法国 ICU 中 COVID-19 患者的心脏骤停发生率和结果 (ACICOVID)
2022年10月12日 更新者：Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer
法国 ICU 中 COVID-19 肺炎患者的心脏骤停发生率和结果
严重急性呼吸系统综合症冠状病毒 2 (SARS-CoV-2) 是造成新型冠状病毒病 2019 (COVID-19) 大流行的原因。 在 COVID-19 并发症中，一项回顾性单中心研究报告院内心脏骤停 (IHCA) 的结果非常差（尝试复苏的 IHCA 患者中 0.7% 的 30 天生存期具有良好的神经学结果），与其自然病程和管理有关。 由于 COVID-19 而导致的 ICU 内意外心脏骤停 (ICUCA) 的发生率仍然未知。 此外，也没有描述因院外心脏骤停 (OHCA) 而入住 ICU 的 COVID-19 患者的结局。
这项研究的目的是：
- 报告因 COVID-19 在法国 ICU 住院的患者中 ICUCA 的发生率。
- 报告因 OHCA 或 IHCA 而在 ICU 中存活的 COVID-19 患者的发病率和死亡率。
次要目标是评估结果并确定因 COVID-19 入院的患者发生 ICUCA 的危险因素。
研究概览
详细说明
法国重症监护病房 (ICU) 的回顾性和前瞻性多中心观察性登记，包括所有入住 ICU 且有记录的 SARS-CoV-2 疾病的连续成年患者：
- 对于院外或院内心脏骤停（分别为 OHCA 和 IHCA）
- 或出现意外的 ICU 心脏骤停 (ICUCA) 患者特征、心脏骤停病史和患者结果将根据 Utstein 的建议进行记录。
在 ICU 中出现与生命维持治疗 (WLST) 退出相关的预期心脏骤停的患者将被排除在外。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
186
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Calvados
-
Caen、Calvados、法国、14000
- CHU Caen
-
Caen、Calvados、法国、14000
- Hôpital Privé St Martin
-
-
Charente
-
Angoulême、Charente、法国、16959
- CH Angouleme
-
-
Corrèze
-
Brive-la-Gaillarde、Corrèze、法国、19100
- CH Brive
-
-
Côte-d'Or
-
Dijon、Côte-d'Or、法国、21000
- CHU Dijon
-
-
Essonne
-
Étampes、Essonne、法国、91150
- CH Etampes
-
-
Haut-de-Seine
-
Clamart、Haut-de-Seine、法国、92140
- CHU Antoine Béclère AP-HP
-
-
Hauts-de-Seine
-
Boulogne-Billancourt、Hauts-de-Seine、法国、92100
- CHU Ambroise Paré AP-HP
-
Colombes、Hauts-de-Seine、法国、92700
- CH Louis Mourier AP-HP
-
-
Hérault
-
Montpellier、Hérault、法国、34295
- CHU Montpellier
-
-
Ile-de-France
-
Paris、Ile-de-France、法国、75010
- CHU Lariboisière AP-HP
-
Paris、Ile-de-France、法国、75010
- CHU Saint Louis AP-HP
-
Paris、Ile-de-France、法国、75012
- CHU St Antoine
-
Paris、Ile-de-France、法国、75014
- Groupe Hospitalier Saint Joseph
-
Paris、Ile-de-France、法国、75015
- CHU Necker Enfants Malades
-
Paris、Ile-de-France、法国、75651
- CHU Pitie Salpetriere
-
-
La Reunion
-
Saint-Denis、La Reunion、法国、97405
- CHU Félix Guyon
-
-
Loiret
-
Orléans、Loiret、法国、45010
- CHR Orléans
-
-
Lot
-
Cahors、Lot、法国、46000
- CH Cahors
-
-
Nord
-
Lille、Nord、法国、59037
- CHRU Roger Salengro
-
-
Pas-de-Calais
-
Beuvry、Pas-de-Calais、法国、62660
- CH Béthune
-
Lens、Pas-de-Calais、法国、62300
- CH Lens
-
-
Seine-Maritime
-
Rouen、Seine-Maritime、法国、76000
- CHU Rouen
-
-
Seine-et-Marne
-
Jossigny、Seine-et-Marne、法国、77600
- Grand Hôpital de l'Est Francilien
-
Meaux、Seine-et-Marne、法国、77100
- CHU Meaux
-
Melun、Seine-et-Marne、法国、77000
- Groupe Hospitalier Sud Ile de France
-
-
Somme
-
Amiens、Somme、法国、80000
- CHU Amiens Picardie
-
-
Territoire De Belfort
-
Trévenans、Territoire De Belfort、法国、90400
- Hôpital Nord Franche Comté
-
-
Val-d'Oise
-
Argenteuil、Val-d'Oise、法国、95107
- CH Argenteuil
-
-
Val-de-Marne
-
Créteil、Val-de-Marne、法国、94000
- CHU Henri Mondor AP-HP
-
Le Kremlin-Bicêtre、Val-de-Marne、法国、94270
- CHU Kremlin Bicetre
-
-
Var
-
Draguignan、Var、法国、83300
- CH de la Dracénie
-
Fréjus、Var、法国、83608
- CHI Fréjus St Raphaël
-
Toulon、Var、法国、83056
- Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer
-
-
Yvelines
-
Le Chesnay、Yvelines、法国、78150
- CH Versailles
-
-
-
-
-
Fort-de-France、马提尼克岛、97200
- CHU Martinique - Fort de France
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
所有在重症监护病房连续接受 SARS-CoV-2 疾病记录的成年患者
描述
纳入标准：
- 患有 SARS-CoV-2 疾病的重症监护病房患者
- 对于院外或院内心脏骤停
- 或院内心脏骤停
- 或出现意外的重症监护病房心脏骤停
排除标准：
- 18岁以下
- 预期重症监护病房心脏骤停与撤除生命维持疗法有关。
- 撤回患者或近亲的知情同意书
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
意外的重症监护病房心脏骤停患者
ICUCA 患者因确诊 COVID-19 而在重症监护病房住院并出现意外的重症监护病房心脏骤停
|
心肺复苏
0 - 完全没有症状
|
|
院内心脏骤停患者
IHCA 因确诊为 Covid-19 的院内心脏骤停入院重症监护病房的患者
|
0 - 完全没有症状
|
|
院外心脏骤停
OHCA 患者在重症监护病房接受院外心脏骤停并确诊为 Covid-19
|
0 - 完全没有症状
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
意外心脏骤停的发生率
大体时间：7个月
|
入住重症监护室的 COVID-19 患者中意外重症监护室心脏骤停的百分比
|
7个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
查尔森评分
大体时间：7个月
|
糖尿病、高血压、吸烟、血脂异常、冠状动脉疾病、慢性呼吸功能不全、慢性心力衰竭、慢性肾功能不全、慢性肝功能不全、慢性神经系统疾病、癌症、恶性血液病。
Charlson 分数的最小值和最大值分别为 0 和 40，最低分数对应更好的结果。
|
7个月
|
|
入住 ICU 时和/或意外进入 ICU 心脏骤停前的器官衰竭评分
大体时间：7个月
|
呼吸衰竭、神经功能障碍、循环衰竭、肝衰竭、血液衰竭、肾衰竭。
Sofa score 的最小值和最大值分别为 0 和 24，最低的分数对应更好的结果
|
7个月
|
|
保留病因以解释心脏骤停的发生
大体时间：7个月
|
心脏起源;呼吸起源；代谢起源；来历不明
|
7个月
|
|
ICU 出院时、出院时和 3 个月时的改良 Rankin 评分 (mRS)
大体时间：3个月
|
0 - 完全没有症状
|
3个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Jonathan Chelly, MD、Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Guan WJ, Ni ZY, Hu Y, Liang WH, Ou CQ, He JX, Liu L, Shan H, Lei CL, Hui DSC, Du B, Li LJ, Zeng G, Yuen KY, Chen RC, Tang CL, Wang T, Chen PY, Xiang J, Li SY, Wang JL, Liang ZJ, Peng YX, Wei L, Liu Y, Hu YH, Peng P, Wang JM, Liu JY, Chen Z, Li G, Zheng ZJ, Qiu SQ, Luo J, Ye CJ, Zhu SY, Zhong NS; China Medical Treatment Expert Group for Covid-19. Clinical Characteristics of Coronavirus Disease 2019 in China. N Engl J Med. 2020 Apr 30;382(18):1708-1720. doi: 10.1056/NEJMoa2002032. Epub 2020 Feb 28.
- Yang X, Yu Y, Xu J, Shu H, Xia J, Liu H, Wu Y, Zhang L, Yu Z, Fang M, Yu T, Wang Y, Pan S, Zou X, Yuan S, Shang Y. Clinical course and outcomes of critically ill patients with SARS-CoV-2 pneumonia in Wuhan, China: a single-centered, retrospective, observational study. Lancet Respir Med. 2020 May;8(5):475-481. doi: 10.1016/S2213-2600(20)30079-5. Epub 2020 Feb 24. Erratum In: Lancet Respir Med. 2020 Apr;8(4):e26.
- Zhu N, Zhang D, Wang W, Li X, Yang B, Song J, Zhao X, Huang B, Shi W, Lu R, Niu P, Zhan F, Ma X, Wang D, Xu W, Wu G, Gao GF, Tan W; China Novel Coronavirus Investigating and Research Team. A Novel Coronavirus from Patients with Pneumonia in China, 2019. N Engl J Med. 2020 Feb 20;382(8):727-733. doi: 10.1056/NEJMoa2001017. Epub 2020 Jan 24.
- Grasselli G, Zangrillo A, Zanella A, Antonelli M, Cabrini L, Castelli A, Cereda D, Coluccello A, Foti G, Fumagalli R, Iotti G, Latronico N, Lorini L, Merler S, Natalini G, Piatti A, Ranieri MV, Scandroglio AM, Storti E, Cecconi M, Pesenti A; COVID-19 Lombardy ICU Network. Baseline Characteristics and Outcomes of 1591 Patients Infected With SARS-CoV-2 Admitted to ICUs of the Lombardy Region, Italy. JAMA. 2020 Apr 28;323(16):1574-1581. doi: 10.1001/jama.2020.5394. Erratum In: JAMA. 2021 May 25;325(20):2120.
- Chen C, Zhou Y, Wang DW. SARS-CoV-2: a potential novel etiology of fulminant myocarditis. Herz. 2020 May;45(3):230-232. doi: 10.1007/s00059-020-04909-z. No abstract available.
- Leloup M, Briatte I, Langlois A, Cariou A, Lesieur O; ACIR study group. Unexpected cardiac arrests occurring inside the ICU: outcomes of a French prospective multicenter study. Intensive Care Med. 2020 May;46(5):1005-1015. doi: 10.1007/s00134-020-05992-w. Epub 2020 Mar 9.
- Bansal M. Cardiovascular disease and COVID-19. Diabetes Metab Syndr. 2020 May-Jun;14(3):247-250. doi: 10.1016/j.dsx.2020.03.013. Epub 2020 Mar 25.
- Guo T, Fan Y, Chen M, Wu X, Zhang L, He T, Wang H, Wan J, Wang X, Lu Z. Cardiovascular Implications of Fatal Outcomes of Patients With Coronavirus Disease 2019 (COVID-19). JAMA Cardiol. 2020 Jul 1;5(7):811-818. doi: 10.1001/jamacardio.2020.1017. Erratum In: JAMA Cardiol. 2020 Jul 1;5(7):848.
- Madjid M, Safavi-Naeini P, Solomon SD, Vardeny O. Potential Effects of Coronaviruses on the Cardiovascular System: A Review. JAMA Cardiol. 2020 Jul 1;5(7):831-840. doi: 10.1001/jamacardio.2020.1286.
- Wu CI, Postema PG, Arbelo E, Behr ER, Bezzina CR, Napolitano C, Robyns T, Probst V, Schulze-Bahr E, Remme CA, Wilde AAM. SARS-CoV-2, COVID-19, and inherited arrhythmia syndromes. Heart Rhythm. 2020 Sep;17(9):1456-1462. doi: 10.1016/j.hrthm.2020.03.024. Epub 2020 Mar 31.
- Shao F, Xu S, Ma X, Xu Z, Lyu J, Ng M, Cui H, Yu C, Zhang Q, Sun P, Tang Z. In-hospital cardiac arrest outcomes among patients with COVID-19 pneumonia in Wuhan, China. Resuscitation. 2020 Jun;151:18-23. doi: 10.1016/j.resuscitation.2020.04.005. Epub 2020 Apr 10.
- Chan PS, Berg RA, Nadkarni VM. Code Blue During the COVID-19 Pandemic. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2020 May;13(5):e006779. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.120.006779. Epub 2020 Apr 7.
- Mahase E, Kmietowicz Z. Covid-19: Doctors are told not to perform CPR on patients in cardiac arrest. BMJ. 2020 Mar 29;368:m1282. doi: 10.1136/bmj.m1282. No abstract available.
- Perkins GD, Jacobs IG, Nadkarni VM, Berg RA, Bhanji F, Biarent D, Bossaert LL, Brett SJ, Chamberlain D, de Caen AR, Deakin CD, Finn JC, Grasner JT, Hazinski MF, Iwami T, Koster RW, Lim SH, Ma MH, McNally BF, Morley PT, Morrison LJ, Monsieurs KG, Montgomery W, Nichol G, Okada K, Ong ME, Travers AH, Nolan JP; Utstein Collaborators. Cardiac Arrest and Cardiopulmonary Resuscitation Outcome Reports: Update of the Utstein Resuscitation Registry Templates for Out-of-Hospital Cardiac Arrest: A Statement for Healthcare Professionals From a Task Force of the International Liaison Committee on Resuscitation (American Heart Association, European Resuscitation Council, Australian and New Zealand Council on Resuscitation, Heart and Stroke Foundation of Canada, InterAmerican Heart Foundation, Resuscitation Council of Southern Africa, Resuscitation Council of Asia); and the American Heart Association Emergency Cardiovascular Care Committee and the Council on Cardiopulmonary, Critical Care, Perioperative and Resuscitation. Resuscitation. 2015 Nov;96:328-40. doi: 10.1016/j.resuscitation.2014.11.002. Epub 2014 Nov 11.
- Chelly J, Plantefeve G, Kamel T, Bruel C, Nseir S, Lai C, Cirillo G, Skripkina E, Ehrminger S, Berdaguer-Ferrari FD, Le Marec J, Paul M, Autret A, Deye N; ACICOVID-19 study group. Incidence, clinical characteristics, and outcome after unexpected cardiac arrest among critically ill adults with COVID-19: insight from the multicenter prospective ACICOVID-19 registry. Ann Intensive Care. 2021 Nov 13;11(1):155. doi: 10.1186/s13613-021-00945-y.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年5月2日
初级完成 (实际的)
2020年9月30日
研究完成 (实际的)
2020年9月30日
研究注册日期
首次提交
2020年4月30日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月1日
首次发布 (实际的)
2020年5月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年10月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年10月12日
最后验证
2022年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2020-CHITS-004
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.