Wpływ masażu brzucha na wypróżnianie jelit po operacji czaszki
30 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Gulay ALTUN UGRAS, Mersin University
Wpływ masażu brzucha na wypróżnianie jelit po operacji czaszki: randomizowana, kontrolowana próba
Wiele czynników u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym czaszki (CS) może wpływać na wypróżnianie jelit pacjentów, powodując zaparcia, co może prowadzić do zastosowania próby Valsalvy.
Celem pracy było określenie wpływu masażu brzucha (AM) na wypróżnianie jelit u pacjentów leczonych na oddziałach intensywnej terapii (OIOM) po cięciu cesarskim.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Próba tego prospektywnego, równoległego, dwuramiennego, randomizowanego, kontrolowanego badania obejmowała 80 pacjentów, którzy przeszli cesarskie cięcie.
Pacjenci zostali losowo przydzieleni (1:1) do grupy AM i grupy kontrolnej.
Ryzyko zaparcia u wszystkich pacjentów po CS oceniano za pomocą Skali Oceny Ryzyka Zaparcia (CRAS).
Pacjenci z grupy AM otrzymywali łącznie 30 minut masażu, po 15 minut każdego ranka i wieczora, aż do pierwszego wypróżnienia.
Odgłosy perystaltyki jelit u wszystkich pacjentów z grupy AM i grupy kontrolnej oceniano codziennie.
Dni, w których słychać było odgłosy perystaltyki jelit i miało miejsce pierwsze wypróżnienie, rejestrowano w formularzu opróżniania jelit.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria włączenia: Pacjenci, którzy
- zgłosił chęć udziału w badaniu,
- miały ukończone 18 lat i przeszły cesarskie cięcie,
- przebywał na OIT przez ≥ 3 dni,
Kryteria wykluczenia: Pacjenci, którzy
- mieć przezskórną endoskopową gastrostomię,
- przepuklina brzuszna,
- zespół jelita drażliwego
- Rak jelita,
- historia operacji jamy brzusznej,
- ciąża,
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa masażu brzucha
grupa masażu brzucha otrzymała łącznie 30 minut masażu, 15 minut każdego ranka i wieczora, aż do pierwszego wypróżnienia.
|
pacjenci z grupy AM otrzymywali od pielęgniarek (HD, OM) łącznie 30 minut AM codziennie przez 15 minut rano i wieczorem. stosowano u pacjentów przez 15 minut w każdej sesji o godzinie 9:00 i 21:00.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Rutynowa opieka nad grupą kontrolną
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Podstawowy wynik: dźwięki jelit
Ramy czasowe: do 10 dni
|
czas powrotu dźwięków jelitowych
|
do 10 dni
|
|
Podstawowy wynik: pierwsza defekacja
Ramy czasowe: do 10 dni
|
czas pierwszego wypróżnienia
|
do 10 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ryzyko zaparcia
Ramy czasowe: do 24 godzin
|
ryzyko zaparć na oddziale intensywnej terapii
|
do 24 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 lutego 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 lutego 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 kwietnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 kwietnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 maja 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 maja 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 kwietnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Mersin U
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na masaż brzucha
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZakończonyGruźlica pozapłucnaFrancja