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Incidenza ed esito dell'arresto cardiaco tra i pazienti con COVID-19 nelle unità di terapia intensiva francesi (ACICOVID)

12 ottobre 2022 aggiornato da: Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer

Incidenza ed esito dell'arresto cardiaco tra i pazienti con polmonite da COVID-19 nelle unità di terapia intensiva francesi

La sindrome respiratoria acuta grave coronavirus 2 (SARS-CoV-2) è responsabile della pandemia del nuovo coronavirus 2019 (COVID-19). Tra le complicanze da COVID-19, l'arresto cardiaco in ospedale (IHCA) è stato segnalato con un esito molto sfavorevole in uno studio retrospettivo monocentrico (0,7% della sopravvivenza a 30 giorni con buon esito neurologico tra i pazienti IHCA con un tentativo di rianimazione), in relazione al suo corso naturale e alla sua gestione. L'incidenza di arresto cardiaco inaspettato in terapia intensiva (ICUCA) dovuto a COVID-19 è ancora sconosciuta. Inoltre, anche l'esito dei pazienti COVID-19 ricoverati in terapia intensiva per un arresto cardiaco extraospedaliero (OHCA) non è descritto.

L'obiettivo di questo studio è:

  • per segnalare l'incidenza di ICUCA tra i pazienti ricoverati in terapia intensiva francese per COVID-19.
  • per segnalare la morbilità e la mortalità tra i pazienti COVID-19 ricoverati vivi in ​​terapia intensiva per un OHCA o un IHCA.

L'obiettivo secondario è valutare l'esito e identificare i fattori di rischio dell'insorgenza di ICUCA tra i pazienti ricoverati per COVID-19.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Registro osservazionale multicentrico retrospettivo e prospettico nelle unità di terapia intensiva (ICU) francesi che include tutti i pazienti adulti consecutivi ricoverati in ICU con una malattia SARS-CoV-2 documentata:

  • Per un arresto cardiaco extraospedaliero o intraospedaliero (rispettivamente OHCA e IHCA)
  • O presentare un arresto cardiaco inaspettato in terapia intensiva (ICUCA) Le caratteristiche dei pazienti, la storia dell'arresto cardiaco e l'esito dei pazienti saranno registrati secondo le raccomandazioni di Utstein.

Saranno esclusi i pazienti che presentano un arresto cardiaco atteso in terapia intensiva correlato alla sospensione delle terapie di sostegno vitale (WLST).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

186

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
    • Calvados
      • Caen, Calvados, Francia, 14000
        • CHU caen
      • Caen, Calvados, Francia, 14000
        • Hôpital Privé St Martin
    • Charente
      • Angoulême, Charente, Francia, 16959
        • CH Angoulême
    • Corrèze
      • Brive-la-Gaillarde, Corrèze, Francia, 19100
        • CH Brive
    • Côte-d'Or
      • Dijon, Côte-d'Or, Francia, 21000
        • CHU Dijon
    • Essonne
      • Étampes, Essonne, Francia, 91150
        • CH Etampes
    • Haut-de-Seine
      • Clamart, Haut-de-Seine, Francia, 92140
        • CHU Antoine Béclère AP-HP
    • Hauts-de-Seine
      • Boulogne-Billancourt, Hauts-de-Seine, Francia, 92100
        • CHU Ambroise Paré AP-HP
      • Colombes, Hauts-de-Seine, Francia, 92700
        • CH Louis Mourier AP-HP
    • Hérault
      • Montpellier, Hérault, Francia, 34295
        • CHU Montpellier
    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, Francia, 75010
        • CHU Lariboisière AP-HP
      • Paris, Ile-de-France, Francia, 75010
        • CHU Saint Louis AP-HP
      • Paris, Ile-de-France, Francia, 75012
        • CHU St Antoine
      • Paris, Ile-de-France, Francia, 75014
        • Groupe Hospitalier Saint Joseph
      • Paris, Ile-de-France, Francia, 75015
        • CHU Necker Enfants Malades
      • Paris, Ile-de-France, Francia, 75651
        • CHU Pitie Salpetriere
    • La Reunion
      • Saint-Denis, La Reunion, Francia, 97405
        • CHU Felix Guyon
    • Loiret
      • Orléans, Loiret, Francia, 45010
        • CHR Orléans
    • Lot
      • Cahors, Lot, Francia, 46000
        • CH Cahors
    • Nord
      • Lille, Nord, Francia, 59037
        • CHRU Roger Salengro
    • Pas-de-Calais
      • Beuvry, Pas-de-Calais, Francia, 62660
        • CH Bethune
      • Lens, Pas-de-Calais, Francia, 62300
        • CH LENS
    • Seine-Maritime
      • Rouen, Seine-Maritime, Francia, 76000
        • CHU Rouen
    • Seine-et-Marne
      • Jossigny, Seine-et-Marne, Francia, 77600
        • Grand Hôpital de l'Est Francilien
      • Meaux, Seine-et-Marne, Francia, 77100
        • CHU Meaux
      • Melun, Seine-et-Marne, Francia, 77000
        • Groupe Hospitalier Sud Ile de France
    • Somme
      • Amiens, Somme, Francia, 80000
        • CHU Amiens Picardie
    • Territoire De Belfort
      • Trévenans, Territoire De Belfort, Francia, 90400
        • Hopital Nord Franche Comte
    • Val-d'Oise
      • Argenteuil, Val-d'Oise, Francia, 95107
        • CH Argenteuil
    • Val-de-Marne
      • Créteil, Val-de-Marne, Francia, 94000
        • CHU Henri Mondor AP-HP
      • Le Kremlin-Bicêtre, Val-de-Marne, Francia, 94270
        • CHU Kremlin Bicetre
    • Var
      • Draguignan, Var, Francia, 83300
        • CH de la Dracénie
      • Fréjus, Var, Francia, 83608
        • CHI Fréjus St Raphaël
      • Toulon, Var, Francia, 83056
        • Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer
    • Yvelines
      • Le Chesnay, Yvelines, Francia, 78150
        • CH Versailles
  • Martinica
      • Fort-de-France, Martinica, 97200
        • CHU Martinique - Fort de France

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti adulti consecutivi ricoverati in unità di terapia intensiva con una malattia SARS-CoV-2 documentata

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti ricoverati in unità di terapia intensiva con una malattia SARS-CoV-2 documentata
  • Per un arresto cardiaco extraospedaliero o intraospedaliero
  • O un arresto cardiaco in ospedale
  • O presentare un inaspettato arresto cardiaco in unità di terapia intensiva

Criteri di esclusione:

  • Età sotto i 18 anni
  • Previsto arresto cardiaco in unità di terapia intensiva correlato alla sospensione delle terapie di sostegno vitale.
  • Ritiro del consenso informato del paziente o del parente prossimo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti inaspettati in arresto cardiaco in unità di terapia intensiva
ICUCA Pazienti ricoverati in unità di terapia intensiva per un COVID-19 confermato e che presentano un arresto cardiaco inaspettato in unità di terapia intensiva
Altro: Rianimazione cardiopolmonare
Rianimazione cardiopolmonare
Altro: Punteggio Rankin modificato

0 - nessun sintomo

  1. - nessuna disabilità significativa nonostante i sintomi; in grado di svolgere tutti i compiti e le attività abituali
  2. - Lieve disabilità; incapace di svolgere tutte le attività precedenti, ma in grado di occuparsi dei propri affari senza assistenza
  3. - Disabilità moderata; bisogno di aiuto, ma in grado di camminare senza assistenza
  4. - Disabilità moderatamente grave; incapace di camminare e provvedere ai bisogni del corpo senza assistenza
  5. - disabilità grave; costretto a letto, incontinente e richiede cure e attenzioni infermieristiche costanti
  6. - Morto
Pazienti in arresto cardiaco in ospedale
IHCA Pazienti ricoverati in unità di terapia intensiva per un arresto cardiaco in ospedale con un Covid-19 confermato
Altro: Punteggio Rankin modificato

0 - nessun sintomo

  1. - nessuna disabilità significativa nonostante i sintomi; in grado di svolgere tutti i compiti e le attività abituali
  2. - Lieve disabilità; incapace di svolgere tutte le attività precedenti, ma in grado di occuparsi dei propri affari senza assistenza
  3. - Disabilità moderata; bisogno di aiuto, ma in grado di camminare senza assistenza
  4. - Disabilità moderatamente grave; incapace di camminare e provvedere ai bisogni del corpo senza assistenza
  5. - disabilità grave; costretto a letto, incontinente e richiede cure e attenzioni infermieristiche costanti
  6. - Morto
Arresto cardiaco extraospedaliero
Pazienti OHCA ricoverati in terapia intensiva per arresto cardiaco extraospedaliero con Covid-19 confermato
Altro: Punteggio Rankin modificato

0 - nessun sintomo

  1. - nessuna disabilità significativa nonostante i sintomi; in grado di svolgere tutti i compiti e le attività abituali
  2. - Lieve disabilità; incapace di svolgere tutte le attività precedenti, ma in grado di occuparsi dei propri affari senza assistenza
  3. - Disabilità moderata; bisogno di aiuto, ma in grado di camminare senza assistenza
  4. - Disabilità moderatamente grave; incapace di camminare e provvedere ai bisogni del corpo senza assistenza
  5. - disabilità grave; costretto a letto, incontinente e richiede cure e attenzioni infermieristiche costanti
  6. - Morto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza di arresto cardiaco inatteso
Lasso di tempo: 7 mesi
Percentuale di arresto cardiaco inaspettato in unità di terapia intensiva tra i pazienti COVID-19 ricoverati in unità di terapia intensiva
7 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio Charlson
Lasso di tempo: 7 mesi
Diabete, ipertensione, fumo, dislipidemia, malattia coronarica, insufficienza respiratoria cronica, insufficienza cardiaca cronica, insufficienza renale cronica, insufficienza epatica cronica, malattia neurologica cronica, cancro, emopatia maligna. I valori minimo e massimo del punteggio Charlson sono rispettivamente 0 e 40, il punteggio più basso corrisponde a un risultato migliore.
7 mesi
Punteggio di insufficienza d'organo al momento del ricovero in terapia intensiva e/o prima dell'arresto cardiaco inaspettato in terapia intensiva
Lasso di tempo: 7 mesi
Insufficienza respiratoria, compromissione neurologica, insufficienza circolatoria, insufficienza epatica, insufficienza ematologica, insufficienza renale. I valori minimo e massimo del punteggio del divano sono 0 e 24, il punteggio più basso corrisponde a un risultato migliore
7 mesi
L'eziologia è stata mantenuta per spiegare l'occorrenza dell'arresto cardiaco
Lasso di tempo: 7 mesi
Origine cardiaca; Origine respiratoria; origine metabolica; origine sconosciuta
7 mesi
Punteggio Rankin modificato (mRS) alla dimissione dall'ICU, alla dimissione dall'ospedale ea 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi

0 - nessun sintomo

  1. - nessuna disabilità significativa nonostante i sintomi; in grado di svolgere tutti i compiti e le attività abituali
  2. - Lieve disabilità; incapace di svolgere tutte le attività precedenti, ma in grado di occuparsi dei propri affari senza assistenza
  3. - Disabilità moderata; bisogno di aiuto, ma in grado di camminare senza assistenza
  4. - Disabilità moderatamente grave; incapace di camminare e provvedere ai bisogni del corpo senza assistenza
  5. - disabilità grave; costretto a letto, incontinente e richiede cure e attenzioni infermieristiche costanti
  6. - Morto
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer

Investigatori

  • Direttore dello studio: Jonathan Chelly, MD, Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

2 maggio 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 settembre 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 settembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 maggio 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

4 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

13 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020-CHITS-004

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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