Effetto del massaggio addominale sull'evacuazione intestinale dopo chirurgia cranica
30 aprile 2020 aggiornato da: Gulay ALTUN UGRAS, Mersin University
L'effetto del massaggio addominale sull'evacuazione intestinale dopo la chirurgia cranica: uno studio controllato randomizzato
Molti fattori nei pazienti sottoposti a chirurgia cranica (CS) possono influenzare l'evacuazione intestinale dei pazienti, con conseguente costipazione, che potrebbe portare all'uso della manovra di Valsalva.
Lo scopo di questo studio era di determinare l'effetto del massaggio addominale (AM) sull'evacuazione intestinale dei pazienti trattati in unità di terapia intensiva (ICU) dopo CS.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il campione di questo studio prospettico randomizzato controllato a due bracci paralleli comprendeva 80 pazienti sottoposti a CS.
I pazienti sono stati assegnati in modo casuale (1:1) ai gruppi AM e di controllo.
Il rischio di stitichezza di tutti i pazienti dopo CS è stato valutato con Constipation Risk Assessment Scale (CRAS).
Quei pazienti del gruppo AM hanno ricevuto un totale di 30 minuti di massaggio, 15 minuti ogni mattina e sera, fino alla prima defecazione.
I suoni intestinali di tutti i pazienti nei gruppi AM e di controllo sono stati valutati su base giornaliera.
I giorni in cui si sentivano i rumori intestinali e si verificava la prima defecazione venivano registrati in un modulo di evacuazione intestinale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
80
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criteri di inclusione: Pazienti che
- volontario per partecipare allo studio,
- avevano 18 anni o più e sono stati sottoposti a CS,
- è rimasto in terapia intensiva per ≥ 3 giorni,
Criteri di esclusione: Pazienti che
- avere una gastrostomia endoscopica percutanea,
- ernia addominale,
- sindrome dell'intestino irritabile
- tumore all'intestino,
- storia di chirurgia addominale,
- gravidanza,
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: gruppo di massaggio addominale
il gruppo di massaggio addominale ha ricevuto un totale di 30 minuti di massaggio, 15 minuti ogni mattina e sera, fino alla prima defecazione.
|
i pazienti del gruppo AM hanno ricevuto un totale di 30 minuti di AM dalle infermiere (HD, OM) tutti i giorni per 15 minuti al mattino e alla sera. applicato ai pazienti per 15 minuti in ciascuna sessione alle 9:00 e alle 21:00.
|
|
Nessun intervento: gruppo di controllo
Cura di routine per il gruppo di controllo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Esito primario: rumori intestinali
Lasso di tempo: fino a 10 giorni
|
tempo di ritorno dei suoni intestinali
|
fino a 10 giorni
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|
Esito primario: prima defecazione
Lasso di tempo: fino a 10 giorni
|
momento della prima defecazione
|
fino a 10 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
rischio stitichezza
Lasso di tempo: fino a 24 ore
|
rischio di costipazione in unità di terapia intensiva
|
fino a 24 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2015
Completamento primario (Effettivo)
28 febbraio 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
28 febbraio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 aprile 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 aprile 2020
Primo Inserito (Effettivo)
4 maggio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 maggio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 aprile 2020
Ultimo verificato
1 aprile 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Mersin U
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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