Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Częstość występowania i wyniki zatrzymania krążenia wśród pacjentów z COVID-19 na francuskich oddziałach intensywnej terapii (ACICOVID)

12 października 2022 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer

Częstość występowania i wyniki zatrzymania krążenia wśród pacjentów z zapaleniem płuc wywołanym przez COVID-19 na francuskich oddziałach intensywnej terapii

Koronawirus zespołu ostrej niewydolności oddechowej 2 (SARS-CoV-2) jest odpowiedzialny za pandemię nowej choroby koronawirusowej 2019 (COVID-19). Wśród powikłań COVID-19 zgłoszono wewnątrzszpitalne zatrzymanie krążenia (IHCA) z bardzo złym wynikiem w retrospektywnym badaniu jednoośrodkowym (0,7% 30-dniowego przeżycia z dobrym wynikiem neurologicznym wśród pacjentów z IHCA po próbie resuscytacji), związane z jej naturalnym przebiegiem i zarządzaniem. Częstość występowania nieoczekiwanego zatrzymania krążenia na OIOM-ie (ICUCA) z powodu COVID-19 jest nadal nieznana. Dodatkowo, nieopisany jest również przebieg pacjentów z COVID-19 przyjętych na OIOM z powodu pozaszpitalnego zatrzymania krążenia (OHCA).

Celem tego badania jest:

  • zgłaszanie zachorowań na OIOM wśród pacjentów hospitalizowanych na francuskim OIT z powodu COVID-19.
  • do zgłaszania zachorowalności i śmiertelności wśród pacjentów z COVID-19 przyjętych żywych na OIOM z powodu OHCA lub IHCA.

Celem drugorzędnym jest ocena wyników i identyfikacja czynników ryzyka wystąpienia OIT u pacjentów przyjętych z powodu COVID-19.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Retrospektywny i prospektywny wieloośrodkowy rejestr obserwacyjny we francuskich oddziałach intensywnej terapii (OIOM) obejmujący wszystkich kolejnych dorosłych pacjentów przyjętych na OIT z udokumentowaną chorobą SARS-CoV-2:

  • W przypadku pozaszpitalnego lub wewnątrzszpitalnego zatrzymania krążenia (odpowiednio OHCA i IHCA)
  • Lub nieoczekiwane zatrzymanie krążenia na OIOM-ie (ICUCA) Charakterystyka pacjenta, historia zatrzymania krążenia i wynik pacjenta zostaną zapisane zgodnie z zaleceniami firmy Utstein.

Pacjenci z przewidywanym zatrzymaniem krążenia na OIT w związku z wycofaniem terapii podtrzymujących życie (WLST) zostaną wykluczeni.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

186

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Calvados
      • Caen, Calvados, Francja, 14000
        • CHU CAEN
      • Caen, Calvados, Francja, 14000
        • Hôpital Privé St Martin
    • Charente
      • Angoulême, Charente, Francja, 16959
        • CH Angoulême
    • Corrèze
      • Brive-la-Gaillarde, Corrèze, Francja, 19100
        • CH Brive
    • Côte-d'Or
      • Dijon, Côte-d'Or, Francja, 21000
        • CHU Dijon
    • Essonne
      • Étampes, Essonne, Francja, 91150
        • CH Etampes
    • Haut-de-Seine
      • Clamart, Haut-de-Seine, Francja, 92140
        • CHU Antoine Béclère AP-HP
    • Hauts-de-Seine
      • Boulogne-Billancourt, Hauts-de-Seine, Francja, 92100
        • CHU Ambroise Paré AP-HP
      • Colombes, Hauts-de-Seine, Francja, 92700
        • CH Louis Mourier AP-HP
    • Hérault
      • Montpellier, Hérault, Francja, 34295
        • CHU Montpellier
    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, Francja, 75010
        • CHU Lariboisière AP-HP
      • Paris, Ile-de-France, Francja, 75010
        • CHU Saint Louis AP-HP
      • Paris, Ile-de-France, Francja, 75012
        • CHU St Antoine
      • Paris, Ile-de-France, Francja, 75014
        • Groupe Hospitalier Saint Joseph
      • Paris, Ile-de-France, Francja, 75015
        • CHU Necker Enfants Malades
      • Paris, Ile-de-France, Francja, 75651
        • CHU Pitie Salpetriere
    • La Reunion
      • Saint-Denis, La Reunion, Francja, 97405
        • CHU Felix Guyon
    • Loiret
      • Orléans, Loiret, Francja, 45010
        • CHR ORLEANS
    • Lot
      • Cahors, Lot, Francja, 46000
        • CH Cahors
    • Nord
      • Lille, Nord, Francja, 59037
        • CHRU Roger Salengro
    • Pas-de-Calais
      • Beuvry, Pas-de-Calais, Francja, 62660
        • CH Bethune
      • Lens, Pas-de-Calais, Francja, 62300
        • CH LENS
    • Seine-Maritime
      • Rouen, Seine-Maritime, Francja, 76000
        • CHU Rouen
    • Seine-et-Marne
      • Jossigny, Seine-et-Marne, Francja, 77600
        • Grand Hôpital de l'Est Francilien
      • Meaux, Seine-et-Marne, Francja, 77100
        • CHU Meaux
      • Melun, Seine-et-Marne, Francja, 77000
        • Groupe Hospitalier Sud Ile de France
    • Somme
      • Amiens, Somme, Francja, 80000
        • CHU Amiens Picardie
    • Territoire De Belfort
      • Trévenans, Territoire De Belfort, Francja, 90400
        • Hôpital Nord Franche Comté
    • Val-d'Oise
      • Argenteuil, Val-d'Oise, Francja, 95107
        • CH Argenteuil
    • Val-de-Marne
      • Créteil, Val-de-Marne, Francja, 94000
        • CHU Henri Mondor AP-HP
      • Le Kremlin-Bicêtre, Val-de-Marne, Francja, 94270
        • CHU Kremlin Bicetre
    • Var
      • Draguignan, Var, Francja, 83300
        • CH de la Dracénie
      • Fréjus, Var, Francja, 83608
        • CHI Fréjus St Raphaël
      • Toulon, Var, Francja, 83056
        • Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer
    • Yvelines
      • Le Chesnay, Yvelines, Francja, 78150
        • CH Versailles
  • Martynika
      • Fort-de-France, Martynika, 97200
        • CHU Martinique - Fort de France

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy kolejni dorośli pacjenci przyjmowani na oddział intensywnej terapii z udokumentowaną chorobą SARS-CoV-2

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci przyjęci na oddział intensywnej terapii z udokumentowaną chorobą SARS-CoV-2
  • W przypadku pozaszpitalnego lub wewnątrzszpitalnego zatrzymania krążenia
  • Albo wewnątrzszpitalne zatrzymanie akcji serca
  • Lub prezentując nieoczekiwane zatrzymanie krążenia na oddziale intensywnej terapii

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek poniżej 18 lat
  • Przewidywane zatrzymanie krążenia na oddziale intensywnej terapii związane z odstawieniem terapii podtrzymujących życie.
  • Wycofanie świadomej zgody pacjenta lub najbliższego krewnego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z nieoczekiwanym zatrzymaniem krążenia na oddziale intensywnej terapii
ICUCA Pacjenci przyjęci na oddział intensywnej terapii z powodu potwierdzonego COVID-19 i z nieoczekiwanym zatrzymaniem krążenia na oddziale intensywnej terapii
Inny: Resuscytacja krążeniowo-oddechowa
Resuscytacja krążeniowo-oddechowa
Inny: Zmodyfikowany wynik Rankina

0 – brak jakichkolwiek objawów

  1. - brak znacznej niepełnosprawności pomimo objawów; w stanie wykonywać wszystkich zwykłych obowiązków i czynności
  2. - Lekka niepełnosprawność; niezdolny do wykonywania wszystkich dotychczasowych czynności, ale zdolny do samodzielnego załatwienia swoich spraw
  3. - umiarkowany stopień niepełnosprawności; wymaga pomocy, ale może chodzić bez pomocy
  4. - Umiarkowanie ciężka niepełnosprawność; niezdolny do chodzenia i zaspokajania potrzeb cielesnych bez pomocy
  5. - Ciężka niepełnosprawność; obłożnie chorych, nietrzymających moczu i wymagających stałej opieki pielęgniarskiej
  6. - Martwy
Pacjenci z zatrzymaniem krążenia w szpitalu
IHCA Pacjenci przyjęci na oddział intensywnej terapii z powodu wewnątrzszpitalnego zatrzymania krążenia z potwierdzonym Covid-19
Inny: Zmodyfikowany wynik Rankina

0 – brak jakichkolwiek objawów

  1. - brak znacznej niepełnosprawności pomimo objawów; w stanie wykonywać wszystkich zwykłych obowiązków i czynności
  2. - Lekka niepełnosprawność; niezdolny do wykonywania wszystkich dotychczasowych czynności, ale zdolny do samodzielnego załatwienia swoich spraw
  3. - umiarkowany stopień niepełnosprawności; wymaga pomocy, ale może chodzić bez pomocy
  4. - Umiarkowanie ciężka niepełnosprawność; niezdolny do chodzenia i zaspokajania potrzeb cielesnych bez pomocy
  5. - Ciężka niepełnosprawność; obłożnie chorych, nietrzymających moczu i wymagających stałej opieki pielęgniarskiej
  6. - Martwy
Pozaszpitalne zatrzymanie krążenia
OHCA Pacjenci przyjęci na oddział intensywnej terapii z powodu pozaszpitalnego zatrzymania krążenia z potwierdzonym Covid-19
Inny: Zmodyfikowany wynik Rankina

0 – brak jakichkolwiek objawów

  1. - brak znacznej niepełnosprawności pomimo objawów; w stanie wykonywać wszystkich zwykłych obowiązków i czynności
  2. - Lekka niepełnosprawność; niezdolny do wykonywania wszystkich dotychczasowych czynności, ale zdolny do samodzielnego załatwienia swoich spraw
  3. - umiarkowany stopień niepełnosprawności; wymaga pomocy, ale może chodzić bez pomocy
  4. - Umiarkowanie ciężka niepełnosprawność; niezdolny do chodzenia i zaspokajania potrzeb cielesnych bez pomocy
  5. - Ciężka niepełnosprawność; obłożnie chorych, nietrzymających moczu i wymagających stałej opieki pielęgniarskiej
  6. - Martwy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie nieoczekiwanego zatrzymania krążenia
Ramy czasowe: 7 miesięcy
Odsetek niespodziewanych zatrzymań krążenia na oddziale intensywnej terapii wśród pacjentów z COVID-19 przyjętych na oddział intensywnej terapii
7 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik Charlsona
Ramy czasowe: 7 miesięcy
Cukrzyca, nadciśnienie, palenie tytoniu, dyslipidemia, choroba wieńcowa, przewlekła niewydolność oddechowa, przewlekła niewydolność serca, przewlekła niewydolność nerek, przewlekła niewydolność wątroby, przewlekła choroba neurologiczna, nowotwory, złośliwa hemopatia. Minimalne i maksymalne wartości wyniku Charlsona wynoszą odpowiednio 0 i 40, najniższy wynik odpowiada lepszemu wynikowi.
7 miesięcy
Ocena niewydolności narządowej przy przyjęciu na OIOM i/lub przed nieoczekiwanym zatrzymaniem krążenia na OIT
Ramy czasowe: 7 miesięcy
Niewydolność oddechowa, zaburzenia neurologiczne, niewydolność krążenia, niewydolność wątroby, niewydolność hematologiczna, niewydolność nerek. Minimalne i maksymalne wartości wyniku Sofa to 0 i 24, najniższy wynik odpowiada lepszemu wynikowi
7 miesięcy
Etiologia zachowana w celu wyjaśnienia wystąpienia zatrzymania krążenia
Ramy czasowe: 7 miesięcy
Pochodzenie sercowe; Pochodzenie oddechowe; Pochodzenie metaboliczne; nieznane pochodzenie
7 miesięcy
Zmodyfikowana ocena Rankina (mRS) przy wypisie z OIOM, przy wypisie ze szpitala i po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące

0 – brak jakichkolwiek objawów

  1. - brak znacznej niepełnosprawności pomimo objawów; w stanie wykonywać wszystkich zwykłych obowiązków i czynności
  2. - Lekka niepełnosprawność; niezdolny do wykonywania wszystkich dotychczasowych czynności, ale zdolny do samodzielnego załatwienia swoich spraw
  3. - umiarkowany stopień niepełnosprawności; wymaga pomocy, ale może chodzić bez pomocy
  4. - Umiarkowanie ciężka niepełnosprawność; niezdolny do chodzenia i zaspokajania potrzeb cielesnych bez pomocy
  5. - Ciężka niepełnosprawność; obłożnie chorych, nietrzymających moczu i wymagających stałej opieki pielęgniarskiej
  6. - Martwy
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Jonathan Chelly, MD, Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

2 maja 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 września 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 września 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 maja 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

4 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

13 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020-CHITS-004

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid-19

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj