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Effet du massage abdominal sur l'évacuation intestinale après une chirurgie crânienne

30 avril 2020 mis à jour par: Gulay ALTUN UGRAS, Mersin University

L'effet du massage abdominal sur l'évacuation intestinale après une chirurgie crânienne : un essai contrôlé randomisé

De nombreux facteurs chez les patients subissant une chirurgie crânienne (CS) peuvent affecter l'évacuation intestinale des patients, entraînant une constipation, ce qui pourrait conduire à l'utilisation de la manœuvre de valsalva. Le but de cette étude était de déterminer l'effet du massage abdominal (AM) sur l'évacuation intestinale des patients traités dans les unités de soins intensifs (USI) après CS.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'échantillon de cet essai contrôlé randomisé prospectif parallèle à deux bras comprenait 80 patients ayant subi une césarienne. Les patients ont été répartis au hasard (1:1) dans les groupes AM et témoin. Le risque de constipation de tous les patients après une césarienne a été évalué à l'aide de l'échelle d'évaluation du risque de constipation (CRAS). Ces patients du groupe AM ont reçu un total de 30 minutes de massage, 15 minutes chaque matin et soir, jusqu'à la première défécation. Les bruits intestinaux de tous les patients des groupes AM et témoin ont été évalués quotidiennement. Les jours où des bruits intestinaux ont été entendus et où la première défécation a eu lieu ont été enregistrés dans un formulaire d'évacuation intestinale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critères d'inclusion : les patients qui

  • se sont portées volontaires pour participer à l'étude,
  • avaient 18 ans ou plus et avaient subi une césarienne,
  • séjour aux soins intensifs ≥ 3 jours,

Critères d'exclusion : les patients qui

  • avoir une gastrostomie endoscopique percutanée,
  • hernie abdominale,
  • syndrome du côlon irritable
  • cancer de l'intestin,
  • antécédent de chirurgie abdominale,
  • grossesse,

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe de massage abdominal
le groupe de massage abdominal a reçu un total de 30 minutes de massage, 15 minutes chaque matin et soir, jusqu'à la première défécation.
les patients du groupe AM ont reçu un total de 30 minutes d'AM par les infirmières (HD, OM) tous les jours pendant 15 minutes le matin et le soir. Dans cette étude, l'AM, qui comprenait des techniques d'effleurage, de coups, de pétrissage et de vibration, était appliqué aux patients pendant 15 minutes à chaque séance à 9h00 et 21h00.
Aucune intervention: groupe de contrôle
Soins de routine pour le groupe témoin

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultat principal : bruits intestinaux
Délai: jusqu'à 10 jours
temps de retour des bruits intestinaux
jusqu'à 10 jours
Premier résultat : première défécation
Délai: jusqu'à 10 jours
moment de la première défécation
jusqu'à 10 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
risque de constipation
Délai: jusqu'à 24 heures
risque de constipation en réanimation
jusqu'à 24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2015

Achèvement primaire (Réel)

28 février 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

28 février 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 avril 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 avril 2020

Première publication (Réel)

4 mai 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 mai 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 avril 2020

Dernière vérification

1 avril 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Mersin U

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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