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腹部按摩对颅脑手术后排便的影响

2020年4月30日 更新者:Gulay ALTUN UGRAS、Mersin University

腹部按摩对颅脑手术后排便的影响:一项随机对照试验

接受颅脑手术 (CS) 的患者的许多因素可能会影响患者的排便,导致便秘,这可能导致使用 valsalva 动作。 本研究的目的是确定腹部按摩 (AM) 对 CS 后在重症监护病房 (ICU) 治疗的患者排便的影响。

研究概览

地位

完全的

详细说明

这项前瞻性平行双臂随机对照试验的样本包括 80 名接受 CS 治疗的患者。 患者被随机分配 (1:1) 到 AM 组和对照组。 使用便秘风险评估量表(CRAS)评估CS后所有患者的便秘风险。 AM组患者共接受按摩30分钟,早晚各15分钟,直至第一次排便。 每天评估 AM 组和对照组所有患者的肠鸣音。 听到肠鸣音和第一次排便的日子记录在排便表中。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

80

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:患者

  • 自愿参加研究,
  • 年满 18 岁并接受了 CS,
  • 在ICU停留≥3天,

排除标准:患者

  • 有经皮内窥镜胃造口术,
  • 腹部疝气,
  • 肠易激综合症
  • 肠癌,
  • 腹部手术史,
  • 怀孕,

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:腹部按摩组
腹部按摩组共接受30分钟的按摩,每天早晚各15分钟,直至第一次排便为止。
AM 组的患者每天早上和晚上由护士 (HD, OM) 进行总共 30 分钟的 AM,每次 15 分钟。在上午 9:00 和晚上 9:00 的每个疗程中对患者应用 15 分钟。
无干预:控制组
对照组的常规护理

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
主要结果:肠鸣音
大体时间:最多 10 天
肠鸣音时间恢复
最多 10 天
主要结局:第一次排便
大体时间:最多 10 天
第一次排便的时间
最多 10 天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
便秘风险
大体时间:长达 24 小时
重症监护病房的便秘风险
长达 24 小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年7月1日

初级完成 (实际的)

2016年2月28日

研究完成 (实际的)

2016年2月28日

研究注册日期

首次提交

2020年4月27日

首先提交符合 QC 标准的

2020年4月30日

首次发布 (实际的)

2020年5月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年5月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年4月30日

最后验证

2020年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Mersin U

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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