Hjärtstoppsfrekvens och resultat bland patienter med covid-19 på franska intensivvårdsavdelningar (ACICOVID)
12 oktober 2022 uppdaterad av: Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer
Hjärtstoppsfrekvens och resultat bland patienter med covid-19-lunginflammation på franska intensivvårdsavdelningar
Svårt akut respiratoriskt syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2) är ansvarigt för den nya pandemin coronavirus sjukdom 2019 (COVID-19). Bland covid-19-komplikationer rapporterades hjärtstillestånd på sjukhus (IHCA) med ett mycket dåligt resultat i en retrospektiv singelcenterstudie (0,7 % av 30 dagars överlevnad med bra neurologiskt utfall bland IHCA-patienter med ett återupplivningsförsök). relaterat till dess naturliga förlopp och förvaltning. Förekomsten av oväntat hjärtstillestånd på ICU (ICUCA) på grund av covid-19 är fortfarande okänd. Dessutom är resultatet av covid-19-patienter inlagda på intensivvårdsavdelning för ett hjärtstillestånd utanför sjukhuset (OHCA) inte heller beskrivet.
Målet med denna studie är:
- att rapportera incidensen av ICUCA bland patienter inlagda på franska ICU för covid-19.
- att rapportera sjuklighet och dödlighet bland covid-19-patienter som tagits in levande på intensivvårdsavdelning för en OHCA eller en IHCA.
Det sekundära målet är att utvärdera resultatet och identifiera riskfaktorer för ICUCA-förekomst bland patienter som tagits in för covid-19.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Retrospektivt och prospektivt multicentriskt observationsregister på franska intensivvårdsavdelningar (ICU) inklusive alla på varandra följande vuxna patienter inlagda på ICU med en dokumenterad SARS-CoV-2-sjukdom:
- För ett utomsjukhus eller ett hjärtstopp på sjukhus (OHCA respektive IHCA)
- Eller presentera ett oväntat hjärtstillestånd på ICU (ICUCA) Patientegenskaper, hjärtstilleståndshistorik och patientresultat kommer att registreras enligt Utsteins rekommendationer.
Patienter som uppvisar ett förväntat hjärtstillestånd på intensivvårdsavdelningen relaterat till utsättning av livsuppehållande terapier (WLST) kommer att exkluderas.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
186
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Calvados
-
Caen, Calvados, Frankrike, 14000
- CHU Caen
-
Caen, Calvados, Frankrike, 14000
- Hôpital Privé St Martin
-
-
Charente
-
Angoulême, Charente, Frankrike, 16959
- CH Angouleme
-
-
Corrèze
-
Brive-la-Gaillarde, Corrèze, Frankrike, 19100
- CH Brive
-
-
Côte-d'Or
-
Dijon, Côte-d'Or, Frankrike, 21000
- CHU Dijon
-
-
Essonne
-
Étampes, Essonne, Frankrike, 91150
- CH Etampes
-
-
Haut-de-Seine
-
Clamart, Haut-de-Seine, Frankrike, 92140
- CHU Antoine Béclère AP-HP
-
-
Hauts-de-Seine
-
Boulogne-Billancourt, Hauts-de-Seine, Frankrike, 92100
- CHU Ambroise Paré AP-HP
-
Colombes, Hauts-de-Seine, Frankrike, 92700
- CH Louis Mourier AP-HP
-
-
Hérault
-
Montpellier, Hérault, Frankrike, 34295
- CHU Montpellier
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Frankrike, 75010
- CHU Lariboisière AP-HP
-
Paris, Ile-de-France, Frankrike, 75010
- CHU Saint Louis AP-HP
-
Paris, Ile-de-France, Frankrike, 75012
- CHU St Antoine
-
Paris, Ile-de-France, Frankrike, 75014
- Groupe Hospitalier Saint Joseph
-
Paris, Ile-de-France, Frankrike, 75015
- CHU Necker Enfants Malades
-
Paris, Ile-de-France, Frankrike, 75651
- CHU Pitie Salpetriere
-
-
La Reunion
-
Saint-Denis, La Reunion, Frankrike, 97405
- CHU Félix Guyon
-
-
Loiret
-
Orléans, Loiret, Frankrike, 45010
- CHR Orléans
-
-
Lot
-
Cahors, Lot, Frankrike, 46000
- CH Cahors
-
-
Nord
-
Lille, Nord, Frankrike, 59037
- CHRU Roger Salengro
-
-
Pas-de-Calais
-
Beuvry, Pas-de-Calais, Frankrike, 62660
- CH Béthune
-
Lens, Pas-de-Calais, Frankrike, 62300
- CH Lens
-
-
Seine-Maritime
-
Rouen, Seine-Maritime, Frankrike, 76000
- CHU Rouen
-
-
Seine-et-Marne
-
Jossigny, Seine-et-Marne, Frankrike, 77600
- Grand Hôpital de l'Est Francilien
-
Meaux, Seine-et-Marne, Frankrike, 77100
- CHU Meaux
-
Melun, Seine-et-Marne, Frankrike, 77000
- Groupe Hospitalier Sud Ile de France
-
-
Somme
-
Amiens, Somme, Frankrike, 80000
- CHU Amiens Picardie
-
-
Territoire De Belfort
-
Trévenans, Territoire De Belfort, Frankrike, 90400
- Hôpital Nord Franche Comté
-
-
Val-d'Oise
-
Argenteuil, Val-d'Oise, Frankrike, 95107
- CH Argenteuil
-
-
Val-de-Marne
-
Créteil, Val-de-Marne, Frankrike, 94000
- CHU Henri Mondor AP-HP
-
Le Kremlin-Bicêtre, Val-de-Marne, Frankrike, 94270
- CHU Kremlin Bicetre
-
-
Var
-
Draguignan, Var, Frankrike, 83300
- CH de la Dracénie
-
Fréjus, Var, Frankrike, 83608
- CHI Fréjus St Raphaël
-
Toulon, Var, Frankrike, 83056
- Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer
-
-
Yvelines
-
Le Chesnay, Yvelines, Frankrike, 78150
- CH Versailles
-
-
-
-
-
Fort-de-France, Martinique, 97200
- CHU Martinique - Fort de France
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla på varandra följande vuxna patienter inlagda på intensivvårdsavdelning med en dokumenterad SARS-CoV-2-sjukdom
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter inlagda på intensivvårdsavdelning med en dokumenterad SARS-CoV-2-sjukdom
- För ett utomsjukhus eller ett hjärtstopp på sjukhus
- Eller ett hjärtstopp på sjukhuset
- Eller presentera ett oväntat hjärtstopp på intensivvårdsavdelningen
Exklusions kriterier:
- Ålder under 18 år
- Förväntat hjärtstopp på intensivvårdsavdelningen relaterat till utsättning av livsuppehållande behandlingar.
- Återkallande av patientens eller anhörigas informerade samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Oväntade intensivvårdspatienter med hjärtstopp
ICUCA-patienter inlagda på intensivvårdsavdelning för en bekräftad covid-19 och uppvisar ett oväntat hjärtstopp på intensivvårdsavdelningen
|
Hjärt-lungräddning
0 - inga symptom alls
|
|
Hjärtstoppspatienter på sjukhus
IHCA-patienter inlagda på intensivvårdsavdelning för ett hjärtstillestånd på sjukhus med en bekräftad Covid-19
|
0 - inga symptom alls
|
|
Hjärtstopp utanför sjukhus
OHCA-patienter inlagda på intensivvårdsavdelning för ett hjärtstillestånd utanför sjukhus med en bekräftad Covid-19
|
0 - inga symptom alls
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av oväntat hjärtstopp
Tidsram: 7 månader
|
Andel av oväntade hjärtstopp på intensivvårdsavdelningen bland covid-19-patienter inlagda på intensivvårdsavdelning
|
7 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Charlson poäng
Tidsram: 7 månader
|
Diabetes, högt blodtryck, rökning, dyslipidemi, kranskärlssjukdom, kronisk respiratorisk insufficiens, kronisk hjärtsvikt, kronisk njurinsufficiens, kronisk leverinsufficiens, kronisk neurologisk sjukdom, cancer, malign hemopati.
Charlson-poängens minimi- och maxvärden är 0 respektive 40, den lägsta poängen motsvarar ett bättre resultat.
|
7 månader
|
|
Betyg på organsvikt vid intensivvårdsinläggning och/eller före oväntat hjärtstopp på intensivvårdsavdelningen
Tidsram: 7 månader
|
Andningssvikt, neurologisk funktionsnedsättning, cirkulationssvikt, leversvikt, hematologisk svikt, njursvikt.
Soffpoängens lägsta och högsta värden är 0 och 24, det lägsta betyget motsvarar ett bättre resultat
|
7 månader
|
|
Etiologin bibehölls för att förklara händelsen av hjärtstopp
Tidsram: 7 månader
|
Hjärtets ursprung; Respiratoriskt ursprung; Metaboliskt ursprung; okänt ursprung
|
7 månader
|
|
Modifierad Rankin-poäng (mRS) vid ICU-utskrivning, vid sjukhusutskrivning och vid 3 månader
Tidsram: 3 månader
|
0 - inga symptom alls
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Jonathan Chelly, MD, Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Guan WJ, Ni ZY, Hu Y, Liang WH, Ou CQ, He JX, Liu L, Shan H, Lei CL, Hui DSC, Du B, Li LJ, Zeng G, Yuen KY, Chen RC, Tang CL, Wang T, Chen PY, Xiang J, Li SY, Wang JL, Liang ZJ, Peng YX, Wei L, Liu Y, Hu YH, Peng P, Wang JM, Liu JY, Chen Z, Li G, Zheng ZJ, Qiu SQ, Luo J, Ye CJ, Zhu SY, Zhong NS; China Medical Treatment Expert Group for Covid-19. Clinical Characteristics of Coronavirus Disease 2019 in China. N Engl J Med. 2020 Apr 30;382(18):1708-1720. doi: 10.1056/NEJMoa2002032. Epub 2020 Feb 28.
- Yang X, Yu Y, Xu J, Shu H, Xia J, Liu H, Wu Y, Zhang L, Yu Z, Fang M, Yu T, Wang Y, Pan S, Zou X, Yuan S, Shang Y. Clinical course and outcomes of critically ill patients with SARS-CoV-2 pneumonia in Wuhan, China: a single-centered, retrospective, observational study. Lancet Respir Med. 2020 May;8(5):475-481. doi: 10.1016/S2213-2600(20)30079-5. Epub 2020 Feb 24. Erratum In: Lancet Respir Med. 2020 Apr;8(4):e26.
- Zhu N, Zhang D, Wang W, Li X, Yang B, Song J, Zhao X, Huang B, Shi W, Lu R, Niu P, Zhan F, Ma X, Wang D, Xu W, Wu G, Gao GF, Tan W; China Novel Coronavirus Investigating and Research Team. A Novel Coronavirus from Patients with Pneumonia in China, 2019. N Engl J Med. 2020 Feb 20;382(8):727-733. doi: 10.1056/NEJMoa2001017. Epub 2020 Jan 24.
- Grasselli G, Zangrillo A, Zanella A, Antonelli M, Cabrini L, Castelli A, Cereda D, Coluccello A, Foti G, Fumagalli R, Iotti G, Latronico N, Lorini L, Merler S, Natalini G, Piatti A, Ranieri MV, Scandroglio AM, Storti E, Cecconi M, Pesenti A; COVID-19 Lombardy ICU Network. Baseline Characteristics and Outcomes of 1591 Patients Infected With SARS-CoV-2 Admitted to ICUs of the Lombardy Region, Italy. JAMA. 2020 Apr 28;323(16):1574-1581. doi: 10.1001/jama.2020.5394. Erratum In: JAMA. 2021 May 25;325(20):2120.
- Chen C, Zhou Y, Wang DW. SARS-CoV-2: a potential novel etiology of fulminant myocarditis. Herz. 2020 May;45(3):230-232. doi: 10.1007/s00059-020-04909-z. No abstract available.
- Leloup M, Briatte I, Langlois A, Cariou A, Lesieur O; ACIR study group. Unexpected cardiac arrests occurring inside the ICU: outcomes of a French prospective multicenter study. Intensive Care Med. 2020 May;46(5):1005-1015. doi: 10.1007/s00134-020-05992-w. Epub 2020 Mar 9.
- Bansal M. Cardiovascular disease and COVID-19. Diabetes Metab Syndr. 2020 May-Jun;14(3):247-250. doi: 10.1016/j.dsx.2020.03.013. Epub 2020 Mar 25.
- Guo T, Fan Y, Chen M, Wu X, Zhang L, He T, Wang H, Wan J, Wang X, Lu Z. Cardiovascular Implications of Fatal Outcomes of Patients With Coronavirus Disease 2019 (COVID-19). JAMA Cardiol. 2020 Jul 1;5(7):811-818. doi: 10.1001/jamacardio.2020.1017. Erratum In: JAMA Cardiol. 2020 Jul 1;5(7):848.
- Madjid M, Safavi-Naeini P, Solomon SD, Vardeny O. Potential Effects of Coronaviruses on the Cardiovascular System: A Review. JAMA Cardiol. 2020 Jul 1;5(7):831-840. doi: 10.1001/jamacardio.2020.1286.
- Wu CI, Postema PG, Arbelo E, Behr ER, Bezzina CR, Napolitano C, Robyns T, Probst V, Schulze-Bahr E, Remme CA, Wilde AAM. SARS-CoV-2, COVID-19, and inherited arrhythmia syndromes. Heart Rhythm. 2020 Sep;17(9):1456-1462. doi: 10.1016/j.hrthm.2020.03.024. Epub 2020 Mar 31.
- Shao F, Xu S, Ma X, Xu Z, Lyu J, Ng M, Cui H, Yu C, Zhang Q, Sun P, Tang Z. In-hospital cardiac arrest outcomes among patients with COVID-19 pneumonia in Wuhan, China. Resuscitation. 2020 Jun;151:18-23. doi: 10.1016/j.resuscitation.2020.04.005. Epub 2020 Apr 10.
- Chan PS, Berg RA, Nadkarni VM. Code Blue During the COVID-19 Pandemic. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2020 May;13(5):e006779. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.120.006779. Epub 2020 Apr 7.
- Mahase E, Kmietowicz Z. Covid-19: Doctors are told not to perform CPR on patients in cardiac arrest. BMJ. 2020 Mar 29;368:m1282. doi: 10.1136/bmj.m1282. No abstract available.
- Perkins GD, Jacobs IG, Nadkarni VM, Berg RA, Bhanji F, Biarent D, Bossaert LL, Brett SJ, Chamberlain D, de Caen AR, Deakin CD, Finn JC, Grasner JT, Hazinski MF, Iwami T, Koster RW, Lim SH, Ma MH, McNally BF, Morley PT, Morrison LJ, Monsieurs KG, Montgomery W, Nichol G, Okada K, Ong ME, Travers AH, Nolan JP; Utstein Collaborators. Cardiac Arrest and Cardiopulmonary Resuscitation Outcome Reports: Update of the Utstein Resuscitation Registry Templates for Out-of-Hospital Cardiac Arrest: A Statement for Healthcare Professionals From a Task Force of the International Liaison Committee on Resuscitation (American Heart Association, European Resuscitation Council, Australian and New Zealand Council on Resuscitation, Heart and Stroke Foundation of Canada, InterAmerican Heart Foundation, Resuscitation Council of Southern Africa, Resuscitation Council of Asia); and the American Heart Association Emergency Cardiovascular Care Committee and the Council on Cardiopulmonary, Critical Care, Perioperative and Resuscitation. Resuscitation. 2015 Nov;96:328-40. doi: 10.1016/j.resuscitation.2014.11.002. Epub 2014 Nov 11.
- Chelly J, Plantefeve G, Kamel T, Bruel C, Nseir S, Lai C, Cirillo G, Skripkina E, Ehrminger S, Berdaguer-Ferrari FD, Le Marec J, Paul M, Autret A, Deye N; ACICOVID-19 study group. Incidence, clinical characteristics, and outcome after unexpected cardiac arrest among critically ill adults with COVID-19: insight from the multicenter prospective ACICOVID-19 registry. Ann Intensive Care. 2021 Nov 13;11(1):155. doi: 10.1186/s13613-021-00945-y.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
2 maj 2020
Primärt slutförande (FAKTISK)
30 september 2020
Avslutad studie (FAKTISK)
30 september 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 april 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 maj 2020
Första postat (FAKTISK)
4 maj 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
13 oktober 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 oktober 2022
Senast verifierad
1 oktober 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020-CHITS-004
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .