pandemia de la nueva enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19). Entre las complicaciones de COVID-19, el paro cardíaco intrahospitalario (IHCA) se informó con un resultado muy pobre en un estudio retrospectivo de un solo centro (0,7% de supervivencia a 30 días con buen resultado neurológico entre pacientes con IHCA con un intento de reanimación), relacionados con su curso natural y manejo. La incidencia de paro cardíaco inesperado en la UCI (ICUCA) debido a COVID-19 aún se desconoce. Además, tampoco se describe el resultado de los pacientes con COVID-19 ingresados en la UCI por un paro cardíaco extrahospitalario (OHCA).
El objetivo de este estudio es:
- informar la incidencia de ICUCA entre pacientes hospitalizados en la UCI francesa por COVID-19.
- informar la morbilidad y mortalidad entre los pacientes con COVID-19 ingresados vivos en la UCI para un OHCA o un IHCA.
El objetivo secundario es evaluar el resultado e identificar los factores de riesgo de ocurrencia de ICUCA entre los pacientes ingresados por COVID-19.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Registro observacional multicéntrico retrospectivo y prospectivo en unidades de cuidados intensivos (UCI) francesas que incluye todos los pacientes adultos consecutivos admitidos en la UCI con una enfermedad documentada por SARS-CoV-2:
- Para un paro cardíaco extrahospitalario o intrahospitalario (OHCA e IHCA respectivamente)
- O presentar un paro cardíaco inesperado en la UCI (ICUCA) Las características de los pacientes, el historial de paro cardíaco y el resultado de los pacientes se registrarán de acuerdo con las recomendaciones de Utstein.
Se excluirán los pacientes que presenten un paro cardíaco esperado en la UCI relacionado con la retirada de las terapias de soporte vital (WLST).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
186
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Calvados
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Caen, Calvados, Francia, 14000
- CHU Caen
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Caen, Calvados, Francia, 14000
- Hôpital Privé St Martin
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Charente
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Angoulême, Charente, Francia, 16959
- CH Angoulème
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Corrèze
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Brive-la-Gaillarde, Corrèze, Francia, 19100
- CH Brive
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Côte-d'Or
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Dijon, Côte-d'Or, Francia, 21000
- CHU Dijon
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Essonne
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Étampes, Essonne, Francia, 91150
- CH Etampes
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Haut-de-Seine
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Clamart, Haut-de-Seine, Francia, 92140
- CHU Antoine Béclère AP-HP
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Hauts-de-Seine
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Boulogne-Billancourt, Hauts-de-Seine, Francia, 92100
- CHU Ambroise Paré AP-HP
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Colombes, Hauts-de-Seine, Francia, 92700
- CH Louis Mourier AP-HP
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Hérault
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Montpellier, Hérault, Francia, 34295
- CHU Montpellier
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Ile-de-France
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Paris, Ile-de-France, Francia, 75010
- CHU Lariboisière AP-HP
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Paris, Ile-de-France, Francia, 75010
- CHU Saint Louis AP-HP
-
Paris, Ile-de-France, Francia, 75012
- CHU St Antoine
-
Paris, Ile-de-France, Francia, 75014
- Groupe Hospitalier Saint Joseph
-
Paris, Ile-de-France, Francia, 75015
- CHU Necker Enfants Malades
-
Paris, Ile-de-France, Francia, 75651
- CHU Pitie Salpetriere
-
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La Reunion
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Saint-Denis, La Reunion, Francia, 97405
- CHU Felix Guyon
-
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Loiret
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Orléans, Loiret, Francia, 45010
- CHR Orléans
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Lot
-
Cahors, Lot, Francia, 46000
- CH Cahors
-
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Nord
-
Lille, Nord, Francia, 59037
- CHRU Roger Salengro
-
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Pas-de-Calais
-
Beuvry, Pas-de-Calais, Francia, 62660
- CH Béthune
-
Lens, Pas-de-Calais, Francia, 62300
- CH Lens
-
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Seine-Maritime
-
Rouen, Seine-Maritime, Francia, 76000
- CHU Rouen
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Seine-et-Marne
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Jossigny, Seine-et-Marne, Francia, 77600
- Grand Hôpital de l'Est Francilien
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Meaux, Seine-et-Marne, Francia, 77100
- CHU Meaux
-
Melun, Seine-et-Marne, Francia, 77000
- Groupe Hospitalier Sud Ile de France
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Somme
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Amiens, Somme, Francia, 80000
- CHU Amiens Picardie
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Territoire De Belfort
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Trévenans, Territoire De Belfort, Francia, 90400
- Hôpital Nord Franche Comté
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Val-d'Oise
-
Argenteuil, Val-d'Oise, Francia, 95107
- CH Argenteuil
-
-
Val-de-Marne
-
Créteil, Val-de-Marne, Francia, 94000
- CHU Henri Mondor AP-HP
-
Le Kremlin-Bicêtre, Val-de-Marne, Francia, 94270
- CHU Kremlin Bicetre
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-
Var
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Draguignan, Var, Francia, 83300
- CH de la Dracénie
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Fréjus, Var, Francia, 83608
- CHI Fréjus St Raphaël
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Toulon, Var, Francia, 83056
- Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer
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Yvelines
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Le Chesnay, Yvelines, Francia, 78150
- CH Versailles
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Fort-de-France, Martinica, 97200
- CHU Martinique - Fort de France
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes adultos consecutivos admitidos en la unidad de cuidados intensivos con una enfermedad documentada por SARS-CoV-2
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes ingresados en unidad de cuidados intensivos con enfermedad documentada por SARS-CoV-2
- Para un paro cardíaco extrahospitalario o intrahospitalario
- O un paro cardíaco en el hospital
- O presentar un paro cardíaco inesperado en la unidad de cuidados intensivos
Criterio de exclusión:
- Edad menor de 18 años
- Paro cardíaco esperado en la unidad de cuidados intensivos relacionado con la retirada de las terapias de soporte vital.
- Retiro del consentimiento informado del paciente o del familiar más cercano
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes con paro cardíaco inesperado en la unidad de cuidados intensivos
ICUCA Pacientes ingresados en la unidad de cuidados intensivos por COVID-19 confirmado y que presentan un paro cardíaco inesperado en la unidad de cuidados intensivos
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Reanimación cardiopulmonar
0 - ningún síntoma en absoluto
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Pacientes con paro cardíaco en el hospital
IHCA Pacientes ingresados en la unidad de cuidados intensivos por un paro cardíaco intrahospitalario con un Covid-19 confirmado
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0 - ningún síntoma en absoluto
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Parada cardiaca extrahospitalaria
OHCA Pacientes ingresados en unidad de cuidados intensivos por parada cardiaca extrahospitalaria con Covid-19 confirmado
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0 - ningún síntoma en absoluto
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidencia de paro cardíaco inesperado
Periodo de tiempo: 7 meses
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Porcentaje de paro cardíaco inesperado en la unidad de cuidados intensivos entre los pacientes con COVID-19 admitidos en la unidad de cuidados intensivos
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7 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación de Charlson
Periodo de tiempo: 7 meses
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Diabetes, hipertensión, tabaquismo, dislipidemia, arteriopatía coronaria, insuficiencia respiratoria crónica, insuficiencia cardíaca crónica, insuficiencia renal crónica, insuficiencia hepática crónica, enfermedad neurológica crónica, cáncer, hemopatía maligna.
Los valores mínimo y máximo de la puntuación de Charlson son 0 y 40 respectivamente, la puntuación más baja corresponde a un mejor resultado.
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7 meses
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Puntuación de insuficiencia orgánica al ingreso en la UCI y/o antes de un paro cardíaco inesperado en la UCI
Periodo de tiempo: 7 meses
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Insuficiencia respiratoria, insuficiencia neurológica, insuficiencia circulatoria, insuficiencia hepática, insuficiencia hematológica, insuficiencia renal.
Los valores mínimo y máximo de la puntuación de sofá son 0 y 24, la puntuación más baja corresponde a un mejor resultado
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7 meses
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Etiología retenida para explicar la ocurrencia de un paro cardíaco
Periodo de tiempo: 7 meses
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Origen cardíaco; origen respiratorio; origen metabólico; origen desconocido
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7 meses
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Puntuación de Rankin modificada (mRS) al alta de la UCI, al alta hospitalaria y a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
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0 - ningún síntoma en absoluto
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Director de estudio: Jonathan Chelly, MD, Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Guan WJ, Ni ZY, Hu Y, Liang WH, Ou CQ, He JX, Liu L, Shan H, Lei CL, Hui DSC, Du B, Li LJ, Zeng G, Yuen KY, Chen RC, Tang CL, Wang T, Chen PY, Xiang J, Li SY, Wang JL, Liang ZJ, Peng YX, Wei L, Liu Y, Hu YH, Peng P, Wang JM, Liu JY, Chen Z, Li G, Zheng ZJ, Qiu SQ, Luo J, Ye CJ, Zhu SY, Zhong NS; China Medical Treatment Expert Group for Covid-19. Clinical Characteristics of Coronavirus Disease 2019 in China. N Engl J Med. 2020 Apr 30;382(18):1708-1720. doi: 10.1056/NEJMoa2002032. Epub 2020 Feb 28.
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- Grasselli G, Zangrillo A, Zanella A, Antonelli M, Cabrini L, Castelli A, Cereda D, Coluccello A, Foti G, Fumagalli R, Iotti G, Latronico N, Lorini L, Merler S, Natalini G, Piatti A, Ranieri MV, Scandroglio AM, Storti E, Cecconi M, Pesenti A; COVID-19 Lombardy ICU Network. Baseline Characteristics and Outcomes of 1591 Patients Infected With SARS-CoV-2 Admitted to ICUs of the Lombardy Region, Italy. JAMA. 2020 Apr 28;323(16):1574-1581. doi: 10.1001/jama.2020.5394. Erratum In: JAMA. 2021 May 25;325(20):2120.
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- Perkins GD, Jacobs IG, Nadkarni VM, Berg RA, Bhanji F, Biarent D, Bossaert LL, Brett SJ, Chamberlain D, de Caen AR, Deakin CD, Finn JC, Grasner JT, Hazinski MF, Iwami T, Koster RW, Lim SH, Ma MH, McNally BF, Morley PT, Morrison LJ, Monsieurs KG, Montgomery W, Nichol G, Okada K, Ong ME, Travers AH, Nolan JP; Utstein Collaborators. Cardiac Arrest and Cardiopulmonary Resuscitation Outcome Reports: Update of the Utstein Resuscitation Registry Templates for Out-of-Hospital Cardiac Arrest: A Statement for Healthcare Professionals From a Task Force of the International Liaison Committee on Resuscitation (American Heart Association, European Resuscitation Council, Australian and New Zealand Council on Resuscitation, Heart and Stroke Foundation of Canada, InterAmerican Heart Foundation, Resuscitation Council of Southern Africa, Resuscitation Council of Asia); and the American Heart Association Emergency Cardiovascular Care Committee and the Council on Cardiopulmonary, Critical Care, Perioperative and Resuscitation. Resuscitation. 2015 Nov;96:328-40. doi: 10.1016/j.resuscitation.2014.11.002. Epub 2014 Nov 11.
- Chelly J, Plantefeve G, Kamel T, Bruel C, Nseir S, Lai C, Cirillo G, Skripkina E, Ehrminger S, Berdaguer-Ferrari FD, Le Marec J, Paul M, Autret A, Deye N; ACICOVID-19 study group. Incidence, clinical characteristics, and outcome after unexpected cardiac arrest among critically ill adults with COVID-19: insight from the multicenter prospective ACICOVID-19 registry. Ann Intensive Care. 2021 Nov 13;11(1):155. doi: 10.1186/s13613-021-00945-y.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
2 de mayo de 2020
Finalización primaria (ACTUAL)
30 de septiembre de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
30 de septiembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de abril de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de mayo de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
4 de mayo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
13 de octubre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de octubre de 2022
Última verificación
1 de octubre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- COVID-19
- Paro cardíaco
Otros números de identificación del estudio
- 2020-CHITS-004
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .