- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04373850
Riduzione dei tassi di riammissione fornendo un piano di transizione completo dall'ospedale al domicilio per i pazienti sottoposti a cardiochirurgia.
30 aprile 2020 aggiornato da: Johns Hopkins University
I pazienti sottoposti a cardiochirurgia saranno sottoposti a screening da un membro del team con il punteggio di rischio una volta che il paziente è stato ammesso all'Unità di cura cardiovascolare progressiva (CVPCU) dopo l'intervento chirurgico.
I partecipanti saranno randomizzati all'intervento o al gruppo di controllo.
Entrambi i gruppi riceveranno una pianificazione delle dimissioni standard.
Inoltre, il gruppo di intervento avrà un infermiere (NP) che sarà responsabile di verificare che ogni fase essenziale del processo di dimissione sia stata completata e visiterà il paziente a casa del paziente dopo la dimissione per completare un esame fisico, rivedere i farmaci, titolare farmaci secondo necessità, prescrivere eventuali trattamenti necessari ed eseguire l'istruzione.
L'outcome primario sarà una diminuzione del tasso di riammissione a 30 giorni confrontando i pazienti ad alto rischio prima e dopo l'intervento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
450
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti di età pari o superiore a 18 anni sottoposti a procedure di cardiochirurgia, tra cui intervento di bypass delle arterie coronarie (CABG), sostituzione della valvola, riparazione dell'aneurisma aortico e procedure combinate di CABG e valvola.
Criteri di esclusione:
- Pazienti sottoposti a trapianto cardiaco ortotopico, trapianto polmonare ortotopico o trapianto cuore-polmone ortotopico
- Pazienti sottoposti a posizionamento di dispositivi di assistenza ventricolare
- Pazienti che non risiedono nel Maryland
- Pazienti non anglofoni
- Pazienti dimessi in una struttura.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di visite domiciliari
Riceverà una visita a domicilio dopo la dimissione in aggiunta alla pianificazione standard delle dimissioni.
|
Esame fisico, titolazione della dose del farmaco
|
|
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Riceverà solo la pianificazione delle dimissioni standard.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tasso di riammissione di 30 giorni
Lasso di tempo: Fino a 30 giorni dopo la dimissione
|
Tasso di riammissione entro 30 giorni dalla dimissione
|
Fino a 30 giorni dopo la dimissione
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sharon Owens, PhD, Johns Hopkins University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
23 maggio 2016
Completamento primario (Effettivo)
26 marzo 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
26 marzo 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 aprile 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 aprile 2020
Primo Inserito (Effettivo)
5 maggio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 maggio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 aprile 2020
Ultimo verificato
1 aprile 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB00097613
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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