Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výskyt a výsledek srdeční zástavy u pacientů s COVID-19 na francouzských JIP (ACICOVID)

12. října 2022 aktualizováno: Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer

Výskyt zástavy srdce a výsledek u pacientů se zápalem plic COVID-19 na francouzských JIP

Těžký akutní respirační syndrom koronavirus 2 (SARS-CoV-2) je zodpovědný za pandemii nového koronavirového onemocnění 2019 (COVID-19). Mezi komplikacemi COVID-19 byla v retrospektivní jednocentrové studii hlášena nemocniční srdeční zástava (IHCA) s velmi špatným výsledkem (0,7 % 30denního přežití s ​​dobrým neurologickým výsledkem u pacientů s IHCA s pokusem o resuscitaci), související s jeho přirozeným průběhem a řízením. Výskyt neočekávané srdeční zástavy na JIP (ICUCA) v důsledku COVID-19 je stále neznámý. Navíc není popsán ani výsledek pacientů s COVID-19 přijatých na JIP pro mimonemocniční srdeční zástavu (OHCA).

Cílem této studie je:

  • hlásit výskyt ICUCA mezi pacienty hospitalizovanými na francouzské JIP kvůli COVID-19.
  • hlásit nemocnost a mortalitu mezi pacienty COVID-19 přijatými živými na JIP pro OHCA nebo IHCA.

Sekundárním cílem je posoudit výsledek a identifikovat rizikové faktory výskytu ICUCA u pacientů přijatých pro COVID-19.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Retrospektivní a prospektivní multicentrický observační registr na francouzských jednotkách intenzivní péče (JIP) zahrnující všechny po sobě jdoucí dospělé pacienty přijaté na JIP s dokumentovaným onemocněním SARS-CoV-2:

  • Pro mimonemocniční nebo hospitalizační srdeční zástavu (OHCA a IHCA v tomto pořadí)
  • Nebo předvedení neočekávané srdeční zástavy na JIP (ICUCA) Charakteristiky pacientů, historie srdeční zástavy a výsledky pacientů budou zaznamenány podle doporučení Utsteina.

Pacienti s očekávanou srdeční zástavou na JIP související s vysazením terapií udržujících život (WLST) budou vyloučeni.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

186

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Calvados
      • Caen, Calvados, Francie, 14000
        • CHU caen
      • Caen, Calvados, Francie, 14000
        • Hôpital Privé St Martin
    • Charente
      • Angoulême, Charente, Francie, 16959
        • CH Angoulême
    • Corrèze
      • Brive-la-Gaillarde, Corrèze, Francie, 19100
        • CH Brive
    • Côte-d'Or
      • Dijon, Côte-d'Or, Francie, 21000
        • CHU Dijon
    • Essonne
      • Étampes, Essonne, Francie, 91150
        • CH Etampes
    • Haut-de-Seine
      • Clamart, Haut-de-Seine, Francie, 92140
        • CHU Antoine Béclère AP-HP
    • Hauts-de-Seine
      • Boulogne-Billancourt, Hauts-de-Seine, Francie, 92100
        • CHU Ambroise Paré AP-HP
      • Colombes, Hauts-de-Seine, Francie, 92700
        • CH Louis Mourier AP-HP
    • Hérault
      • Montpellier, Hérault, Francie, 34295
        • CHU Montpellier
    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, Francie, 75010
        • CHU Lariboisière AP-HP
      • Paris, Ile-de-France, Francie, 75010
        • CHU Saint Louis AP-HP
      • Paris, Ile-de-France, Francie, 75012
        • CHU St Antoine
      • Paris, Ile-de-France, Francie, 75014
        • Groupe Hospitalier Saint Joseph
      • Paris, Ile-de-France, Francie, 75015
        • CHU Necker Enfants Malades
      • Paris, Ile-de-France, Francie, 75651
        • CHU Pitie Salpetriere
    • La Reunion
      • Saint-Denis, La Reunion, Francie, 97405
        • CHU Felix Guyon
    • Loiret
      • Orléans, Loiret, Francie, 45010
        • CHR Orléans
    • Lot
      • Cahors, Lot, Francie, 46000
        • CH Cahors
    • Nord
      • Lille, Nord, Francie, 59037
        • CHRU Roger Salengro
    • Pas-de-Calais
      • Beuvry, Pas-de-Calais, Francie, 62660
        • CH Bethune
      • Lens, Pas-de-Calais, Francie, 62300
        • CH LENS
    • Seine-Maritime
      • Rouen, Seine-Maritime, Francie, 76000
        • CHU Rouen
    • Seine-et-Marne
      • Jossigny, Seine-et-Marne, Francie, 77600
        • Grand Hôpital de l'Est Francilien
      • Meaux, Seine-et-Marne, Francie, 77100
        • CHU Meaux
      • Melun, Seine-et-Marne, Francie, 77000
        • Groupe Hospitalier Sud Ile de France
    • Somme
      • Amiens, Somme, Francie, 80000
        • CHU Amiens Picardie
    • Territoire De Belfort
      • Trévenans, Territoire De Belfort, Francie, 90400
        • Hopital Nord Franche Comte
    • Val-d'Oise
      • Argenteuil, Val-d'Oise, Francie, 95107
        • CH Argenteuil
    • Val-de-Marne
      • Créteil, Val-de-Marne, Francie, 94000
        • CHU Henri Mondor AP-HP
      • Le Kremlin-Bicêtre, Val-de-Marne, Francie, 94270
        • CHU Kremlin Bicetre
    • Var
      • Draguignan, Var, Francie, 83300
        • CH de la Dracénie
      • Fréjus, Var, Francie, 83608
        • CHI Fréjus St Raphaël
      • Toulon, Var, Francie, 83056
        • Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer
    • Yvelines
      • Le Chesnay, Yvelines, Francie, 78150
        • CH Versailles
  • Martinik
      • Fort-de-France, Martinik, 97200
        • CHU Martinique - Fort de France

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni po sobě jdoucí dospělí pacienti přijatí na jednotku intenzivní péče s dokumentovaným onemocněním SARS-CoV-2

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti přijatí na jednotku intenzivní péče s prokázaným onemocněním SARS-CoV-2
  • Při srdeční zástavě mimo nemocnici nebo v nemocnici
  • Nebo srdeční zástava v nemocnici
  • Nebo představuje neočekávanou zástavu srdce na jednotce intenzivní péče

Kritéria vyloučení:

  • Věk do 18 let
  • Očekávaná zástava srdce na jednotce intenzivní péče související s vysazením život udržujících terapií.
  • Odvolání informovaného souhlasu pacienta nebo nejbližšího příbuzného

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Neočekávané pacienty se zástavou srdce na jednotce intenzivní péče
Pacienti ICUCA přijatí na jednotku intenzivní péče pro potvrzený COVID-19 a vykazující neočekávanou zástavu srdce na jednotce intenzivní péče
Jiný: Kardiopulmonální resuscitace
Kardiopulmonální resuscitace
Jiný: Upravené Rankinovo skóre

0 – žádné příznaky

  1. - žádné významné postižení navzdory symptomům; schopen vykonávat všechny obvyklé povinnosti a činnosti
  2. - Lehké postižení; neschopný vykonávat všechny předchozí činnosti, ale schopen se o své záležitosti postarat bez pomoci
  3. - střední postižení; vyžadující nějakou pomoc, ale schopni chodit bez pomoci
  4. - Středně těžké postižení; nemohou chodit a uspokojovat tělesné potřeby bez pomoci
  5. - Těžké postižení; upoutané na lůžko, inkontinentní a vyžadující neustálou ošetřovatelskou péči a pozornost
  6. - Mrtví
Pacienti se srdeční zástavou v nemocnici
Pacienti IHCA přijatí na jednotku intenzivní péče pro nemocniční srdeční zástavu s potvrzeným onemocněním Covid-19
Jiný: Upravené Rankinovo skóre

0 – žádné příznaky

  1. - žádné významné postižení navzdory symptomům; schopen vykonávat všechny obvyklé povinnosti a činnosti
  2. - Lehké postižení; neschopný vykonávat všechny předchozí činnosti, ale schopen se o své záležitosti postarat bez pomoci
  3. - střední postižení; vyžadující nějakou pomoc, ale schopni chodit bez pomoci
  4. - Středně těžké postižení; nemohou chodit a uspokojovat tělesné potřeby bez pomoci
  5. - Těžké postižení; upoutané na lůžko, inkontinentní a vyžadující neustálou ošetřovatelskou péči a pozornost
  6. - Mrtví
Srdeční zástava mimo nemocnici
Pacienti OHCA přijatí na jednotku intenzivní péče pro ambulantní srdeční zástavu s potvrzeným onemocněním Covid-19
Jiný: Upravené Rankinovo skóre

0 – žádné příznaky

  1. - žádné významné postižení navzdory symptomům; schopen vykonávat všechny obvyklé povinnosti a činnosti
  2. - Lehké postižení; neschopný vykonávat všechny předchozí činnosti, ale schopen se o své záležitosti postarat bez pomoci
  3. - střední postižení; vyžadující nějakou pomoc, ale schopni chodit bez pomoci
  4. - Středně těžké postižení; nemohou chodit a uspokojovat tělesné potřeby bez pomoci
  5. - Těžké postižení; upoutané na lůžko, inkontinentní a vyžadující neustálou ošetřovatelskou péči a pozornost
  6. - Mrtví

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt neočekávané srdeční zástavy
Časové okno: 7 měsíců
Procento neočekávané srdeční zástavy na jednotce intenzivní péče u pacientů s COVID-19 přijatých na jednotku intenzivní péče
7 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Charlson skóre
Časové okno: 7 měsíců
Diabetes, hypertenze, kouření, dyslipidémie, ischemická choroba srdeční, chronická respirační insuficience, chronické srdeční selhání, chronická renální insuficience, chronická jaterní insuficience, chronické neurologické onemocnění, rakovina, maligní hemopatie. Minimální a maximální hodnoty Charlsonova skóre jsou 0 a 40, nejnižší skóre odpovídá lepšímu výsledku.
7 měsíců
Skóre orgánového selhání při přijetí na JIP a/nebo před neočekávanou zástavou srdce na JIP
Časové okno: 7 měsíců
Respirační selhání, neurologické postižení, oběhové selhání, jaterní selhání, hematologické selhání, selhání ledvin. Minimální a maximální hodnoty skóre pohovky jsou 0 a 24, nejnižší skóre odpovídá lepšímu výsledku
7 měsíců
Etiologie zachována pro vysvětlení výskytu srdeční zástavy
Časové okno: 7 měsíců
Srdeční původ; Respirační původ; Metabolický původ; neznámý původ
7 měsíců
Modifikované Rankinovo skóre (mRS) při propuštění z JIP, při propuštění z nemocnice a po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce

0 – žádné příznaky

  1. - žádné významné postižení navzdory symptomům; schopen vykonávat všechny obvyklé povinnosti a činnosti
  2. - Lehké postižení; neschopný vykonávat všechny předchozí činnosti, ale schopen se o své záležitosti postarat bez pomoci
  3. - střední postižení; vyžadující nějakou pomoc, ale schopni chodit bez pomoci
  4. - Středně těžké postižení; nemohou chodit a uspokojovat tělesné potřeby bez pomoci
  5. - Těžké postižení; upoutané na lůžko, inkontinentní a vyžadující neustálou ošetřovatelskou péči a pozornost
  6. - Mrtví
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Jonathan Chelly, MD, Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

2. května 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. září 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. září 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. května 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

4. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

13. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020-CHITS-004

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid-19

Klinické studie na Kardiopulmonální resuscitace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit