Hjertestansforekomst og utfall blant pasienter med COVID-19 på franske intensivavdelinger (ACICOVID)
12. oktober 2022 oppdatert av: Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer
Hjertestansforekomst og utfall blant pasienter med COVID-19-lungebetennelse på franske intensivavdelinger
Alvorlig akutt respiratorisk syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2) er ansvarlig for den nye coronavirus sykdom 2019 (COVID-19) pandemien. Blant COVID-19-komplikasjoner ble hjertestans (IHCA) på sykehus rapportert med svært dårlig utfall i en retrospektiv enkeltsenterstudie (0,7 % av 30 dagers overlevelse med godt nevrologisk utfall blant IHCA-pasienter med gjenopplivingsforsøk). knyttet til dens naturlige forløp og forvaltning. Forekomsten av uventet hjertestans på intensivavdelingen (ICUCA) på grunn av COVID-19 er fortsatt ukjent. I tillegg er utfallet av COVID-19-pasienter innlagt på intensivavdeling for hjertestans utenom sykehus (OHCA) også ubeskrevet.
Målet med denne studien er:
- å rapportere forekomsten av ICUCA blant pasienter innlagt på fransk ICU for COVID-19.
- å rapportere sykelighet og dødelighet blant COVID-19-pasienter innlagt i live på intensivavdelingen for en OHCA eller en IHCA.
Det sekundære målet er å vurdere utfall og identifisere risikofaktorer for ICUCA-forekomst blant pasienter innlagt for COVID-19.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Retrospektivt og prospektivt multisentrisk observasjonsregister i franske intensivavdelinger (ICU) inkludert alle påfølgende voksne pasienter innlagt på intensivavdeling med en dokumentert SARS-CoV-2-sykdom:
- For hjertestans utenfor sykehus eller sykehus (henholdsvis OHCA og IHCA)
- Eller presentere en uventet hjertestans i ICU (ICUCA) Pasientkarakteristikker, hjertestanshistorie og pasientresultat vil bli registrert i henhold til Utsteins anbefalinger.
Pasienter som presenterer en forventet hjertestans på intensivavdelingen relatert til seponering av livsopprettholdende terapier (WLST) vil bli ekskludert.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
186
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Calvados
-
Caen, Calvados, Frankrike, 14000
- CHU Caen
-
Caen, Calvados, Frankrike, 14000
- Hôpital Privé St Martin
-
-
Charente
-
Angoulême, Charente, Frankrike, 16959
- CH Angouleme
-
-
Corrèze
-
Brive-la-Gaillarde, Corrèze, Frankrike, 19100
- CH Brive
-
-
Côte-d'Or
-
Dijon, Côte-d'Or, Frankrike, 21000
- CHU Dijon
-
-
Essonne
-
Étampes, Essonne, Frankrike, 91150
- CH Etampes
-
-
Haut-de-Seine
-
Clamart, Haut-de-Seine, Frankrike, 92140
- CHU Antoine Béclère AP-HP
-
-
Hauts-de-Seine
-
Boulogne-Billancourt, Hauts-de-Seine, Frankrike, 92100
- CHU Ambroise Paré AP-HP
-
Colombes, Hauts-de-Seine, Frankrike, 92700
- CH Louis Mourier AP-HP
-
-
Hérault
-
Montpellier, Hérault, Frankrike, 34295
- CHU Montpellier
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Frankrike, 75010
- CHU Lariboisière AP-HP
-
Paris, Ile-de-France, Frankrike, 75010
- CHU Saint Louis AP-HP
-
Paris, Ile-de-France, Frankrike, 75012
- CHU St Antoine
-
Paris, Ile-de-France, Frankrike, 75014
- Groupe Hospitalier Saint Joseph
-
Paris, Ile-de-France, Frankrike, 75015
- CHU Necker Enfants Malades
-
Paris, Ile-de-France, Frankrike, 75651
- CHU Pitie Salpetriere
-
-
La Reunion
-
Saint-Denis, La Reunion, Frankrike, 97405
- CHU Félix Guyon
-
-
Loiret
-
Orléans, Loiret, Frankrike, 45010
- CHR Orléans
-
-
Lot
-
Cahors, Lot, Frankrike, 46000
- CH Cahors
-
-
Nord
-
Lille, Nord, Frankrike, 59037
- CHRU Roger Salengro
-
-
Pas-de-Calais
-
Beuvry, Pas-de-Calais, Frankrike, 62660
- CH Béthune
-
Lens, Pas-de-Calais, Frankrike, 62300
- CH Lens
-
-
Seine-Maritime
-
Rouen, Seine-Maritime, Frankrike, 76000
- CHU Rouen
-
-
Seine-et-Marne
-
Jossigny, Seine-et-Marne, Frankrike, 77600
- Grand Hôpital de l'Est Francilien
-
Meaux, Seine-et-Marne, Frankrike, 77100
- CHU Meaux
-
Melun, Seine-et-Marne, Frankrike, 77000
- Groupe Hospitalier Sud Ile de France
-
-
Somme
-
Amiens, Somme, Frankrike, 80000
- Chu Amiens Picardie
-
-
Territoire De Belfort
-
Trévenans, Territoire De Belfort, Frankrike, 90400
- Hôpital Nord Franche Comté
-
-
Val-d'Oise
-
Argenteuil, Val-d'Oise, Frankrike, 95107
- CH Argenteuil
-
-
Val-de-Marne
-
Créteil, Val-de-Marne, Frankrike, 94000
- CHU Henri Mondor AP-HP
-
Le Kremlin-Bicêtre, Val-de-Marne, Frankrike, 94270
- CHU Kremlin Bicetre
-
-
Var
-
Draguignan, Var, Frankrike, 83300
- CH de la Dracénie
-
Fréjus, Var, Frankrike, 83608
- CHI Fréjus St Raphaël
-
Toulon, Var, Frankrike, 83056
- Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer
-
-
Yvelines
-
Le Chesnay, Yvelines, Frankrike, 78150
- CH Versailles
-
-
-
-
-
Fort-de-France, Martinique, 97200
- CHU Martinique - Fort de France
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle påfølgende voksne pasienter innlagt på intensivavdeling med en dokumentert SARS-CoV-2 sykdom
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter innlagt på intensivavdeling med dokumentert SARS-CoV-2 sykdom
- For hjertestans utenfor sykehus eller sykehus
- Eller en hjertestans på sykehus
- Eller presenterer en uventet hjertestans på intensivavdelingen
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 18 år
- Forventet hjertestans på intensivavdelingen knyttet til seponering av livsopprettholdende behandlinger.
- Tilbaketrekking av informert samtykke fra pasient eller pårørende
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Uventede hjertestanspasienter på intensivavdelingen
ICUCA-pasienter innlagt på intensivavdeling for en bekreftet COVID-19 og presenterer en uventet hjertestans på intensivavdelingen
|
Hjerte-lungeredning
0 - ingen symptomer i det hele tatt
|
|
Hjertestanspasienter på sykehus
IHCA-pasienter innlagt på intensivavdeling for hjertestans på sykehus med bekreftet Covid-19
|
0 - ingen symptomer i det hele tatt
|
|
Hjertestans utenom sykehus
OHCA-pasienter innlagt på intensivavdeling for hjertestans utenom sykehus med bekreftet Covid-19
|
0 - ingen symptomer i det hele tatt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av uventet hjertestans
Tidsramme: 7 måneder
|
Prosentandel av uventet hjertestans på intensivavdelingen blant COVID-19-pasienter innlagt på intensivavdeling
|
7 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Charlson score
Tidsramme: 7 måneder
|
Diabetes, hypertensjon, røyking, dyslipidemi, koronararteriesykdom, kronisk respiratorisk insuffisiens, kronisk hjertesvikt, kronisk nyresvikt, kronisk leversvikt, kronisk nevrologisk sykdom, kreft, ondartet hemopati.
Charlsons minimums- og maksimumsverdier er henholdsvis 0 og 40, den laveste skåren tilsvarer et bedre resultat.
|
7 måneder
|
|
Organsviktscore ved innleggelse på intensivavdeling og/eller før uventet hjertestans på intensivavdelingen
Tidsramme: 7 måneder
|
Respirasjonssvikt, nevrologisk svikt, sirkulasjonssvikt, leversvikt, hematologisk svikt, nyresvikt.
Sofascores minimums- og maksimumsverdier er 0 og 24, den laveste poengsummen tilsvarer et bedre resultat
|
7 måneder
|
|
Etiologi beholdt for å forklare forekomsten av hjertestans
Tidsramme: 7 måneder
|
Hjerteopprinnelse; Respiratorisk opprinnelse; Metabolsk opprinnelse; ukjent opprinnelse
|
7 måneder
|
|
Modifisert Rankin-score (mRS) ved ICU-utskrivning, ved sykehusutskrivning og ved 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
0 - ingen symptomer i det hele tatt
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Jonathan Chelly, MD, Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Guan WJ, Ni ZY, Hu Y, Liang WH, Ou CQ, He JX, Liu L, Shan H, Lei CL, Hui DSC, Du B, Li LJ, Zeng G, Yuen KY, Chen RC, Tang CL, Wang T, Chen PY, Xiang J, Li SY, Wang JL, Liang ZJ, Peng YX, Wei L, Liu Y, Hu YH, Peng P, Wang JM, Liu JY, Chen Z, Li G, Zheng ZJ, Qiu SQ, Luo J, Ye CJ, Zhu SY, Zhong NS; China Medical Treatment Expert Group for Covid-19. Clinical Characteristics of Coronavirus Disease 2019 in China. N Engl J Med. 2020 Apr 30;382(18):1708-1720. doi: 10.1056/NEJMoa2002032. Epub 2020 Feb 28.
- Yang X, Yu Y, Xu J, Shu H, Xia J, Liu H, Wu Y, Zhang L, Yu Z, Fang M, Yu T, Wang Y, Pan S, Zou X, Yuan S, Shang Y. Clinical course and outcomes of critically ill patients with SARS-CoV-2 pneumonia in Wuhan, China: a single-centered, retrospective, observational study. Lancet Respir Med. 2020 May;8(5):475-481. doi: 10.1016/S2213-2600(20)30079-5. Epub 2020 Feb 24. Erratum In: Lancet Respir Med. 2020 Apr;8(4):e26.
- Zhu N, Zhang D, Wang W, Li X, Yang B, Song J, Zhao X, Huang B, Shi W, Lu R, Niu P, Zhan F, Ma X, Wang D, Xu W, Wu G, Gao GF, Tan W; China Novel Coronavirus Investigating and Research Team. A Novel Coronavirus from Patients with Pneumonia in China, 2019. N Engl J Med. 2020 Feb 20;382(8):727-733. doi: 10.1056/NEJMoa2001017. Epub 2020 Jan 24.
- Grasselli G, Zangrillo A, Zanella A, Antonelli M, Cabrini L, Castelli A, Cereda D, Coluccello A, Foti G, Fumagalli R, Iotti G, Latronico N, Lorini L, Merler S, Natalini G, Piatti A, Ranieri MV, Scandroglio AM, Storti E, Cecconi M, Pesenti A; COVID-19 Lombardy ICU Network. Baseline Characteristics and Outcomes of 1591 Patients Infected With SARS-CoV-2 Admitted to ICUs of the Lombardy Region, Italy. JAMA. 2020 Apr 28;323(16):1574-1581. doi: 10.1001/jama.2020.5394. Erratum In: JAMA. 2021 May 25;325(20):2120.
- Chen C, Zhou Y, Wang DW. SARS-CoV-2: a potential novel etiology of fulminant myocarditis. Herz. 2020 May;45(3):230-232. doi: 10.1007/s00059-020-04909-z. No abstract available.
- Leloup M, Briatte I, Langlois A, Cariou A, Lesieur O; ACIR study group. Unexpected cardiac arrests occurring inside the ICU: outcomes of a French prospective multicenter study. Intensive Care Med. 2020 May;46(5):1005-1015. doi: 10.1007/s00134-020-05992-w. Epub 2020 Mar 9.
- Bansal M. Cardiovascular disease and COVID-19. Diabetes Metab Syndr. 2020 May-Jun;14(3):247-250. doi: 10.1016/j.dsx.2020.03.013. Epub 2020 Mar 25.
- Guo T, Fan Y, Chen M, Wu X, Zhang L, He T, Wang H, Wan J, Wang X, Lu Z. Cardiovascular Implications of Fatal Outcomes of Patients With Coronavirus Disease 2019 (COVID-19). JAMA Cardiol. 2020 Jul 1;5(7):811-818. doi: 10.1001/jamacardio.2020.1017. Erratum In: JAMA Cardiol. 2020 Jul 1;5(7):848.
- Madjid M, Safavi-Naeini P, Solomon SD, Vardeny O. Potential Effects of Coronaviruses on the Cardiovascular System: A Review. JAMA Cardiol. 2020 Jul 1;5(7):831-840. doi: 10.1001/jamacardio.2020.1286.
- Wu CI, Postema PG, Arbelo E, Behr ER, Bezzina CR, Napolitano C, Robyns T, Probst V, Schulze-Bahr E, Remme CA, Wilde AAM. SARS-CoV-2, COVID-19, and inherited arrhythmia syndromes. Heart Rhythm. 2020 Sep;17(9):1456-1462. doi: 10.1016/j.hrthm.2020.03.024. Epub 2020 Mar 31.
- Shao F, Xu S, Ma X, Xu Z, Lyu J, Ng M, Cui H, Yu C, Zhang Q, Sun P, Tang Z. In-hospital cardiac arrest outcomes among patients with COVID-19 pneumonia in Wuhan, China. Resuscitation. 2020 Jun;151:18-23. doi: 10.1016/j.resuscitation.2020.04.005. Epub 2020 Apr 10.
- Chan PS, Berg RA, Nadkarni VM. Code Blue During the COVID-19 Pandemic. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2020 May;13(5):e006779. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.120.006779. Epub 2020 Apr 7.
- Mahase E, Kmietowicz Z. Covid-19: Doctors are told not to perform CPR on patients in cardiac arrest. BMJ. 2020 Mar 29;368:m1282. doi: 10.1136/bmj.m1282. No abstract available.
- Perkins GD, Jacobs IG, Nadkarni VM, Berg RA, Bhanji F, Biarent D, Bossaert LL, Brett SJ, Chamberlain D, de Caen AR, Deakin CD, Finn JC, Grasner JT, Hazinski MF, Iwami T, Koster RW, Lim SH, Ma MH, McNally BF, Morley PT, Morrison LJ, Monsieurs KG, Montgomery W, Nichol G, Okada K, Ong ME, Travers AH, Nolan JP; Utstein Collaborators. Cardiac Arrest and Cardiopulmonary Resuscitation Outcome Reports: Update of the Utstein Resuscitation Registry Templates for Out-of-Hospital Cardiac Arrest: A Statement for Healthcare Professionals From a Task Force of the International Liaison Committee on Resuscitation (American Heart Association, European Resuscitation Council, Australian and New Zealand Council on Resuscitation, Heart and Stroke Foundation of Canada, InterAmerican Heart Foundation, Resuscitation Council of Southern Africa, Resuscitation Council of Asia); and the American Heart Association Emergency Cardiovascular Care Committee and the Council on Cardiopulmonary, Critical Care, Perioperative and Resuscitation. Resuscitation. 2015 Nov;96:328-40. doi: 10.1016/j.resuscitation.2014.11.002. Epub 2014 Nov 11.
- Chelly J, Plantefeve G, Kamel T, Bruel C, Nseir S, Lai C, Cirillo G, Skripkina E, Ehrminger S, Berdaguer-Ferrari FD, Le Marec J, Paul M, Autret A, Deye N; ACICOVID-19 study group. Incidence, clinical characteristics, and outcome after unexpected cardiac arrest among critically ill adults with COVID-19: insight from the multicenter prospective ACICOVID-19 registry. Ann Intensive Care. 2021 Nov 13;11(1):155. doi: 10.1186/s13613-021-00945-y.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
2. mai 2020
Primær fullføring (FAKTISKE)
30. september 2020
Studiet fullført (FAKTISKE)
30. september 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. april 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. mai 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
4. mai 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
13. oktober 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. oktober 2022
Sist bekreftet
1. oktober 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020-CHITS-004
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .