- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04373772
Effet du massage abdominal sur l'évacuation intestinale après une chirurgie crânienne
30 avril 2020 mis à jour par: Gulay ALTUN UGRAS, Mersin University
L'effet du massage abdominal sur l'évacuation intestinale après une chirurgie crânienne : un essai contrôlé randomisé
De nombreux facteurs chez les patients subissant une chirurgie crânienne (CS) peuvent affecter l'évacuation intestinale des patients, entraînant une constipation, ce qui pourrait conduire à l'utilisation de la manœuvre de valsalva.
Le but de cette étude était de déterminer l'effet du massage abdominal (AM) sur l'évacuation intestinale des patients traités dans les unités de soins intensifs (USI) après CS.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'échantillon de cet essai contrôlé randomisé prospectif parallèle à deux bras comprenait 80 patients ayant subi une césarienne.
Les patients ont été répartis au hasard (1:1) dans les groupes AM et témoin.
Le risque de constipation de tous les patients après une césarienne a été évalué à l'aide de l'échelle d'évaluation du risque de constipation (CRAS).
Ces patients du groupe AM ont reçu un total de 30 minutes de massage, 15 minutes chaque matin et soir, jusqu'à la première défécation.
Les bruits intestinaux de tous les patients des groupes AM et témoin ont été évalués quotidiennement.
Les jours où des bruits intestinaux ont été entendus et où la première défécation a eu lieu ont été enregistrés dans un formulaire d'évacuation intestinale.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
80
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critères d'inclusion : les patients qui
- se sont portées volontaires pour participer à l'étude,
- avaient 18 ans ou plus et avaient subi une césarienne,
- séjour aux soins intensifs ≥ 3 jours,
Critères d'exclusion : les patients qui
- avoir une gastrostomie endoscopique percutanée,
- hernie abdominale,
- syndrome du côlon irritable
- cancer de l'intestin,
- antécédent de chirurgie abdominale,
- grossesse,
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: groupe de massage abdominal
le groupe de massage abdominal a reçu un total de 30 minutes de massage, 15 minutes chaque matin et soir, jusqu'à la première défécation.
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les patients du groupe AM ont reçu un total de 30 minutes d'AM par les infirmières (HD, OM) tous les jours pendant 15 minutes le matin et le soir. Dans cette étude, l'AM, qui comprenait des techniques d'effleurage, de coups, de pétrissage et de vibration, était appliqué aux patients pendant 15 minutes à chaque séance à 9h00 et 21h00.
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|
Aucune intervention: groupe de contrôle
Soins de routine pour le groupe témoin
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Résultat principal : bruits intestinaux
Délai: jusqu'à 10 jours
|
temps de retour des bruits intestinaux
|
jusqu'à 10 jours
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Premier résultat : première défécation
Délai: jusqu'à 10 jours
|
moment de la première défécation
|
jusqu'à 10 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
risque de constipation
Délai: jusqu'à 24 heures
|
risque de constipation en réanimation
|
jusqu'à 24 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2015
Achèvement primaire (Réel)
28 février 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
28 février 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 avril 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 avril 2020
Première publication (Réel)
4 mai 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 mai 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 avril 2020
Dernière vérification
1 avril 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Mersin U
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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