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Incidence et résultat des arrêts cardiaques chez les patients atteints de COVID-19 dans les unités de soins intensifs françaises (ACICOVID)

12 octobre 2022 mis à jour par: Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer

Incidence et résultat des arrêts cardiaques chez les patients atteints de pneumonie au COVID-19 dans les unités de soins intensifs françaises

Le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère (SRAS-CoV-2) est responsable de la nouvelle pandémie de maladie à coronavirus 2019 (COVID-19). Parmi les complications de la COVID-19, un arrêt cardiaque intra-hospitalier (IHCA) a été rapporté avec un très mauvais pronostic dans une étude monocentrique rétrospective (0,7% de survie à 30 jours avec un bon pronostic neurologique chez les patients IHCA avec une tentative de réanimation), liées à son cours naturel et à sa gestion. L'incidence des arrêts cardiaques inattendus en USI (ICUCA) dus au COVID-19 est encore inconnue. De plus, les résultats des patients COVID-19 admis en soins intensifs pour un arrêt cardiaque hors hôpital (OHCA) ne sont pas non plus décrits.

L'objectif de cette étude est :

  • pour rapporter l'incidence de l'ICUCA parmi les patients hospitalisés en réanimation française pour COVID-19.
  • pour rapporter la morbidité et la mortalité chez les patients COVID-19 admis vivants en soins intensifs pour un OHCA ou un IHCA.

L'objectif secondaire est d'évaluer les résultats et d'identifier les facteurs de risque de survenue d'ICUCA chez les patients admis pour COVID-19.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Registre observationnel multicentrique rétrospectif et prospectif dans les unités de soins intensifs (USI) françaises incluant tous les patients adultes consécutifs admis en USI avec une maladie SARS-CoV-2 documentée :

  • Pour un arrêt cardiaque extra-hospitalier ou intra-hospitalier (OHCA et IHCA respectivement)
  • Ou présentant un arrêt cardiaque inattendu en USI (ICUCA) Les caractéristiques des patients, les antécédents d'arrêt cardiaque et les résultats des patients seront enregistrés conformément aux recommandations d'Utstein.

Les patients présentant un arrêt cardiaque attendu en soins intensifs lié à l'arrêt des thérapies de maintien de la vie (WLST) seront exclus.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

186

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
    • Calvados
      • Caen, Calvados, France, 14000
        • CHU Caen
      • Caen, Calvados, France, 14000
        • Hôpital Privé St Martin
    • Charente
      • Angoulême, Charente, France, 16959
        • CH Angouleme
    • Corrèze
      • Brive-la-Gaillarde, Corrèze, France, 19100
        • CH Brive
    • Côte-d'Or
      • Dijon, Côte-d'Or, France, 21000
        • CHU Dijon
    • Essonne
      • Étampes, Essonne, France, 91150
        • CH Etampes
    • Haut-de-Seine
      • Clamart, Haut-de-Seine, France, 92140
        • CHU Antoine Béclère AP-HP
    • Hauts-de-Seine
      • Boulogne-Billancourt, Hauts-de-Seine, France, 92100
        • CHU Ambroise Paré AP-HP
      • Colombes, Hauts-de-Seine, France, 92700
        • CH Louis Mourier AP-HP
    • Hérault
      • Montpellier, Hérault, France, 34295
        • CHU Montpellier
    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, France, 75010
        • CHU Lariboisière AP-HP
      • Paris, Ile-de-France, France, 75010
        • CHU Saint Louis AP-HP
      • Paris, Ile-de-France, France, 75012
        • CHU St Antoine
      • Paris, Ile-de-France, France, 75014
        • Groupe Hospitalier Saint Joseph
      • Paris, Ile-de-France, France, 75015
        • CHU Necker Enfants Malades
      • Paris, Ile-de-France, France, 75651
        • CHU Pitie Salpetriere
    • La Reunion
      • Saint-Denis, La Reunion, France, 97405
        • CHU Félix Guyon
    • Loiret
      • Orléans, Loiret, France, 45010
        • CHR Orléans
    • Lot
      • Cahors, Lot, France, 46000
        • CH Cahors
    • Nord
      • Lille, Nord, France, 59037
        • CHRU Roger Salengro
    • Pas-de-Calais
      • Beuvry, Pas-de-Calais, France, 62660
        • CH Béthune
      • Lens, Pas-de-Calais, France, 62300
        • CH Lens
    • Seine-Maritime
      • Rouen, Seine-Maritime, France, 76000
        • CHU Rouen
    • Seine-et-Marne
      • Jossigny, Seine-et-Marne, France, 77600
        • Grand Hôpital de l'Est Francilien
      • Meaux, Seine-et-Marne, France, 77100
        • CHU Meaux
      • Melun, Seine-et-Marne, France, 77000
        • Groupe Hospitalier Sud Ile de France
    • Somme
      • Amiens, Somme, France, 80000
        • CHU Amiens Picardie
    • Territoire De Belfort
      • Trévenans, Territoire De Belfort, France, 90400
        • Hôpital Nord Franche Comté
    • Val-d'Oise
      • Argenteuil, Val-d'Oise, France, 95107
        • CH Argenteuil
    • Val-de-Marne
      • Créteil, Val-de-Marne, France, 94000
        • CHU Henri Mondor AP-HP
      • Le Kremlin-Bicêtre, Val-de-Marne, France, 94270
        • CHU Kremlin Bicetre
    • Var
      • Draguignan, Var, France, 83300
        • CH de la Dracénie
      • Fréjus, Var, France, 83608
        • CHI Fréjus St Raphaël
      • Toulon, Var, France, 83056
        • Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer
    • Yvelines
      • Le Chesnay, Yvelines, France, 78150
        • CH Versailles
  • Martinique
      • Fort-de-France, Martinique, 97200
        • CHU Martinique - Fort de France

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients adultes consécutifs admis en unité de soins intensifs avec une maladie SRAS-CoV-2 documentée

La description

Critère d'intégration:

  • Patients admis en unité de soins intensifs avec une maladie SRAS-CoV-2 documentée
  • Pour un arrêt cardiaque extra-hospitalier ou intra-hospitalier
  • Ou un arrêt cardiaque à l'hôpital
  • Ou présenter un arrêt cardiaque inattendu en unité de soins intensifs

Critère d'exclusion:

  • Moins de 18 ans
  • Arrêt cardiaque attendu en unité de soins intensifs lié à l'arrêt des thérapies de maintien de la vie.
  • Retrait du consentement éclairé du patient ou du plus proche parent

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients inattendus en arrêt cardiaque en unité de soins intensifs
ICUCA Patients admis en unité de soins intensifs pour un COVID-19 confirmé et présentant un arrêt cardiaque inattendu en unité de soins intensifs
Autre: Réanimation cardiopulmonaire
Réanimation cardiopulmonaire
Autre: Score de Rankin modifié

0 - aucun symptôme

  1. - pas d'incapacité significative malgré les symptômes ; capable d'accomplir toutes les tâches et activités habituelles
  2. - Handicap léger ; incapable de mener à bien toutes les activités précédentes, mais capable de s'occuper de ses propres affaires sans aide
  3. - Handicap modéré ; nécessitant de l'aide, mais capable de marcher sans aide
  4. - Handicap modérément sévère ; incapable de marcher et de répondre aux besoins corporels sans aide
  5. - Handicap sévère ; alité, incontinent et nécessitant des soins infirmiers et une attention constants
  6. - Mort
Patients hospitalisés en arrêt cardiaque
IHCA Patients admis en réanimation pour un arrêt cardiaque à l'hôpital avec un Covid-19 confirmé
Autre: Score de Rankin modifié

0 - aucun symptôme

  1. - pas d'incapacité significative malgré les symptômes ; capable d'accomplir toutes les tâches et activités habituelles
  2. - Handicap léger ; incapable de mener à bien toutes les activités précédentes, mais capable de s'occuper de ses propres affaires sans aide
  3. - Handicap modéré ; nécessitant de l'aide, mais capable de marcher sans aide
  4. - Handicap modérément sévère ; incapable de marcher et de répondre aux besoins corporels sans aide
  5. - Handicap sévère ; alité, incontinent et nécessitant des soins infirmiers et une attention constants
  6. - Mort
Arrêt cardiaque hors hôpital
OHCA Patients admis en réanimation pour un arrêt cardiaque ambulatoire avec un Covid-19 confirmé
Autre: Score de Rankin modifié

0 - aucun symptôme

  1. - pas d'incapacité significative malgré les symptômes ; capable d'accomplir toutes les tâches et activités habituelles
  2. - Handicap léger ; incapable de mener à bien toutes les activités précédentes, mais capable de s'occuper de ses propres affaires sans aide
  3. - Handicap modéré ; nécessitant de l'aide, mais capable de marcher sans aide
  4. - Handicap modérément sévère ; incapable de marcher et de répondre aux besoins corporels sans aide
  5. - Handicap sévère ; alité, incontinent et nécessitant des soins infirmiers et une attention constants
  6. - Mort

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence d'un arrêt cardiaque inattendu
Délai: 7 mois
Pourcentage d'arrêts cardiaques inattendus en unité de soins intensifs chez les patients COVID-19 admis en unité de soins intensifs
7 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de Charlson
Délai: 7 mois
Diabète, hypertension, tabagisme, dyslipidémie, coronaropathie, insuffisance respiratoire chronique, insuffisance cardiaque chronique, insuffisance rénale chronique, insuffisance hépatique chronique, maladie neurologique chronique, cancer, hémopathie maligne. Les valeurs minimales et maximales du score de Charlson sont respectivement 0 et 40, le score le plus bas correspond à un meilleur résultat.
7 mois
Score de défaillance d'organe à l'admission en USI et/ou avant un arrêt cardiaque inattendu en USI
Délai: 7 mois
Insuffisance respiratoire, atteinte neurologique, insuffisance circulatoire, insuffisance hépatique, insuffisance hématologique, insuffisance rénale. Les valeurs minimales et maximales du score du canapé sont 0 et 24, le score le plus bas correspond à un meilleur résultat
7 mois
Étiologie retenue pour expliquer la survenue d'un arrêt cardiaque
Délai: 7 mois
Origine cardiaque ; Origine respiratoire ; Origine métabolique ; origine inconnue
7 mois
Score de Rankin modifié (mRS) à la sortie des soins intensifs, à la sortie de l'hôpital et à 3 mois
Délai: 3 mois

0 - aucun symptôme

  1. - pas d'incapacité significative malgré les symptômes ; capable d'accomplir toutes les tâches et activités habituelles
  2. - Handicap léger ; incapable de mener à bien toutes les activités précédentes, mais capable de s'occuper de ses propres affaires sans aide
  3. - Handicap modéré ; nécessitant de l'aide, mais capable de marcher sans aide
  4. - Handicap modérément sévère ; incapable de marcher et de répondre aux besoins corporels sans aide
  5. - Handicap sévère ; alité, incontinent et nécessitant des soins infirmiers et une attention constants
  6. - Mort
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Jonathan Chelly, MD, Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

2 mai 2020

Achèvement primaire (RÉEL)

30 septembre 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

30 septembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 avril 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 mai 2020

Première publication (RÉEL)

4 mai 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

13 octobre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 octobre 2022

Dernière vérification

1 octobre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2020-CHITS-004

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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