Vliv abdominální masáže na evakuaci střev po kraniální chirurgii
30. dubna 2020 aktualizováno: Gulay ALTUN UGRAS, Mersin University
Vliv abdominální masáže na evakuaci střev po kraniální chirurgii: Randomizovaná kontrolovaná studie
Mnoho faktorů u pacientů podstupujících kraniální operaci (CS) může ovlivnit evakuaci střev pacientů, což má za následek zácpu, která by mohla vést k použití manévru valsalva.
Cílem této studie bylo zjistit vliv abdominální masáže (AM) na evakuaci střev u pacientů léčených na jednotkách intenzivní péče (JIP) po CS.
Přehled studie
Detailní popis
Vzorek této prospektivní paralelní dvouramenné randomizované kontrolované studie zahrnoval 80 pacientů, kteří podstoupili CS.
Pacienti byli náhodně rozděleni (1:1) do AM a kontrolní skupiny.
Riziko zácpy u všech pacientů po CS bylo hodnoceno pomocí škály hodnocení rizika zácpy (CRAS).
Pacienti ve skupině AM dostávali celkem 30 minut masáže, 15 minut každé ráno a večer, až do první defekace.
Střevní zvuky všech pacientů v AM a kontrolních skupinách byly hodnoceny denně.
Dny, kdy byly slyšet střevní zvuky a došlo k první defekaci, byly zaznamenány do formuláře pro evakuaci střev.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
80
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení: Pacienti, kteří
- se dobrovolně účastnili studie,
- byli starší 18 let a podstoupili CS,
- zůstal na JIP ≥ 3 dny,
Kritéria vyloučení: Pacienti, kteří
- mají perkutánní endoskopickou gastrostomii,
- břišní kýla,
- syndromu dráždivého tračníku
- rakovina střev,
- břišní operace v anamnéze,
- těhotenství,
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: skupina pro masáž břicha
skupina s masáží břicha dostala celkem 30 minut masáže, 15 minut každé ráno a večer, až do první defekace.
|
pacientům ve skupině AM poskytovaly sestry celkem 30 minut AM (HD, OM) každý den po dobu 15 minut ráno a večer. V této studii AM, která zahrnovala effleurage, tahy, petrisáž a vibrační techniky, byla aplikován na pacienty po dobu 15 minut při každém sezení v 9:00 a 21:00.
|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
Rutinní péče o kontrolní skupinu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Primární výsledek: střevní zvuky
Časové okno: až 10 dní
|
časový návrat střevních zvuků
|
až 10 dní
|
|
Primární výsledek: první defekace
Časové okno: až 10 dní
|
čas první defekace
|
až 10 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
riziko zácpy
Časové okno: až 24 hodin
|
riziko zácpy na jednotce intenzivní péče
|
až 24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2015
Primární dokončení (Aktuální)
28. února 2016
Dokončení studie (Aktuální)
28. února 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. dubna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. dubna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
4. května 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. května 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. dubna 2020
Naposledy ověřeno
1. dubna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Mersin U
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na masáž břicha
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterZatím nenabírámeZadržování moči | Pooperační retence moči | Zadržování moči po zákroku
-
Mengyao HanDokončenoPooperační komplikace | Pooperační ileus | Pooperační gastrointestinální dysfunkce (POGD)Čína
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisDokončenoMimoplicní tuberkulózaFrancie