- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04373772
Vatsahieronnan vaikutus suoliston evakuointiin kalloleikkauksen jälkeen
torstai 30. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Gulay ALTUN UGRAS, Mersin University
Vatsahieronnan vaikutus suolen evakuointiin kalloleikkauksen jälkeen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Monet tekijät potilaissa, joille tehdään kraniaalileikkaus (CS), voivat vaikuttaa potilaiden suolen evakuointiin, mikä johtaa ummetukseen, mikä voi johtaa valsalva-liikkeen käyttöön.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää vatsahieronnan (AM) vaikutus tehohoitoyksiköissä (ICU) hoidettujen potilaiden suolen evakuointiin CS:n jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän mahdollisen rinnakkaisen kaksihaaraisen satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen otokseen kuului 80 potilasta, joille tehtiin CS.
Potilaat jaettiin satunnaisesti (1:1) AM- ja kontrolliryhmiin.
Kaikkien CS:ää seuranneiden potilaiden ummetusriski arvioitiin ummetusriskin arviointiasteikolla (CRAS).
AM-ryhmän potilaat saivat yhteensä 30 minuuttia hierontaa, 15 minuuttia joka aamu ja ilta ensimmäiseen ulostukseen asti.
Kaikkien AM- ja kontrolliryhmän potilaiden suolistoäänet arvioitiin päivittäin.
Päivät, jolloin suolen ääniä kuultiin ja ensimmäinen ulostus tapahtui, kirjattiin suolen evakuointilomakkeeseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: Potilaat, jotka
- vapaaehtoisesti osallistumaan tutkimukseen,
- olivat 18-vuotiaita tai vanhempia ja saivat CS,
- oleskeli teho-osastolla ≥ 3 päivää,
Poissulkemiskriteerit: Potilaat, jotka
- sinulla on perkutaaninen endoskooppinen gastrostomia,
- vatsan tyrä,
- ärtyvän suolen oireyhtymä
- suolistosyöpä,
- vatsaleikkauksen historia,
- raskaus,
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: vatsan hierontaryhmä
vatsahierontaryhmä sai hierontaa yhteensä 30 minuuttia, 15 minuuttia joka aamu ja ilta ensimmäiseen ulostukseen asti.
|
AM-ryhmän potilaille sairaanhoitajat (HD, OM) antoivat päivittäin yhteensä 30 minuuttia AM-aikaa 15 minuuttia aamulla ja illalla. potilaille 15 minuutin ajan jokaisessa istunnossa klo 9.00 ja 21.00.
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän rutiinihoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensisijainen tulos: suolen äänet
Aikaikkuna: jopa 10 päivää
|
suolen äänien palautumisaika
|
jopa 10 päivää
|
|
Ensisijainen tulos: ensimmäinen ulostaminen
Aikaikkuna: jopa 10 päivää
|
ensimmäisen ulostamisen aika
|
jopa 10 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ummetuksen riski
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia
|
ummetusriski tehohoidossa
|
jopa 24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 28. helmikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 28. helmikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 4. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 4. toukokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. huhtikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Mersin U
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .