Zmniejszenie wskaźników readmisji poprzez zapewnienie kompleksowego planu przejścia ze szpitala do domu dla pacjentów kardiochirurgicznych.
30 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Johns Hopkins University
Pacjenci poddawani zabiegom kardiochirurgicznym zostaną poddani badaniu przesiewowemu przez członka zespołu z oceną ryzyka po przyjęciu pacjenta na oddział progresywnej opieki sercowo-naczyniowej (CVPCU) po operacji.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej lub kontrolnej.
Obie grupy otrzymają standardowy plan wypisu.
Ponadto grupa interwencyjna będzie miała pielęgniarkę (NP), która będzie odpowiedzialna za sprawdzenie, czy każdy istotny etap procesu wypisu został zakończony i odwiedzi pacjenta w domu po wypisie, aby dokończyć badanie lekarskie, dokonać przeglądu leków, miareczkować leki w razie potrzeby, przepisać wszelkie niezbędne zabiegi i przeprowadzić edukację.
Podstawową zmienną wynikową będzie zmniejszenie odsetka ponownych przyjęć w ciągu 30 dni w porównaniu z pacjentami wysokiego ryzyka przed i po interwencji.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
450
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci w wieku 18 lat lub starsi, którzy przeszli zabiegi kardiochirurgiczne, w tym operację pomostowania aortalno-wieńcowego (CABG), wymianę zastawki, naprawę tętniaka aorty oraz połączone zabiegi CABG i zastawki.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci po ortotopowym przeszczepie serca, ortotopowym przeszczepie płuc lub ortotopowym przeszczepie serca i płuc
- Pacjenci, u których wszczepiono urządzenie do wspomagania czynności serca
- Pacjenci, którzy nie mieszkają w Maryland
- Pacjenci nieanglojęzyczni
- Pacjenci wypisani do placówki.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa wizyt domowych
Otrzyma wizytę domową po wypisie oprócz standardowego planowania wypisu.
|
Badanie fizykalne, dostosowanie dawki leku
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Otrzyma tylko standardowe planowanie absolutorium.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
30-dniowy wskaźnik readmisji
Ramy czasowe: Do 30 dni po wypisie
|
Wskaźnik readmisji w ciągu 30 dni po wypisie
|
Do 30 dni po wypisie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sharon Owens, PhD, Johns Hopkins University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
23 maja 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
26 marca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
26 marca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 kwietnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 kwietnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 maja 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 maja 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 kwietnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00097613
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .