- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04373850
심장 수술 환자를 위해 병원에서 집으로의 종합적인 전환 계획을 제공하여 재입원율을 줄입니다.
2020년 4월 30일 업데이트: Johns Hopkins University
심장 수술을 받는 환자는 환자가 수술 후 CVPCU(Cardiovascular Progressive Care Unit)에 입원하면 위험 점수가 있는 팀원이 선별 검사를 합니다.
참가자는 중재 또는 통제 그룹으로 무작위 배정됩니다.
두 그룹 모두 표준 퇴원 계획을 받게 됩니다.
또한 개입 그룹에는 퇴원 과정의 각 필수 단계가 완료되었는지 확인하고 퇴원 후 환자의 집에 있는 환자를 방문하여 신체 검사, 투약 검토, 적정을 완료할 책임이 있는 임상간호사(NP)가 있습니다. 필요에 따라 약을 처방하고 필요한 치료를 처방하고 교육을 수행합니다.
1차 결과 변수는 개입 전후의 고위험 환자를 비교한 30일 재입원율의 감소입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
450
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 관상동맥우회술(CABG), 판막 교체, 대동맥류 수리, CABG와 판막 복합 시술을 포함한 심장 수술을 받은 18세 이상의 모든 환자.
제외 기준:
- 동소 심장 이식, 동소 폐 이식 또는 동소 심장-폐 이식을 받은 환자
- 심실 보조 장치 배치를 받은 환자
- 메릴랜드에 거주하지 않는 환자
- 비영어권 환자
- 시설로 퇴원한 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 가정방문그룹
표준 퇴원 계획 외에 퇴원 후 가정 방문을 받게 됩니다.
|
신체 검사, 약물 용량 적정
|
|
간섭 없음: 대조군
표준 퇴원 계획만 받습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
30일 재입학률
기간: 퇴원 후 최대 30일
|
퇴원 후 30일 이내 재입원 비율
|
퇴원 후 최대 30일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sharon Owens, PhD, Johns Hopkins University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 5월 23일
기본 완료 (실제)
2020년 3월 26일
연구 완료 (실제)
2020년 3월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 30일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 30일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- IRB00097613
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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