Effect van buikmassage op darmevacuatie na craniale chirurgie
30 april 2020 bijgewerkt door: Gulay ALTUN UGRAS, Mersin University
Het effect van buikmassage op darmevacuatie na schedelchirurgie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Veel factoren bij patiënten die craniale chirurgie (CS) ondergaan, kunnen de darmevacuatie van patiënten beïnvloeden, resulterend in constipatie, wat zou kunnen leiden tot het gebruik van de valsalva-manoeuvre.
Het doel van deze studie was om het effect te bepalen van buikmassage (AM) op de darmevacuatie van patiënten die na CS op intensive care-afdelingen (ICU) worden behandeld.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De steekproef van deze prospectieve parallelle gerandomiseerde gecontroleerde studie met twee armen omvatte 80 patiënten die CS ondergingen.
De patiënten werden willekeurig (1:1) toegewezen aan de AM- en de controlegroep.
Het constipatierisico van alle patiënten na CS werd beoordeeld met Constipation Risk Assessment Scale (CRAS).
Die patiënten in de AM-groep kregen in totaal 30 minuten massage, 15 minuten elke ochtend en avond, tot de eerste ontlasting.
De darmgeluiden van alle patiënten in de AM- en controlegroep werden dagelijks beoordeeld.
De dagen waarop darmgeluiden werden gehoord en de eerste defecatie plaatsvond, werden genoteerd op een darmontruimingsformulier.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria: Patiënten die
- vrijwillig meegewerkt aan het onderzoek,
- 18 jaar of ouder waren en CS ondergingen,
- ≥ 3 dagen op de IC verbleven,
Uitsluitingscriteria: Patiënten die
- een percutane endoscopische gastrostomie hebben,
- abdominale hernia,
- prikkelbare darm syndroom
- darmkanker,
- geschiedenis van buikoperaties,
- zwangerschap,
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: buik massage groep
de buikmassagegroep kreeg in totaal 30 minuten massage, elke ochtend en avond 15 minuten, tot de eerste ontlasting.
|
de patiënten in de AM-groep kregen elke dag gedurende 15 minuten in de ochtend en avond in totaal 30 minuten AM van de verpleegkundigen (HD, OM). toegepast op de patiënten gedurende 15 minuten in elke sessie om 9.00 uur en 21.00 uur.
|
|
Geen tussenkomst: controlegroep
Routinematige zorg voor de controlegroep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Primair resultaat: darmgeluiden
Tijdsspanne: tot 10 dagen
|
tijd terugkeer van darmgeluiden
|
tot 10 dagen
|
|
Primery-uitkomst: eerste ontlasting
Tijdsspanne: tot 10 dagen
|
tijd van de eerste ontlasting
|
tot 10 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
constipatie risico
Tijdsspanne: tot 24 uur
|
constipatierisico op de intensive care
|
tot 24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 februari 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 februari 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 april 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 april 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 mei 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 mei 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 april 2020
Laatst geverifieerd
1 april 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Mersin U
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op buik massage
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisVoltooidExtrapulmonale tuberculoseFrankrijk
-
National University Hospital, SingaporeOnbekend