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Wirkung der Bauchmassage auf die Darmentleerung nach Schädelchirurgie

30. April 2020 aktualisiert von: Gulay ALTUN UGRAS, Mersin University

Die Wirkung der Bauchmassage auf die Darmentleerung nach einer Schädelchirurgie: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Viele Faktoren bei Patienten, die sich einer Schädeloperation (CS) unterziehen, können die Darmentleerung der Patienten beeinflussen, was zu Verstopfung führt, die zur Anwendung des Valsalva-Manövers führen könnte. Das Ziel dieser Studie war es, die Wirkung der Bauchmassage (AM) auf die Darmentleerung von Patienten zu bestimmen, die auf Intensivstationen (ICU) nach CS behandelt wurden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Stichprobe dieser prospektiven parallelen zweiarmigen randomisierten kontrollierten Studie umfasste 80 Patienten, die sich einer CS unterzogen. Die Patienten wurden zufällig (1:1) den AM- und Kontrollgruppen zugeordnet. Das Obstipationsrisiko aller Patienten nach CS wurde mit der Obstipation Risk Assessment Scale (CRAS) bewertet. Diese Patienten in der AM-Gruppe erhielten bis zum ersten Stuhlgang insgesamt 30 Minuten Massage, 15 Minuten jeden Morgen und Abend. Die Darmgeräusche aller Patienten in der AM- und Kontrollgruppe wurden täglich beurteilt. Die Tage, an denen Darmgeräusche zu hören waren und der erste Stuhlgang stattfand, wurden in einem Darmentleerungsformular festgehalten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien: Patienten, die

  • freiwillig an der Studie teilnehmen,
  • 18 Jahre oder älter waren und sich einer CS unterzogen haben,
  • Aufenthalt auf der Intensivstation für ≥ 3 Tage,

Ausschlusskriterien: Patienten, die

  • eine perkutane endoskopische Gastrostomie haben,
  • Bauchbruch,
  • Reizdarmsyndrom
  • Darmkrebs,
  • Geschichte der Bauchchirurgie,
  • Schwangerschaft,

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Bauchmassage Gruppe
Die Bauchmassagegruppe erhielt insgesamt 30 Minuten Massage, 15 Minuten jeden Morgen und Abend, bis zum ersten Stuhlgang.
Sonstiges: Bauchmassage
Die Patienten in der AM-Gruppe erhielten täglich morgens und abends 15 Minuten lang insgesamt 30 Minuten AM von den Pflegekräften (HD, OM). in jeder Sitzung um 9:00 Uhr und 21:00 Uhr für 15 Minuten auf die Patienten aufgetragen.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Routineversorgung für die Kontrollgruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Primäres Ergebnis: Darmgeräusche
Zeitfenster: bis zu 10 Tage
zeitliche Wiederkehr der Darmgeräusche
bis zu 10 Tage
Primäres Ergebnis: erste Defäkation
Zeitfenster: bis zu 10 Tage
Zeitpunkt des ersten Stuhlgangs
bis zu 10 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verstopfungsgefahr
Zeitfenster: bis zu 24 Stunden
Verstopfungsrisiko auf der Intensivstation
bis zu 24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mersin University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. April 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Mai 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. April 2020

Zuletzt verifiziert

1. April 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Mersin U

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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