Effekt av abdominal massasje på tarm evakuering etter kranial kirurgi
30. april 2020 oppdatert av: Gulay ALTUN UGRAS, Mersin University
Effekten av abdominal massasje på tarm evakuering etter kranial kirurgi: en randomisert kontrollert prøvelse
Mange faktorer hos pasienter som gjennomgår kranial kirurgi (CS) kan påvirke tarmevakueringen av pasienter, noe som resulterer i forstoppelse, som kan føre til bruk av valsalva-manøveren.
Målet med denne studien var å bestemme effekten av abdominal massasje (AM) på tarmevakuering av pasienter behandlet på intensivavdelinger (ICU) etter CS.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Utvalget av denne prospektive parallelle to-arms randomiserte kontrollerte studien inkluderte 80 pasienter som gjennomgikk CS.
Pasientene ble tilfeldig fordelt (1:1) til AM- og kontrollgruppene.
Forstoppelsesrisikoen til alle pasientene etter CS ble vurdert med Constipation Risk Assessment Scale (CRAS).
Disse pasientene i AM-gruppen fikk totalt 30 minutter massasje, 15 minutter hver morgen og kveld, frem til første avføring.
Tarmlydene til alle pasientene i AM- og kontrollgruppene ble vurdert på daglig basis.
Dagene da tarmlyder ble hørt og den første avføringen fant sted ble registrert i et tarmevakueringsskjema.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: Pasienter som
- meldte seg frivillig til å delta i studien,
- var 18 år eller eldre og gjennomgikk CS,
- oppholdt seg på intensivavdelingen i ≥ 3 dager,
Eksklusjonskriterier: Pasienter som
- har perkutan endoskopisk gastrostomi,
- abdominal brokk,
- irritabel tarm-syndrom
- tarmkreft,
- historie med abdominal kirurgi,
- svangerskap,
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: magemassasjegruppe
magemassasjegruppen fikk totalt 30 minutter massasje, 15 minutter hver morgen og kveld, frem til første avføring.
|
Pasientene i AM-gruppen fikk totalt 30 minutter AM av sykepleierne (HD, OM) hver dag i 15 minutter morgen og kveld. I denne studien ble AM, som inkluderte effleurage, slag, petrissage og vibrasjonsteknikker, påført pasientene i 15 minutter i hver økt kl. 9.00 og 21.00.
|
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
Rutinemessig omsorg for kontrollgruppen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Primært resultat: tarmlyder
Tidsramme: opptil 10 dager
|
tid retur av tarmlyder
|
opptil 10 dager
|
|
Primært resultat: første avføring
Tidsramme: opptil 10 dager
|
tidspunktet for første avføring
|
opptil 10 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
risiko for forstoppelse
Tidsramme: opptil 24 timer
|
risiko for forstoppelse på intensivavdelingen
|
opptil 24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2015
Primær fullføring (Faktiske)
28. februar 2016
Studiet fullført (Faktiske)
28. februar 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. april 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. april 2020
Først lagt ut (Faktiske)
4. mai 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. mai 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. april 2020
Sist bekreftet
1. april 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Mersin U
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .