頭蓋手術後の排便に対する腹部マッサージの効果
2020年4月30日 更新者：Gulay ALTUN UGRAS、Mersin University
頭蓋手術後の排便に対する腹部マッサージの効果：ランダム化比較試験
頭蓋手術 (CS) を受けている患者の多くの要因が患者の排便に影響を与える可能性があり、その結果便秘が生じ、バルサルバ法が使用される可能性があります。
この研究の目的は、CS 後に集中治療室 (ICU) で治療を受けた患者の排便に対する腹部マッサージ (AM) の効果を判断することでした。
調査の概要
詳細な説明
この前向き並行 2 アーム無作為対照試験のサンプルには、CS を受けた 80 人の患者が含まれていました。
患者は無作為に (1:1) AM とコントロール グループに割り当てられました。
CS 後のすべての患者の便秘リスクは、便秘リスク評価尺度 (CRAS) で評価されました。
AM群の患者は、最初の排便まで毎日朝晩15分間、計30分間のマッサージを受けた。
AM 群と対照群のすべての患者の腸音を毎日評価しました。
腸音が聞こえ、最初の排便が行われた日は、排便フォームに記録されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準：以下の患者
- 研究への参加を志願し、
- 18歳以上でCSを受けた、
- -ICUに3日以上滞在し、
除外基準：以下の患者
- 経皮的内視鏡的胃瘻を持っている、
- 腹部ヘルニア、
- 過敏性腸症候群
- 大腸がん、
- 腹部手術歴、
- 妊娠、
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：腹部マッサージグループ
腹部マッサージ群は、最初の排便まで毎日朝晩15分、合計30分のマッサージを受けました。
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AM グループの患者は、看護師 (HD、OM) によって、朝と夕方に毎日 15 分間、合計 30 分間の AM を受けました。午前 9 時と午後 9 時の各セッションで 15 分間患者に適用されます。
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介入なし：対照群
対照群の日常ケア
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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主な結果：腸音
時間枠：10日まで
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腸音のタイムリターン
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10日まで
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主な結果：最初の排便
時間枠：10日まで
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最初の排便の時間
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10日まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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便秘のリスク
時間枠：24時間まで
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集中治療室での便秘リスク
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24時間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年7月1日
一次修了 (実際)
2016年2月28日
研究の完了 (実際)
2016年2月28日
試験登録日
最初に提出
2020年4月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月30日
最初の投稿 (実際)
2020年5月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年5月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年4月30日
最終確認日
2020年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。