心臓手術患者に病院から在宅への包括的な移行計画を提供することで、再入院率を削減します。
2020年4月30日 更新者：Johns Hopkins University
心臓手術を受ける患者は、手術後に心血管進行治療室（CVPCU）に入院した後、チームメンバーによってリスクスコアのスクリーニングを受けます。
参加者は介入グループまたは対照グループにランダムに割り当てられます。
どちらのグループも標準的な退院計画を受けます。
さらに、介入グループには、退院プロセスの重要な各ステップが完了していることを確認する責任を負う看護師（NP）が配置され、退院後に患者の自宅を訪問して身体検査、投薬の確認、用量の調整を完了します。必要に応じて薬を処方し、必要な治療法を処方し、教育を行います。
主要アウトカム変数は、介入前と介入後の高リスク患者を比較した 30 日再入院率の減少となります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
450
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 冠状動脈バイパス手術（CABG）、弁置換術、大動脈瘤修復術、およびCABGと弁の併用手術を含む心臓外科手術を受けた18歳以上のすべての患者。
除外基準:
- 同所性心臓移植、同所性肺移植、または同所性心肺移植を受けた患者
- 補助人工心臓留置術を受けた患者
- メリーランド州に居住していない患者
- 英語を話さない患者
- 患者は施設に退院した。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：家庭訪問グループ
退院後は通常の退院計画に加えて家庭訪問も行います。
|
身体検査、薬の用量調節
|
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介入なし：対照群
標準退院計画のみ承ります。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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30日以内の再入院率
時間枠：退院後30日以内
|
退院後30日以内の再入院率
|
退院後30日以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Sharon Owens, PhD、Johns Hopkins University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年5月23日
一次修了 (実際)
2020年3月26日
研究の完了 (実際)
2020年3月26日
試験登録日
最初に提出
2020年4月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月30日
最初の投稿 (実際)
2020年5月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年5月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年4月30日
最終確認日
2020年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- IRB00097613
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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