- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04373772
Efecto del Masaje Abdominal en la Evacuación Intestinal Después de Cirugía Craneal
30 de abril de 2020 actualizado por: Gulay ALTUN UGRAS, Mersin University
El efecto del masaje abdominal en la evacuación intestinal después de una cirugía craneal: un ensayo controlado aleatorio
Muchos factores en pacientes sometidos a cirugía craneal (CS) pueden afectar la evacuación intestinal de los pacientes, resultando en estreñimiento, lo que podría llevar al uso de la maniobra de valsalva.
El objetivo de este estudio fue determinar el efecto del masaje abdominal (MA) sobre la evacuación intestinal de pacientes tratados en unidades de cuidados intensivos (UCI) después de una cesárea.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La muestra de este ensayo controlado aleatorizado prospectivo paralelo de dos brazos incluyó a 80 pacientes que se sometieron a una cesárea.
Los pacientes fueron asignados aleatoriamente (1:1) a los grupos AM y de control.
El riesgo de estreñimiento de todos los pacientes después de la cesárea se evaluó con la Escala de evaluación del riesgo de estreñimiento (CRAS).
Los pacientes del grupo AM recibieron un total de 30 minutos de masaje, 15 minutos todas las mañanas y noches, hasta la primera defecación.
Los ruidos intestinales de todos los pacientes de los grupos AM y de control se evaluaron diariamente.
Los días en que se escucharon ruidos intestinales y se realizó la primera defecación se registraron en un Formulario de Evacuación Intestinal.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión: Pacientes que
- se ofreció como voluntario para participar en el estudio,
- tenían 18 años o más y se sometieron a una cesárea,
- permaneció en la UCI durante ≥ 3 días,
Criterios de exclusión: Pacientes que
- tener gastrostomía endoscópica percutánea,
- hernia abdominal,
- síndrome del intestino irritable
- cáncer intestinal,
- antecedentes de cirugía abdominal,
- el embarazo,
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: grupo de masajes abdominales
el grupo de masaje abdominal recibió un total de 30 minutos de masaje, 15 minutos cada mañana y tarde, hasta la primera defecación.
|
los pacientes del grupo AM recibieron un total de 30 minutos de AM por parte de las enfermeras (HD, OM) todos los días durante 15 minutos por la mañana y por la noche. aplicado a los pacientes durante 15 minutos en cada sesión a las 9:00 am y 9:00 pm.
|
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Sin intervención: grupo de control
Atención de rutina para el grupo de control
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Primer resultado: ruidos intestinales
Periodo de tiempo: hasta 10 días
|
tiempo de retorno de los ruidos intestinales
|
hasta 10 días
|
|
Primer resultado: primera defecación
Periodo de tiempo: hasta 10 días
|
momento de la primera defecación
|
hasta 10 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
riesgo de estreñimiento
Periodo de tiempo: hasta 24 horas
|
riesgo de estreñimiento en la unidad de cuidados intensivos
|
hasta 24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2015
Finalización primaria (Actual)
28 de febrero de 2016
Finalización del estudio (Actual)
28 de febrero de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de abril de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de abril de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
4 de mayo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de mayo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de abril de 2020
Última verificación
1 de abril de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Mersin U
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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