Reducción de las tasas de reingreso al proporcionar un plan integral de transición del hospital al hogar para pacientes de cirugía cardíaca.
30 de abril de 2020 actualizado por: Johns Hopkins University
Los pacientes que se someten a una cirugía cardíaca serán examinados por un miembro del equipo con la puntuación de riesgo una vez que el paciente haya ingresado en la Unidad de Cuidados Progresivos Cardiovasculares (CVPCU) después de la cirugía.
Los participantes serán asignados al azar a la intervención o al grupo de control.
Ambos grupos recibirán una planificación de alta estándar.
Además, el grupo de intervención tendrá una enfermera practicante (NP) que será responsable de verificar que cada paso esencial del proceso de alta se haya completado y visitará al paciente en el hogar del paciente después del alta para completar un examen físico, revisar medicamentos, titular medicamentos según sea necesario, prescribir los tratamientos necesarios y realizar la educación.
La variable de resultado principal será una disminución en la tasa de reingreso a los 30 días comparando pacientes de alto riesgo antes y después de la intervención.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
450
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes de 18 años de edad o más que se hayan sometido a procedimientos de cirugía cardíaca, incluida la cirugía de derivación de la arteria coronaria (CABG), reemplazo de válvula, reparación de aneurisma aórtico y procedimientos combinados de CABG y válvula.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que se han sometido a un trasplante ortotópico de corazón, un trasplante ortotópico de pulmón o un trasplante ortotópico de corazón y pulmón
- Pacientes a los que se les ha colocado un dispositivo de asistencia ventricular
- Pacientes que no residen en Maryland
- Pacientes que no hablan inglés
- Pacientes dados de alta a un centro.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de visita domiciliaria
Recibirá una visita domiciliaria después del alta además de la planificación estándar del alta.
|
Examen físico, titulación de dosis de medicación
|
|
Sin intervención: Grupo de control
Recibirá sólo la planificación de alta estándar.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de readmisión de 30 días
Periodo de tiempo: Hasta 30 días después del alta
|
Tasa de reingresos dentro de los 30 días posteriores al alta
|
Hasta 30 días después del alta
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sharon Owens, PhD, Johns Hopkins University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de mayo de 2016
Finalización primaria (Actual)
26 de marzo de 2020
Finalización del estudio (Actual)
26 de marzo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de abril de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de abril de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
5 de mayo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de mayo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de abril de 2020
Última verificación
1 de abril de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- IRB00097613
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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