- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04373850
Reduzierung der Rückübernahmeraten durch die Bereitstellung eines umfassenden Übergangsplans vom Krankenhaus ins Heim für Patienten mit Herzchirurgie.
30. April 2020 aktualisiert von: Johns Hopkins University
Patienten, die sich einer Herzoperation unterziehen, werden von einem Teammitglied anhand des Risikoscores untersucht, sobald der Patient nach der Operation in die Cardiocular Progressive Care Unit (CVPCU) aufgenommen wurde.
Die Teilnehmer werden randomisiert der Interventions- oder der Kontrollgruppe zugeteilt.
Beide Gruppen erhalten eine Standard-Entlassungsplanung.
Darüber hinaus verfügt die Interventionsgruppe über einen Krankenpfleger (NP), der dafür verantwortlich ist, zu überprüfen, ob jeder wesentliche Schritt des Entlassungsprozesses abgeschlossen wurde, und den Patienten nach der Entlassung zu Hause besucht, um eine körperliche Untersuchung durchzuführen, Medikamente zu überprüfen und zu titrieren Medikamente nach Bedarf, verschreiben alle notwendigen Behandlungen und führen Schulungen durch.
Die primäre Ergebnisvariable wird ein Rückgang der 30-Tage-Rückübernahmerate im Vergleich zu Hochrisikopatienten vor und nach der Intervention sein.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
450
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten ab 18 Jahren, die sich herzchirurgischen Eingriffen unterzogen haben, einschließlich Koronararterien-Bypass-Operation (CABG), Klappenersatz, Aortenaneurysma-Reparatur und kombinierten CABG- und Klappeneingriffen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer orthotopen Herztransplantation, orthotopen Lungentransplantation oder orthotopen Herz-Lungen-Transplantation unterzogen haben
- Patienten, bei denen ein Herzunterstützungssystem eingesetzt wurde
- Patienten, die nicht in Maryland wohnen
- Nicht englischsprachige Patienten
- Patienten, die in eine Einrichtung entlassen werden.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Hausbesuchsgruppe
Erhält nach der Entlassung zusätzlich zur üblichen Entlassungsplanung einen Hausbesuch.
|
Körperliche Untersuchung, Titration der Medikamentendosis
|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Erhält nur die Standard-Entlassungsplanung.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
30-Tage-Rückübernahmerate
Zeitfenster: Bis zu 30 Tage nach der Entlassung
|
Rate der Wiederaufnahmen innerhalb von 30 Tagen nach der Entlassung
|
Bis zu 30 Tage nach der Entlassung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sharon Owens, PhD, Johns Hopkins University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
23. Mai 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
26. März 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
26. März 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. April 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. April 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. Mai 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. Mai 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. April 2020
Zuletzt verifiziert
1. April 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB00097613
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .