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프랑스 ICU에서 COVID-19 환자의 심정지 발생률 및 결과 (ACICOVID)

2022년 10월 12일 업데이트: Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer

프랑스 ICU에서 COVID-19 폐렴 환자의 심정지 발생률 및 결과

중증급성호흡기증후군 코로나바이러스 2(SARS-CoV-2)는 신종 코로나바이러스 감염증 2019(COVID-19) 대유행의 원인입니다. COVID-19 합병증 중 병원 내 심정지(IHCA)는 후향적 단일 센터 연구에서 결과가 매우 좋지 않은 것으로 보고되었습니다(소생술을 시도한 IHCA 환자 중 신경학적 결과가 양호한 30일 생존율의 0.7%). 자연 코스 및 관리와 관련이 있습니다. COVID-19로 인한 예기치 않은 ICU 내 심정지(ICUCA) 발생률은 아직 알려지지 않았습니다. 또한 병원 밖 심정지(OHCA)로 ICU에 입원한 COVID-19 환자의 결과도 설명되지 않았습니다.

이 연구의 목적은 다음과 같습니다.

  • COVID-19로 인해 프랑스 ICU에 입원한 환자 중 ICUCA 발생률을 보고합니다.
  • OHCA 또는 IHCA를 위해 ICU에 산 채로 입원한 COVID-19 환자의 이환율 및 사망률을 보고합니다.

2차 목표는 결과를 평가하고 COVID-19로 입원한 환자 중 ICUCA 발생의 위험 요인을 식별하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

문서화된 SARS-CoV-2 질병으로 ICU에 입원한 모든 연속 성인 환자를 포함한 프랑스 중환자실(ICU)의 후향적 및 전향적 다기관 관찰 등록:

  • 병원 밖 또는 병원 내 심정지의 경우(각각 OHCA 및 IHCA)
  • 또는 예기치 않은 ICU 내 심정지(ICUCA) 환자 특성, 심정지 이력 및 환자 결과는 Utstein 권장 사항에 따라 기록됩니다.

생명 유지 요법(WLST)의 중단과 관련하여 ICU에서 예상되는 심장 정지를 나타내는 환자는 제외됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

186

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 마르티니크
      • Fort-de-France, 마르티니크, 97200
        • CHU Martinique - Fort de France
  • 프랑스
    • Calvados
      • Caen, Calvados, 프랑스, 14000
        • CHU Caen
      • Caen, Calvados, 프랑스, 14000
        • Hôpital Privé St Martin
    • Charente
      • Angoulême, Charente, 프랑스, 16959
        • CH Angoulême
    • Corrèze
      • Brive-la-Gaillarde, Corrèze, 프랑스, 19100
        • CH Brive
    • Côte-d'Or
      • Dijon, Côte-d'Or, 프랑스, 21000
        • CHU Dijon
    • Essonne
      • Étampes, Essonne, 프랑스, 91150
        • CH Etampes
    • Haut-de-Seine
      • Clamart, Haut-de-Seine, 프랑스, 92140
        • CHU Antoine Béclère AP-HP
    • Hauts-de-Seine
      • Boulogne-Billancourt, Hauts-de-Seine, 프랑스, 92100
        • CHU Ambroise Paré AP-HP
      • Colombes, Hauts-de-Seine, 프랑스, 92700
        • CH Louis Mourier AP-HP
    • Hérault
      • Montpellier, Hérault, 프랑스, 34295
        • Chu Montpellier
    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, 프랑스, 75010
        • CHU Lariboisière AP-HP
      • Paris, Ile-de-France, 프랑스, 75010
        • CHU Saint Louis AP-HP
      • Paris, Ile-de-France, 프랑스, 75012
        • CHU St Antoine
      • Paris, Ile-de-France, 프랑스, 75014
        • Groupe Hospitalier Saint Joseph
      • Paris, Ile-de-France, 프랑스, 75015
        • CHU Necker Enfants Malades
      • Paris, Ile-de-France, 프랑스, 75651
        • CHU Pitie Salpetriere
    • La Reunion
      • Saint-Denis, La Reunion, 프랑스, 97405
        • CHU Felix Guyon
    • Loiret
      • Orléans, Loiret, 프랑스, 45010
        • CHR Orléans
    • Lot
      • Cahors, Lot, 프랑스, 46000
        • CH Cahors
    • Nord
      • Lille, Nord, 프랑스, 59037
        • CHRU Roger Salengro
    • Pas-de-Calais
      • Beuvry, Pas-de-Calais, 프랑스, 62660
        • CH Bethune
      • Lens, Pas-de-Calais, 프랑스, 62300
        • CH LENS
    • Seine-Maritime
      • Rouen, Seine-Maritime, 프랑스, 76000
        • CHU Rouen
    • Seine-et-Marne
      • Jossigny, Seine-et-Marne, 프랑스, 77600
        • Grand Hôpital de l'Est Francilien
      • Meaux, Seine-et-Marne, 프랑스, 77100
        • CHU Meaux
      • Melun, Seine-et-Marne, 프랑스, 77000
        • Groupe Hospitalier Sud Ile de France
    • Somme
      • Amiens, Somme, 프랑스, 80000
        • CHU Amiens Picardie
    • Territoire De Belfort
      • Trévenans, Territoire De Belfort, 프랑스, 90400
        • Hôpital Nord Franche Comté
    • Val-d'Oise
      • Argenteuil, Val-d'Oise, 프랑스, 95107
        • CH Argenteuil
    • Val-de-Marne
      • Créteil, Val-de-Marne, 프랑스, 94000
        • CHU Henri Mondor AP-HP
      • Le Kremlin-Bicêtre, Val-de-Marne, 프랑스, 94270
        • CHU Kremlin Bicetre
    • Var
      • Draguignan, Var, 프랑스, 83300
        • CH de la Dracénie
      • Fréjus, Var, 프랑스, 83608
        • CHI Fréjus St Raphaël
      • Toulon, Var, 프랑스, 83056
        • Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer
    • Yvelines
      • Le Chesnay, Yvelines, 프랑스, 78150
        • CH Versailles

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

문서화된 SARS-CoV-2 질병으로 중환자실에 입원한 모든 연속 성인 환자

설명

포함 기준:

  • 문서화된 SARS-CoV-2 질병으로 중환자실에 입원한 환자
  • 병원 밖 또는 병원 내 심정지의 경우
  • 또는 병원 내 심정지
  • 또는 예상치 못한 중환자실 심정지 발생

제외 기준:

  • 18세 미만
  • 연명의료 중단과 관련된 중환자실 심정지가 예상됨.
  • 환자 또는 친족 사전 동의 철회

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
뜻밖의 중환자실 심정지 환자
ICUCA COVID-19 확진으로 중환자실에 입원하고 예상치 못한 중환자실 심정지를 보이는 환자
다른: 심폐 소생
심폐 소생
다른: 수정된 Rankin 점수

0 - 전혀 증상 없음

  1. - 증상에도 불구하고 심각한 장애가 없음; 일상적인 모든 의무와 활동을 수행할 수 있음
  2. - 약간의 장애; 이전의 모든 활동을 수행할 수 없지만 도움 없이 자신의 일을 돌볼 수 있음
  3. - 중등도 장애; 약간의 도움이 필요하지만 도움 없이 걸을 수 있음
  4. - 약간 심각한 장애; 도움 없이는 걸을 수 없고 신체적 필요에 주의를 기울일 수 없음
  5. - 심각한 장애; 병상 생활, 요실금 및 지속적인 간호와 관심이 필요한
  6. - 죽은
병원 내 심정지 환자
IHCA Covid-19 확진으로 병원 내 심정지로 중환자실에 입원한 환자
다른: 수정된 Rankin 점수

0 - 전혀 증상 없음

  1. - 증상에도 불구하고 심각한 장애가 없음; 일상적인 모든 의무와 활동을 수행할 수 있음
  2. - 약간의 장애; 이전의 모든 활동을 수행할 수 없지만 도움 없이 자신의 일을 돌볼 수 있음
  3. - 중등도 장애; 약간의 도움이 필요하지만 도움 없이 걸을 수 있음
  4. - 약간 심각한 장애; 도움 없이는 걸을 수 없고 신체적 필요에 주의를 기울일 수 없음
  5. - 심각한 장애; 병상 생활, 요실금 및 지속적인 간호와 관심이 필요한
  6. - 죽은
병원 밖 심정지
OHCA Covid-19 확진으로 병원 외 심정지로 중환자실에 입원한 환자
다른: 수정된 Rankin 점수

0 - 전혀 증상 없음

  1. - 증상에도 불구하고 심각한 장애가 없음; 일상적인 모든 의무와 활동을 수행할 수 있음
  2. - 약간의 장애; 이전의 모든 활동을 수행할 수 없지만 도움 없이 자신의 일을 돌볼 수 있음
  3. - 중등도 장애; 약간의 도움이 필요하지만 도움 없이 걸을 수 있음
  4. - 약간 심각한 장애; 도움 없이는 걸을 수 없고 신체적 필요에 주의를 기울일 수 없음
  5. - 심각한 장애; 병상 생활, 요실금 및 지속적인 간호와 관심이 필요한
  6. - 죽은

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
예상치 못한 심정지 발생
기간: 7개월
중환자실에 입원한 COVID-19 환자 중 예기치 않은 중환자실 심정지 비율
7개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
찰슨 점수
기간: 7개월
당뇨병, 고혈압, 흡연, 이상지질혈증, 관상동맥질환, 만성호흡부전, 만성심부전, 만성신부전, 만성간부전, 만성신경질환, 암, 악성혈액병증 Charlson 점수의 최소값과 최대값은 각각 0과 40이며 가장 낮은 점수는 더 나은 결과에 해당합니다.
7개월
ICU 입원 시 및/또는 예상치 못한 ICU 내 심정지 전 장기 부전 점수
기간: 7개월
호흡 부전, 신경 장애, 순환 부전, 간 부전, 혈액학적 부전, 신부전. 소파 점수의 최소값과 최대값은 0과 24이며, 가장 낮은 점수는 더 나은 결과에 해당합니다.
7개월
심정지 발생을 설명하기 위해 유지되는 병인
기간: 7개월
심장 기원; 호흡기 기원; 대사 기원; 출처를 알 수 없음
7개월
ICU 퇴원 시, 병원 퇴원 시 및 3개월 시 수정된 Rankin 점수(mRS)
기간: 3 개월

0 - 전혀 증상 없음

  1. - 증상에도 불구하고 심각한 장애가 없음; 일상적인 모든 의무와 활동을 수행할 수 있음
  2. - 약간의 장애; 이전의 모든 활동을 수행할 수 없지만 도움 없이 자신의 일을 돌볼 수 있음
  3. - 중등도 장애; 약간의 도움이 필요하지만 도움 없이 걸을 수 있음
  4. - 약간 심각한 장애; 도움 없이는 걸을 수 없고 신체적 필요에 주의를 기울일 수 없음
  5. - 심각한 장애; 병상 생활, 요실금 및 지속적인 간호와 관심이 필요한
  6. - 죽은
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer

수사관

  • 연구 책임자: Jonathan Chelly, MD, Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 5월 2일

기본 완료 (실제)

2020년 9월 30일

연구 완료 (실제)

2020년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 4월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 5월 1일

처음 게시됨 (실제)

2020년 5월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 10월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 10월 12일

마지막으로 확인됨

2022년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2020-CHITS-004

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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