- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04373772
Effekt af abdominal massage på tarm evakuering efter kraniekirurgi
30. april 2020 opdateret af: Gulay ALTUN UGRAS, Mersin University
Effekten af abdominal massage på tarm evakuering efter kraniekirurgi: et randomiseret kontrolleret forsøg
Mange faktorer hos patienter, der gennemgår kraniekirurgi (CS), kan påvirke tarmevakueringen af patienter, hvilket resulterer i forstoppelse, som kan føre til brugen af valsalva-manøvren.
Formålet med denne undersøgelse var at bestemme effekten af abdominal massage (AM) på tarmevakuering af patienter behandlet på intensivafdelinger (ICU) efter CS.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Stikprøven af denne prospektive parallelle to-armede randomiserede kontrollerede undersøgelse omfattede 80 patienter, der gennemgik CS.
Patienterne blev tilfældigt fordelt (1:1) til AM- og kontrolgrupperne.
Forstoppelsesrisikoen for alle patienter efter CS blev vurderet med Constipation Risk Assessment Scale (CRAS).
Disse patienter i AM-gruppen fik i alt 30 minutters massage, 15 minutter hver morgen og aften, indtil den første afføring.
Tarmlydene fra alle patienterne i AM- og kontrolgruppen blev vurderet på daglig basis.
De dage, hvor tarmlyde blev hørt, og den første afføring fandt sted, blev registreret i en tarmevakueringsformular.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Patienter, der
- meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen,
- var 18 år eller ældre og gennemgik CS,
- opholdt sig på intensivafdelingen i ≥ 3 dage,
Eksklusionskriterier: Patienter, der
- har perkutan endoskopisk gastrostomi,
- abdominal brok,
- irritabelt tarmsyndrom
- tarmkræft,
- historie med abdominal kirurgi,
- graviditet,
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: mavemassage gruppe
mavemassagegruppen fik i alt 30 minutters massage, 15 minutter hver morgen og aften, indtil den første afføring.
|
patienterne i AM-gruppen fik i alt 30 minutters AM af sygeplejerskerne (HD, OM) hver dag i 15 minutter morgen og aften. I denne undersøgelse blev AM, som omfattede effleurage, slagtilfælde, petrissage og vibrationsteknikker, anvendt på patienterne i 15 minutter i hver session kl. 9:00 og 21:00.
|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Rutinemæssig pleje til kontrolgruppen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Primært resultat: tarmlyde
Tidsramme: op til 10 dage
|
tid tilbage af tarmlyde
|
op til 10 dage
|
|
Primært resultat: første afføring
Tidsramme: op til 10 dage
|
tidspunktet for den første afføring
|
op til 10 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
risiko for forstoppelse
Tidsramme: op til 24 timer
|
risiko for forstoppelse på intensiv afdeling
|
op til 24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. februar 2016
Studieafslutning (Faktiske)
28. februar 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. april 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. april 2020
Først opslået (Faktiske)
4. maj 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. maj 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. april 2020
Sidst verificeret
1. april 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Mersin U
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med mavemassage
-
Ain Shams UniversityAfsluttet
-
Hospital de GranollersAfsluttetAkut divertikulitisSpanien
-
Buddhist Tzu Chi General HospitalAfsluttetIrritabelt tarmsyndrom | Funktionelle gastrointestinale lidelser | Sunde emner | Laryngopharyngeal refluksTaiwan
-
University of PotsdamIkke rekrutterer endnuDysmenoré | Dysmenoré Primær | Dysmenoré Sekundær | Dysmenoré Symptom
-
Princess Anna Mazowiecka Hospital, Warsaw, PolandJagiellonian University; Ujastek Obstetrics and Gynaecology Hospital; University...UkendtNekrotiserende enterocolitisPolen
-
South Valley UniversityAfsluttetProlaps GenitalEgypten
-
Turku University HospitalAfsluttet
-
Mayo ClinicAfsluttetOrtostatisk hypotension | Autonomisk fiaskoForenede Stater
-
Sheba Medical CenterAfsluttetReparation af kejsersnitIsrael
-
St George's Healthcare NHS TrustAfsluttetHysterektomiDet Forenede Kongerige