Sydämenpysähdyksen ilmaantuvuus ja seuraukset COVID-19-potilaiden keskuudessa Ranskan teho-osastoilla (ACICOVID)
keskiviikko 12. lokakuuta 2022 päivittänyt: Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer
Sydämenpysähdyksen ilmaantuvuus ja seuraukset COVID-19-keuhkokuumepotilaiden keskuudessa Ranskan teho-osastoilla
Vaikea akuutti hengitystieoireyhtymä koronavirus 2 (SARS-CoV-2) on vastuussa uudesta koronavirustauti 2019 (COVID-19) -pandemiasta. COVID-19-komplikaatioista ilmoitettiin sairaalassa tapahtuvan sydänpysähdyksen (IHCA) erittäin huono tulos retrospektiivisessä yhden keskuksen tutkimuksessa (0,7 % 30 päivän eloonjäämisestä ja hyvä neurologinen lopputulos IHCA-potilailla, joilla oli elvytysyritys). liittyvät sen luonnolliseen kulkuun ja hoitoon. COVID-19:n aiheuttaman odottamattoman in-ICU:n sydämenpysähdyksen (ICUCA) ilmaantuvuus ei ole vielä tiedossa. Lisäksi COVID-19-potilaiden seurauksia teho-osastolle sairaalan ulkopuolisen sydänpysähdyksen (OHCA) vuoksi ei myöskään ole kuvattu.
Tämän tutkimuksen tavoite on:
- raportoida ICUCA:n esiintyvyydestä ranskalaiseen tehohoitoon COVID-19:n vuoksi sairaalahoitoon joutuneiden potilaiden keskuudessa.
- raportoida COVID-19-potilaiden sairastavuudesta ja kuolleisuudesta, jotka on otettu elävinä teho-osastolle OHCA:ta tai IHCA:ta varten.
Toissijaisena tavoitteena on arvioida tuloksia ja tunnistaa ICUCA:n esiintymisen riskitekijät COVID-19-potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Retrospektiivinen ja prospektiivinen monikeskushavaintorekisteri Ranskan tehohoitoyksiköissä (ICU), mukaan lukien kaikki peräkkäiset aikuiset potilaat, jotka on otettu teho-osastolle, joilla on dokumentoitu SARS-CoV-2-tauti:
- Sairaalan ulkopuoliseen tai sairaalan sisäiseen sydämenpysähdykseen (OHCA ja IHCA, vastaavasti)
- Tai odottamaton in-ICU:n sydämenpysähdys (ICUCA) Potilaiden ominaisuudet, sydänpysähdyshistoria ja potilaan lopputulos kirjataan Utsteinin suositusten mukaisesti.
Potilaat, joilla on odotettavissa oleva sydänpysähdys teho-osastolla elämää ylläpitävien terapioiden (WLST) lopettamisen vuoksi, suljetaan pois.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
186
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Fort-de-France, Martinique, 97200
- CHU Martinique - Fort de France
-
-
-
-
Calvados
-
Caen, Calvados, Ranska, 14000
- CHU Caen
-
Caen, Calvados, Ranska, 14000
- Hôpital Privé St Martin
-
-
Charente
-
Angoulême, Charente, Ranska, 16959
- CH Angoulème
-
-
Corrèze
-
Brive-la-Gaillarde, Corrèze, Ranska, 19100
- CH Brive
-
-
Côte-d'Or
-
Dijon, Côte-d'Or, Ranska, 21000
- CHU Dijon
-
-
Essonne
-
Étampes, Essonne, Ranska, 91150
- CH Etampes
-
-
Haut-de-Seine
-
Clamart, Haut-de-Seine, Ranska, 92140
- CHU Antoine Béclère AP-HP
-
-
Hauts-de-Seine
-
Boulogne-Billancourt, Hauts-de-Seine, Ranska, 92100
- CHU Ambroise Paré AP-HP
-
Colombes, Hauts-de-Seine, Ranska, 92700
- CH Louis Mourier AP-HP
-
-
Hérault
-
Montpellier, Hérault, Ranska, 34295
- CHU Montpellier
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Ranska, 75010
- CHU Lariboisière AP-HP
-
Paris, Ile-de-France, Ranska, 75010
- CHU Saint Louis AP-HP
-
Paris, Ile-de-France, Ranska, 75012
- CHU St Antoine
-
Paris, Ile-de-France, Ranska, 75014
- Groupe Hospitalier Saint Joseph
-
Paris, Ile-de-France, Ranska, 75015
- CHU Necker Enfants Malades
-
Paris, Ile-de-France, Ranska, 75651
- CHU Pitie Salpetriere
-
-
La Reunion
-
Saint-Denis, La Reunion, Ranska, 97405
- CHU Felix Guyon
-
-
Loiret
-
Orléans, Loiret, Ranska, 45010
- CHR Orléans
-
-
Lot
-
Cahors, Lot, Ranska, 46000
- CH Cahors
-
-
Nord
-
Lille, Nord, Ranska, 59037
- CHRU Roger Salengro
-
-
Pas-de-Calais
-
Beuvry, Pas-de-Calais, Ranska, 62660
- CH Béthune
-
Lens, Pas-de-Calais, Ranska, 62300
- CH Lens
-
-
Seine-Maritime
-
Rouen, Seine-Maritime, Ranska, 76000
- CHU Rouen
-
-
Seine-et-Marne
-
Jossigny, Seine-et-Marne, Ranska, 77600
- Grand Hôpital de l'Est Francilien
-
Meaux, Seine-et-Marne, Ranska, 77100
- CHU Meaux
-
Melun, Seine-et-Marne, Ranska, 77000
- Groupe Hospitalier Sud Ile de France
-
-
Somme
-
Amiens, Somme, Ranska, 80000
- CHU Amiens Picardie
-
-
Territoire De Belfort
-
Trévenans, Territoire De Belfort, Ranska, 90400
- Hôpital Nord Franche Comté
-
-
Val-d'Oise
-
Argenteuil, Val-d'Oise, Ranska, 95107
- CH Argenteuil
-
-
Val-de-Marne
-
Créteil, Val-de-Marne, Ranska, 94000
- CHU Henri Mondor AP-HP
-
Le Kremlin-Bicêtre, Val-de-Marne, Ranska, 94270
- CHU Kremlin Bicetre
-
-
Var
-
Draguignan, Var, Ranska, 83300
- CH de la Dracénie
-
Fréjus, Var, Ranska, 83608
- CHI Fréjus St Raphaël
-
Toulon, Var, Ranska, 83056
- Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer
-
-
Yvelines
-
Le Chesnay, Yvelines, Ranska, 78150
- CH Versailles
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki peräkkäiset aikuiset potilaat, jotka on otettu tehohoitoon, joilla on dokumentoitu SARS-CoV-2-tauti
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka on otettu teho-osastolle, joilla on dokumentoitu SARS-CoV-2-tauti
- Sairaalan ulkopuolella tai sairaalassa tapahtuvaan sydämenpysähdykseen
- Tai sydänpysähdys sairaalassa
- Tai odottamaton tehohoitoyksikön sydämenpysähdys
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä alle 18 v
- Odotettu tehohoitoyksikön sydämenpysähdys, joka liittyy elämää ylläpitävien hoitojen lopettamiseen.
- Potilaan tai lähiomaisen tietoisen suostumuksen peruuttaminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Odottamattomat teho-osaston sydänpysähdyspotilaat
ICUCA-potilaat, jotka on otettu teho-osastolle vahvistetun COVID-19-sairauden vuoksi ja joilla on odottamaton tehoosaston sydänpysähdys
|
Elvytys
0 - ei oireita ollenkaan
|
|
Sairaalapotilaat, joilla on sydänpysähdys
IHCA-potilaat, jotka on otettu teho-osastolle sairaalassa sydänpysähdyksen vuoksi ja joilla on vahvistettu Covid-19
|
0 - ei oireita ollenkaan
|
|
Sairaalan ulkopuolinen sydänpysähdys
OHCA-potilaat, jotka on otettu teho-osastolle sairaalan ulkopuolisen sydänpysähdyksen vuoksi, joilla on vahvistettu Covid-19
|
0 - ei oireita ollenkaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Odottamattoman sydämenpysähdyksen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 7 kuukautta
|
Odottamattomien tehohoitoyksikön sydänpysähdysten prosenttiosuus COVID-19-potilailla, jotka on otettu tehohoitoon
|
7 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Charlsonin pisteet
Aikaikkuna: 7 kuukautta
|
Diabetes, verenpainetauti, tupakointi, dyslipidemia, sepelvaltimotauti, krooninen hengitysvajaus, krooninen sydämen vajaatoiminta, krooninen munuaisten vajaatoiminta, krooninen maksan vajaatoiminta, krooninen neurologinen sairaus, syöpä, pahanlaatuinen hemopatia.
Charlson-pisteiden minimi- ja maksimiarvot ovat 0 ja 40, alhaisin pistemäärä vastaa parempaa tulosta.
|
7 kuukautta
|
|
Elinten vajaatoiminnan pisteet teho-osastolle saapumisen yhteydessä ja/tai ennen odottamatonta sydämenpysähdystä teho-osastolla
Aikaikkuna: 7 kuukautta
|
Hengityksen vajaatoiminta, neurologinen vajaatoiminta, verenkierron vajaatoiminta, maksan vajaatoiminta, hematologinen vajaatoiminta, munuaisten vajaatoiminta.
Sohvapisteiden minimi- ja maksimiarvot ovat 0 ja 24, alhaisin pistemäärä vastaa parempaa tulosta
|
7 kuukautta
|
|
Etiologia säilytettiin selittämään sydämenpysähdyksen esiintyminen
Aikaikkuna: 7 kuukautta
|
Sydämen alkuperä; Hengitystieperä; Metabolinen alkuperä; tuntematon alkuperä
|
7 kuukautta
|
|
Muokattu Rankin-pistemäärä (mRS) teho-osaston kotiuttamisen yhteydessä, sairaalasta poistumisen yhteydessä ja 3 kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
0 - ei oireita ollenkaan
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Jonathan Chelly, MD, Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Guan WJ, Ni ZY, Hu Y, Liang WH, Ou CQ, He JX, Liu L, Shan H, Lei CL, Hui DSC, Du B, Li LJ, Zeng G, Yuen KY, Chen RC, Tang CL, Wang T, Chen PY, Xiang J, Li SY, Wang JL, Liang ZJ, Peng YX, Wei L, Liu Y, Hu YH, Peng P, Wang JM, Liu JY, Chen Z, Li G, Zheng ZJ, Qiu SQ, Luo J, Ye CJ, Zhu SY, Zhong NS; China Medical Treatment Expert Group for Covid-19. Clinical Characteristics of Coronavirus Disease 2019 in China. N Engl J Med. 2020 Apr 30;382(18):1708-1720. doi: 10.1056/NEJMoa2002032. Epub 2020 Feb 28.
- Yang X, Yu Y, Xu J, Shu H, Xia J, Liu H, Wu Y, Zhang L, Yu Z, Fang M, Yu T, Wang Y, Pan S, Zou X, Yuan S, Shang Y. Clinical course and outcomes of critically ill patients with SARS-CoV-2 pneumonia in Wuhan, China: a single-centered, retrospective, observational study. Lancet Respir Med. 2020 May;8(5):475-481. doi: 10.1016/S2213-2600(20)30079-5. Epub 2020 Feb 24. Erratum In: Lancet Respir Med. 2020 Apr;8(4):e26.
- Zhu N, Zhang D, Wang W, Li X, Yang B, Song J, Zhao X, Huang B, Shi W, Lu R, Niu P, Zhan F, Ma X, Wang D, Xu W, Wu G, Gao GF, Tan W; China Novel Coronavirus Investigating and Research Team. A Novel Coronavirus from Patients with Pneumonia in China, 2019. N Engl J Med. 2020 Feb 20;382(8):727-733. doi: 10.1056/NEJMoa2001017. Epub 2020 Jan 24.
- Grasselli G, Zangrillo A, Zanella A, Antonelli M, Cabrini L, Castelli A, Cereda D, Coluccello A, Foti G, Fumagalli R, Iotti G, Latronico N, Lorini L, Merler S, Natalini G, Piatti A, Ranieri MV, Scandroglio AM, Storti E, Cecconi M, Pesenti A; COVID-19 Lombardy ICU Network. Baseline Characteristics and Outcomes of 1591 Patients Infected With SARS-CoV-2 Admitted to ICUs of the Lombardy Region, Italy. JAMA. 2020 Apr 28;323(16):1574-1581. doi: 10.1001/jama.2020.5394. Erratum In: JAMA. 2021 May 25;325(20):2120.
- Chen C, Zhou Y, Wang DW. SARS-CoV-2: a potential novel etiology of fulminant myocarditis. Herz. 2020 May;45(3):230-232. doi: 10.1007/s00059-020-04909-z. No abstract available.
- Leloup M, Briatte I, Langlois A, Cariou A, Lesieur O; ACIR study group. Unexpected cardiac arrests occurring inside the ICU: outcomes of a French prospective multicenter study. Intensive Care Med. 2020 May;46(5):1005-1015. doi: 10.1007/s00134-020-05992-w. Epub 2020 Mar 9.
- Bansal M. Cardiovascular disease and COVID-19. Diabetes Metab Syndr. 2020 May-Jun;14(3):247-250. doi: 10.1016/j.dsx.2020.03.013. Epub 2020 Mar 25.
- Guo T, Fan Y, Chen M, Wu X, Zhang L, He T, Wang H, Wan J, Wang X, Lu Z. Cardiovascular Implications of Fatal Outcomes of Patients With Coronavirus Disease 2019 (COVID-19). JAMA Cardiol. 2020 Jul 1;5(7):811-818. doi: 10.1001/jamacardio.2020.1017. Erratum In: JAMA Cardiol. 2020 Jul 1;5(7):848.
- Madjid M, Safavi-Naeini P, Solomon SD, Vardeny O. Potential Effects of Coronaviruses on the Cardiovascular System: A Review. JAMA Cardiol. 2020 Jul 1;5(7):831-840. doi: 10.1001/jamacardio.2020.1286.
- Wu CI, Postema PG, Arbelo E, Behr ER, Bezzina CR, Napolitano C, Robyns T, Probst V, Schulze-Bahr E, Remme CA, Wilde AAM. SARS-CoV-2, COVID-19, and inherited arrhythmia syndromes. Heart Rhythm. 2020 Sep;17(9):1456-1462. doi: 10.1016/j.hrthm.2020.03.024. Epub 2020 Mar 31.
- Shao F, Xu S, Ma X, Xu Z, Lyu J, Ng M, Cui H, Yu C, Zhang Q, Sun P, Tang Z. In-hospital cardiac arrest outcomes among patients with COVID-19 pneumonia in Wuhan, China. Resuscitation. 2020 Jun;151:18-23. doi: 10.1016/j.resuscitation.2020.04.005. Epub 2020 Apr 10.
- Chan PS, Berg RA, Nadkarni VM. Code Blue During the COVID-19 Pandemic. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2020 May;13(5):e006779. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.120.006779. Epub 2020 Apr 7.
- Mahase E, Kmietowicz Z. Covid-19: Doctors are told not to perform CPR on patients in cardiac arrest. BMJ. 2020 Mar 29;368:m1282. doi: 10.1136/bmj.m1282. No abstract available.
- Perkins GD, Jacobs IG, Nadkarni VM, Berg RA, Bhanji F, Biarent D, Bossaert LL, Brett SJ, Chamberlain D, de Caen AR, Deakin CD, Finn JC, Grasner JT, Hazinski MF, Iwami T, Koster RW, Lim SH, Ma MH, McNally BF, Morley PT, Morrison LJ, Monsieurs KG, Montgomery W, Nichol G, Okada K, Ong ME, Travers AH, Nolan JP; Utstein Collaborators. Cardiac Arrest and Cardiopulmonary Resuscitation Outcome Reports: Update of the Utstein Resuscitation Registry Templates for Out-of-Hospital Cardiac Arrest: A Statement for Healthcare Professionals From a Task Force of the International Liaison Committee on Resuscitation (American Heart Association, European Resuscitation Council, Australian and New Zealand Council on Resuscitation, Heart and Stroke Foundation of Canada, InterAmerican Heart Foundation, Resuscitation Council of Southern Africa, Resuscitation Council of Asia); and the American Heart Association Emergency Cardiovascular Care Committee and the Council on Cardiopulmonary, Critical Care, Perioperative and Resuscitation. Resuscitation. 2015 Nov;96:328-40. doi: 10.1016/j.resuscitation.2014.11.002. Epub 2014 Nov 11.
- Chelly J, Plantefeve G, Kamel T, Bruel C, Nseir S, Lai C, Cirillo G, Skripkina E, Ehrminger S, Berdaguer-Ferrari FD, Le Marec J, Paul M, Autret A, Deye N; ACICOVID-19 study group. Incidence, clinical characteristics, and outcome after unexpected cardiac arrest among critically ill adults with COVID-19: insight from the multicenter prospective ACICOVID-19 registry. Ann Intensive Care. 2021 Nov 13;11(1):155. doi: 10.1186/s13613-021-00945-y.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Lauantai 2. toukokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 30. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 4. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 13. lokakuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-CHITS-004
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .