Minska återtagningsfrekvensen genom att tillhandahålla en omfattande övergångsplan från sjukhus till hem för hjärtkirurgiska patienter.
30 april 2020 uppdaterad av: Johns Hopkins University
Patienter som genomgår hjärtkirurgi kommer att screenas av en gruppmedlem med riskpoäng när patienten har lagts in på Cardiovascular Progressive Care Unit (CVPCU) efter operationen.
Deltagarna kommer att randomiseras till interventionen eller kontrollgruppen.
Båda grupperna kommer att få standardutskrivningsplanering.
Dessutom kommer interventionsgruppen att ha en sjuksköterska (NP) som kommer att ansvara för att verifiera att varje väsentligt steg i utskrivningsprocessen har slutförts och kommer att besöka patienten i patientens hem efter utskrivningen för att genomföra en fysisk, granska mediciner, titrera mediciner efter behov, ordinera nödvändiga behandlingar och utföra utbildning.
Den primära utfallsvariabeln kommer att vara en minskning av återinläggningsfrekvensen efter 30 dagar vid jämförelse av högriskpatienter vid före och efter intervention.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
450
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter 18 år eller äldre som har genomgått hjärtkirurgiska ingrepp inklusive kranskärlsbypasskirurgi (CABG), klaffersättning, reparation av aortaaneurysm och kombinerade CABG- och klaffprocedurer.
Exklusions kriterier:
- Patienter som har genomgått ortotopisk hjärttransplantation, ortotopisk lungtransplantation eller ortotopisk hjärt-lungtransplantation
- Patienter som har genomgått ventrikulär hjälpanordningsplacering
- Patienter som inte är bosatta i Maryland
- Icke engelsktalande patienter
- Patienter skrivs ut till en anläggning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Hembesöksgrupp
Kommer att få hembesök efter utskrivning utöver den vanliga utskrivningsplaneringen.
|
Fysisk undersökning, titrering av medicindos
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Kommer endast att få standardutsläppsplaneringen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
30-dagars återinläggning
Tidsram: Upp till 30 dagar efter utskrivning
|
Frekvens för återinläggningar inom 30 dagar efter utskrivning
|
Upp till 30 dagar efter utskrivning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sharon Owens, PhD, Johns Hopkins University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
23 maj 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
26 mars 2020
Avslutad studie (Faktisk)
26 mars 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 april 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 april 2020
Första postat (Faktisk)
5 maj 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 maj 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 april 2020
Senast verifierad
1 april 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- IRB00097613
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .