- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04373772
A hasi masszázs hatása a koponyaműtét utáni bélürítésre
2020. április 30. frissítette: Gulay ALTUN UGRAS, Mersin University
A hasi masszázs hatása a bélürítésre koponyaműtét után: Randomizált, kontrollált vizsgálat
A koponyaműtéten (CS) átesett betegeknél számos tényező befolyásolhatja a betegek bélürítését, ami székrekedéshez vezethet, ami a valsalva manőver alkalmazásához vezethet.
A tanulmány célja az volt, hogy meghatározza a hasi masszázs (AM) hatását az intenzív osztályon (ICU) kezelt betegek bélürítésére a CS után.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ennek a prospektív, párhuzamos, kétkarú, randomizált, kontrollos vizsgálatnak a mintájában 80 olyan beteg vett részt, akik CS-n estek át.
A betegeket véletlenszerűen (1:1) osztották be az AM és a kontroll csoportba.
A CS-t követő összes beteg székrekedési kockázatát a székrekedés kockázatát értékelő skála (CRAS) segítségével értékelték.
Az AM csoportba tartozó betegek összesen 30 percnyi masszázst kaptak, minden reggel és este 15 percet az első székletürítésig.
Az AM és a kontrollcsoportban lévő összes beteg bélhangját naponta értékelték.
Azokat a napokat, amikor bélhangok hallatszottak, és megtörtént az első székletürítés, a Bélürítési űrlapon rögzítették.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
80
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevonási kritériumok: Azok a betegek, akik
- önkéntesen részt vett a vizsgálatban,
- 18 éves vagy idősebb volt, és CS-n esett át,
- ≥ 3 napig az intenzív osztályon tartózkodott,
Kizárási kritériumok: Olyan betegek, akik
- perkután endoszkópos gastrostomiája van,
- hasi sérv,
- irritábilis bél szindróma
- bélrák,
- hasi műtétek anamnézisében,
- terhesség,
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: hasi masszázs csoport
a hasmasszázs csoport összesen 30 percnyi masszázst kapott, minden reggel és este 15 percet az első székletürítésig.
|
az AM csoportba tartozó betegeknek az ápolónők (HD, OM) összesen 30 perc délelőttöt kaptak naponta 15 percig reggel és este. Ebben a vizsgálatban az AM, amely effleurage, stroke, petrissage és vibrációs technikákat tartalmazott. 9:00 és 21:00 órakor minden ülésen 15 percig alkalmazzák a betegeken.
|
|
Nincs beavatkozás: ellenőrző csoport
A kontrollcsoport rutin gondozása
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Elsődleges eredmény: bélhangok
Időkeret: legfeljebb 10 napig
|
a bélhangok időbeli visszatérése
|
legfeljebb 10 napig
|
|
Elsődleges eredmény: első székletürítés
Időkeret: legfeljebb 10 napig
|
az első székletürítés időpontja
|
legfeljebb 10 napig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
székrekedés kockázata
Időkeret: akár 24 óráig
|
székrekedés kockázata az intenzív osztályon
|
akár 24 óráig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. február 28.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. február 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. április 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. április 30.
Első közzététel (Tényleges)
2020. május 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. május 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. április 30.
Utolsó ellenőrzés
2020. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Mersin U
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .