- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04373772
Efeito da massagem abdominal na evacuação intestinal após cirurgia craniana
30 de abril de 2020 atualizado por: Gulay ALTUN UGRAS, Mersin University
O efeito da massagem abdominal na evacuação intestinal após cirurgia craniana: um estudo controlado randomizado
Muitos fatores em pacientes submetidos à cirurgia craniana (CC) podem afetar a evacuação intestinal dos pacientes, resultando em constipação, o que poderia levar ao uso da manobra de Valsalva.
O objetivo deste estudo foi determinar o efeito da massagem abdominal (MA) na evacuação de pacientes tratados em unidades de terapia intensiva (UTI) após CS.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A amostra deste estudo prospectivo paralelo randomizado controlado de dois braços incluiu 80 pacientes submetidos a cesárea.
Os pacientes foram distribuídos aleatoriamente (1:1) para os grupos AM e controle.
O risco de constipação de todos os pacientes após CS foi avaliado com a Escala de Avaliação de Risco de Constipação (CRAS).
Os pacientes do grupo AM receberam um total de 30 minutos de massagem, 15 minutos todas as manhãs e noites, até a primeira defecação.
Os ruídos hidroaéreos de todos os pacientes dos grupos AM e controle foram avaliados diariamente.
Os dias em que os sons intestinais foram ouvidos e a primeira defecação ocorreu foram registrados em um Formulário de Evacuação Intestinal.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critérios de Inclusão: Pacientes que
- voluntariamente para participar do estudo,
- tinham 18 anos ou mais e foram submetidos a CS,
- permaneceu na UTI por ≥ 3 dias,
Critérios de Exclusão: Pacientes que
- ter gastrostomia endoscópica percutânea,
- hérnia abdominal,
- síndrome do intestino irritável
- câncer de intestino,
- história de cirurgia abdominal,
- gravidez,
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: grupo de massagem abdominal
o grupo de massagem abdominal recebeu um total de 30 minutos de massagem, 15 minutos todas as manhãs e noites, até a primeira defecação.
|
os pacientes do grupo AM receberam um total de 30 minutos de AM pelas enfermeiras (HD, OM) todos os dias por 15 minutos pela manhã e à noite. aplicado aos pacientes por 15 minutos em cada sessão às 9h e 21h.
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|
Sem intervenção: grupo de controle
Cuidados de rotina para o grupo controle
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resultado primário: ruídos intestinais
Prazo: até 10 dias
|
tempo de retorno dos ruídos intestinais
|
até 10 dias
|
|
Resultado primário: primeira defecação
Prazo: até 10 dias
|
hora da primeira defecação
|
até 10 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
risco de constipação
Prazo: até 24 horas
|
risco de constipação em unidade de terapia intensiva
|
até 24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2015
Conclusão Primária (Real)
28 de fevereiro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
28 de fevereiro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de abril de 2020
Primeira postagem (Real)
4 de maio de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de maio de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de abril de 2020
Última verificação
1 de abril de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Mersin U
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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