Частота и исходы остановки сердца среди пациентов с COVID-19 во французских отделениях интенсивной терапии (ACICOVID)
12 октября 2022 г. обновлено: Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer
Частота и исход остановки сердца у пациентов с пневмонией COVID-19 во французских отделениях интенсивной терапии
Коронавирус тяжелого острого респираторного синдрома 2 (SARS-CoV-2) является причиной пандемии новой коронавирусной болезни 2019 года (COVID-19). Среди осложнений COVID-19 сообщалось о госпитальной остановке сердца (IHCA) с очень плохим исходом в ретроспективном одноцентровом исследовании (0,7% 30-дневной выживаемости с хорошим неврологическим исходом среди пациентов с IHCA с попыткой реанимации), связанных с его естественным течением и управлением. Частота случаев неожиданной остановки сердца в отделении интенсивной терапии (ICUCA) из-за COVID-19 до сих пор неизвестна. Кроме того, исходы у пациентов с COVID-19, поступивших в отделение интенсивной терапии по поводу внебольничной остановки сердца (ВГОК), также не описаны.
Цель этого исследования:
- сообщить о заболеваемости ICUCA среди пациентов, госпитализированных во французские отделения интенсивной терапии по поводу COVID-19.
- сообщить о заболеваемости и смертности среди пациентов с COVID-19, поступивших живыми в отделение интенсивной терапии для OHCA или IHCA.
Второстепенной целью является оценка исхода и выявление факторов риска возникновения ICUCA среди пациентов, госпитализированных с COVID-19.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ретроспективный и проспективный многоцентровый наблюдательный регистр во французских отделениях интенсивной терапии (ОИТ), включая всех взрослых пациентов, поступивших в ОИТ с документально подтвержденным заболеванием SARS-CoV-2:
- При внебольничной или внутрибольничной остановке сердца (соответственно OHCA и IHCA)
- Или представить неожиданную остановку сердца в отделении интенсивной терапии (ICUCA) Характеристики пациентов, история остановки сердца и исход пациента будут записаны в соответствии с рекомендациями Utstein.
Пациенты с ожидаемой остановкой сердца в отделении интенсивной терапии, связанной с отменой поддерживающей жизни терапии (WLST), будут исключены.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
186
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Fort-de-France, Мартиника, 97200
- CHU Martinique - Fort de France
-
-
-
-
Calvados
-
Caen, Calvados, Франция, 14000
- CHU Caen
-
Caen, Calvados, Франция, 14000
- Hôpital Privé St Martin
-
-
Charente
-
Angoulême, Charente, Франция, 16959
- CH Angouleme
-
-
Corrèze
-
Brive-la-Gaillarde, Corrèze, Франция, 19100
- CH Brive
-
-
Côte-d'Or
-
Dijon, Côte-d'Or, Франция, 21000
- Chu Dijon
-
-
Essonne
-
Étampes, Essonne, Франция, 91150
- CH Etampes
-
-
Haut-de-Seine
-
Clamart, Haut-de-Seine, Франция, 92140
- CHU Antoine Béclère AP-HP
-
-
Hauts-de-Seine
-
Boulogne-Billancourt, Hauts-de-Seine, Франция, 92100
- CHU Ambroise Paré AP-HP
-
Colombes, Hauts-de-Seine, Франция, 92700
- CH Louis Mourier AP-HP
-
-
Hérault
-
Montpellier, Hérault, Франция, 34295
- CHU Montpellier
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Франция, 75010
- CHU Lariboisière AP-HP
-
Paris, Ile-de-France, Франция, 75010
- CHU Saint Louis AP-HP
-
Paris, Ile-de-France, Франция, 75012
- CHU St Antoine
-
Paris, Ile-de-France, Франция, 75014
- Groupe Hospitalier Saint Joseph
-
Paris, Ile-de-France, Франция, 75015
- CHU Necker Enfants Malades
-
Paris, Ile-de-France, Франция, 75651
- CHU Pitie Salpetriere
-
-
La Reunion
-
Saint-Denis, La Reunion, Франция, 97405
- CHU Félix Guyon
-
-
Loiret
-
Orléans, Loiret, Франция, 45010
- CHR Orléans
-
-
Lot
-
Cahors, Lot, Франция, 46000
- CH Cahors
-
-
Nord
-
Lille, Nord, Франция, 59037
- CHRU Roger Salengro
-
-
Pas-de-Calais
-
Beuvry, Pas-de-Calais, Франция, 62660
- CH Béthune
-
Lens, Pas-de-Calais, Франция, 62300
- CH Lens
-
-
Seine-Maritime
-
Rouen, Seine-Maritime, Франция, 76000
- CHU Rouen
-
-
Seine-et-Marne
-
Jossigny, Seine-et-Marne, Франция, 77600
- Grand Hôpital de l'Est Francilien
-
Meaux, Seine-et-Marne, Франция, 77100
- CHU Meaux
-
Melun, Seine-et-Marne, Франция, 77000
- Groupe Hospitalier Sud Ile de France
-
-
Somme
-
Amiens, Somme, Франция, 80000
- Chu Amiens Picardie
-
-
Territoire De Belfort
-
Trévenans, Territoire De Belfort, Франция, 90400
- Hôpital Nord Franche Comté
-
-
Val-d'Oise
-
Argenteuil, Val-d'Oise, Франция, 95107
- CH Argenteuil
-
-
Val-de-Marne
-
Créteil, Val-de-Marne, Франция, 94000
- CHU Henri Mondor AP-HP
-
Le Kremlin-Bicêtre, Val-de-Marne, Франция, 94270
- CHU Kremlin Bicetre
-
-
Var
-
Draguignan, Var, Франция, 83300
- CH de la Dracénie
-
Fréjus, Var, Франция, 83608
- CHI Fréjus St Raphaël
-
Toulon, Var, Франция, 83056
- Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer
-
-
Yvelines
-
Le Chesnay, Yvelines, Франция, 78150
- CH Versailles
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все последовательные взрослые пациенты, поступившие в отделение интенсивной терапии с документально подтвержденным заболеванием SARS-CoV-2.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, госпитализированные в отделение интенсивной терапии с документально подтвержденным заболеванием SARS-CoV-2.
- При внебольничной или внутрибольничной остановке сердца
- Или остановка сердца в больнице
- Или представить неожиданную остановку сердца в отделении интенсивной терапии
Критерий исключения:
- Возраст до 18 лет
- Ожидаемая остановка сердца в отделении интенсивной терапии, связанная с отменой жизнеобеспечивающей терапии.
- Отзыв информированного согласия пациента или его ближайших родственников
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Неожиданные пациенты с остановкой сердца в отделении интенсивной терапии
ICUCA Пациенты, госпитализированные в отделение интенсивной терапии с подтвержденным диагнозом COVID-19, с неожиданной остановкой сердца в отделении интенсивной терапии
|
Сердечно-легочная реанимация
0 - нет симптомов вообще
|
|
Пациенты с остановкой сердца в больнице
IHCA Пациенты, госпитализированные в отделение интенсивной терапии с внутрибольничной остановкой сердца с подтвержденным Covid-19
|
0 - нет симптомов вообще
|
|
Внебольничная остановка сердца
OHCA Пациенты, поступившие в отделение интенсивной терапии по поводу внебольничной остановки сердца с подтвержденным Covid-19
|
0 - нет симптомов вообще
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота неожиданной остановки сердца
Временное ограничение: 7 месяцев
|
Процент неожиданной остановки сердца в отделении интенсивной терапии среди пациентов с COVID-19, поступивших в отделение интенсивной терапии
|
7 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Счет Чарльсона
Временное ограничение: 7 месяцев
|
Сахарный диабет, артериальная гипертензия, курение, дислипидемия, ишемическая болезнь сердца, хроническая дыхательная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность, хроническая почечная недостаточность, хроническая печеночная недостаточность, хронические неврологические заболевания, онкологические заболевания, злокачественная гемопатия.
Минимальное и максимальное значения оценки Чарлсона равны 0 и 40 соответственно, самая низкая оценка соответствует лучшему результату.
|
7 месяцев
|
|
Оценка органной недостаточности при поступлении в отделение интенсивной терапии и/или до неожиданной остановки сердца в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: 7 месяцев
|
Дыхательная недостаточность, неврологические нарушения, недостаточность кровообращения, печеночная недостаточность, гематологическая недостаточность, почечная недостаточность.
Минимальные и максимальные значения оценки Sofa составляют 0 и 24, самая низкая оценка соответствует лучшему результату.
|
7 месяцев
|
|
Этиология сохранена для объяснения возникновения остановки сердца.
Временное ограничение: 7 месяцев
|
Сердечного происхождения; респираторного происхождения; Метаболическое происхождение; неизвестное происхождение
|
7 месяцев
|
|
Модифицированная шкала Рэнкина (mRS) при выписке из отделения интенсивной терапии, при выписке из больницы и через 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца
|
0 - нет симптомов вообще
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Jonathan Chelly, MD, Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Guan WJ, Ni ZY, Hu Y, Liang WH, Ou CQ, He JX, Liu L, Shan H, Lei CL, Hui DSC, Du B, Li LJ, Zeng G, Yuen KY, Chen RC, Tang CL, Wang T, Chen PY, Xiang J, Li SY, Wang JL, Liang ZJ, Peng YX, Wei L, Liu Y, Hu YH, Peng P, Wang JM, Liu JY, Chen Z, Li G, Zheng ZJ, Qiu SQ, Luo J, Ye CJ, Zhu SY, Zhong NS; China Medical Treatment Expert Group for Covid-19. Clinical Characteristics of Coronavirus Disease 2019 in China. N Engl J Med. 2020 Apr 30;382(18):1708-1720. doi: 10.1056/NEJMoa2002032. Epub 2020 Feb 28.
- Yang X, Yu Y, Xu J, Shu H, Xia J, Liu H, Wu Y, Zhang L, Yu Z, Fang M, Yu T, Wang Y, Pan S, Zou X, Yuan S, Shang Y. Clinical course and outcomes of critically ill patients with SARS-CoV-2 pneumonia in Wuhan, China: a single-centered, retrospective, observational study. Lancet Respir Med. 2020 May;8(5):475-481. doi: 10.1016/S2213-2600(20)30079-5. Epub 2020 Feb 24. Erratum In: Lancet Respir Med. 2020 Apr;8(4):e26.
- Zhu N, Zhang D, Wang W, Li X, Yang B, Song J, Zhao X, Huang B, Shi W, Lu R, Niu P, Zhan F, Ma X, Wang D, Xu W, Wu G, Gao GF, Tan W; China Novel Coronavirus Investigating and Research Team. A Novel Coronavirus from Patients with Pneumonia in China, 2019. N Engl J Med. 2020 Feb 20;382(8):727-733. doi: 10.1056/NEJMoa2001017. Epub 2020 Jan 24.
- Grasselli G, Zangrillo A, Zanella A, Antonelli M, Cabrini L, Castelli A, Cereda D, Coluccello A, Foti G, Fumagalli R, Iotti G, Latronico N, Lorini L, Merler S, Natalini G, Piatti A, Ranieri MV, Scandroglio AM, Storti E, Cecconi M, Pesenti A; COVID-19 Lombardy ICU Network. Baseline Characteristics and Outcomes of 1591 Patients Infected With SARS-CoV-2 Admitted to ICUs of the Lombardy Region, Italy. JAMA. 2020 Apr 28;323(16):1574-1581. doi: 10.1001/jama.2020.5394. Erratum In: JAMA. 2021 May 25;325(20):2120.
- Chen C, Zhou Y, Wang DW. SARS-CoV-2: a potential novel etiology of fulminant myocarditis. Herz. 2020 May;45(3):230-232. doi: 10.1007/s00059-020-04909-z. No abstract available.
- Leloup M, Briatte I, Langlois A, Cariou A, Lesieur O; ACIR study group. Unexpected cardiac arrests occurring inside the ICU: outcomes of a French prospective multicenter study. Intensive Care Med. 2020 May;46(5):1005-1015. doi: 10.1007/s00134-020-05992-w. Epub 2020 Mar 9.
- Bansal M. Cardiovascular disease and COVID-19. Diabetes Metab Syndr. 2020 May-Jun;14(3):247-250. doi: 10.1016/j.dsx.2020.03.013. Epub 2020 Mar 25.
- Guo T, Fan Y, Chen M, Wu X, Zhang L, He T, Wang H, Wan J, Wang X, Lu Z. Cardiovascular Implications of Fatal Outcomes of Patients With Coronavirus Disease 2019 (COVID-19). JAMA Cardiol. 2020 Jul 1;5(7):811-818. doi: 10.1001/jamacardio.2020.1017. Erratum In: JAMA Cardiol. 2020 Jul 1;5(7):848.
- Madjid M, Safavi-Naeini P, Solomon SD, Vardeny O. Potential Effects of Coronaviruses on the Cardiovascular System: A Review. JAMA Cardiol. 2020 Jul 1;5(7):831-840. doi: 10.1001/jamacardio.2020.1286.
- Wu CI, Postema PG, Arbelo E, Behr ER, Bezzina CR, Napolitano C, Robyns T, Probst V, Schulze-Bahr E, Remme CA, Wilde AAM. SARS-CoV-2, COVID-19, and inherited arrhythmia syndromes. Heart Rhythm. 2020 Sep;17(9):1456-1462. doi: 10.1016/j.hrthm.2020.03.024. Epub 2020 Mar 31.
- Shao F, Xu S, Ma X, Xu Z, Lyu J, Ng M, Cui H, Yu C, Zhang Q, Sun P, Tang Z. In-hospital cardiac arrest outcomes among patients with COVID-19 pneumonia in Wuhan, China. Resuscitation. 2020 Jun;151:18-23. doi: 10.1016/j.resuscitation.2020.04.005. Epub 2020 Apr 10.
- Chan PS, Berg RA, Nadkarni VM. Code Blue During the COVID-19 Pandemic. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2020 May;13(5):e006779. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.120.006779. Epub 2020 Apr 7.
- Mahase E, Kmietowicz Z. Covid-19: Doctors are told not to perform CPR on patients in cardiac arrest. BMJ. 2020 Mar 29;368:m1282. doi: 10.1136/bmj.m1282. No abstract available.
- Perkins GD, Jacobs IG, Nadkarni VM, Berg RA, Bhanji F, Biarent D, Bossaert LL, Brett SJ, Chamberlain D, de Caen AR, Deakin CD, Finn JC, Grasner JT, Hazinski MF, Iwami T, Koster RW, Lim SH, Ma MH, McNally BF, Morley PT, Morrison LJ, Monsieurs KG, Montgomery W, Nichol G, Okada K, Ong ME, Travers AH, Nolan JP; Utstein Collaborators. Cardiac Arrest and Cardiopulmonary Resuscitation Outcome Reports: Update of the Utstein Resuscitation Registry Templates for Out-of-Hospital Cardiac Arrest: A Statement for Healthcare Professionals From a Task Force of the International Liaison Committee on Resuscitation (American Heart Association, European Resuscitation Council, Australian and New Zealand Council on Resuscitation, Heart and Stroke Foundation of Canada, InterAmerican Heart Foundation, Resuscitation Council of Southern Africa, Resuscitation Council of Asia); and the American Heart Association Emergency Cardiovascular Care Committee and the Council on Cardiopulmonary, Critical Care, Perioperative and Resuscitation. Resuscitation. 2015 Nov;96:328-40. doi: 10.1016/j.resuscitation.2014.11.002. Epub 2014 Nov 11.
- Chelly J, Plantefeve G, Kamel T, Bruel C, Nseir S, Lai C, Cirillo G, Skripkina E, Ehrminger S, Berdaguer-Ferrari FD, Le Marec J, Paul M, Autret A, Deye N; ACICOVID-19 study group. Incidence, clinical characteristics, and outcome after unexpected cardiac arrest among critically ill adults with COVID-19: insight from the multicenter prospective ACICOVID-19 registry. Ann Intensive Care. 2021 Nov 13;11(1):155. doi: 10.1186/s13613-021-00945-y.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
2 мая 2020 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 сентября 2020 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 сентября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 апреля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 мая 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
4 мая 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
13 октября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 октября 2022 г.
Последняя проверка
1 октября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечные заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Коронавирусные инфекции
- Коронавирусные инфекции
- Нидовирусные инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Пневмония, вирусная
- Пневмония
- Легочные заболевания
- COVID-19
- Арест сердца
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-CHITS-004
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .