- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04373772
Effekt av bukmassage på tarm evakuering efter kranial kirurgi
30 april 2020 uppdaterad av: Gulay ALTUN UGRAS, Mersin University
Effekten av bukmassage på tarm evakuering efter kranial kirurgi: en randomiserad kontrollerad studie
Många faktorer hos patienter som genomgår kranial kirurgi (CS) kan påverka tarmevakueringen av patienter, vilket resulterar i förstoppning, vilket kan leda till användning av valsalva-manövern.
Syftet med denna studie var att fastställa effekten av bukmassage (AM) på tarmevakuering av patienter som behandlats på intensivvårdsavdelningar (ICU) efter CS.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Urvalet av denna prospektiva parallella tvåarmade randomiserade kontrollerade studie inkluderade 80 patienter som genomgick CS.
Patienterna fördelades slumpmässigt (1:1) till AM- och kontrollgrupperna.
Förstoppningsrisken för alla patienter som följde CS bedömdes med Constipation Risk Assessment Scale (CRAS).
Dessa patienter i AM-gruppen fick totalt 30 minuters massage, 15 minuter varje morgon och kväll, fram till den första avföringen.
Tarmljuden från alla patienter i AM- och kontrollgrupperna utvärderades dagligen.
Dagarna då tarmljud hördes och den första avföringen ägde rum registrerades i en tarmtömningsblankett.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
80
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier: Patienter som
- frivilligt att delta i studien,
- var 18 år eller äldre och genomgick CS,
- stannade på intensiven i ≥ 3 dagar,
Uteslutningskriterier: Patienter som
- har perkutan endoskopisk gastrostomi,
- bukbråck,
- irritabel tarm
- tarmcancer,
- historia av bukkirurgi,
- graviditet,
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: magmassage grupp
magmassagegruppen fick totalt 30 minuters massage, 15 minuter varje morgon och kväll, fram till den första avföringen.
|
patienterna i AM-gruppen fick totalt 30 minuter AM av sjuksköterskorna (HD, OM) varje dag i 15 minuter på morgonen och kvällen. I denna studie var AM, som inkluderade effleurage, stroke, petrissage och vibrationstekniker, appliceras på patienterna i 15 minuter i varje session kl. 9.00 och 21.00.
|
|
Inget ingripande: kontrollgrupp
Rutinvård för kontrollgruppen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Primärt resultat: tarmljud
Tidsram: upp till 10 dagar
|
tid tillbaka av tarmljud
|
upp till 10 dagar
|
|
Primärt resultat: första avföring
Tidsram: upp till 10 dagar
|
tidpunkten för den första avföringen
|
upp till 10 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
risk för förstoppning
Tidsram: upp till 24 timmar
|
risk för förstoppning på intensivvårdsavdelning
|
upp till 24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
28 februari 2016
Avslutad studie (Faktisk)
28 februari 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 april 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 april 2020
Första postat (Faktisk)
4 maj 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 maj 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 april 2020
Senast verifierad
1 april 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Mersin U
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .