- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04373850
Snížení míry opětovného přijetí poskytnutím komplexního plánu přechodu z nemocnice do domova pro pacienty po kardiochirurgii.
30. dubna 2020 aktualizováno: Johns Hopkins University
Pacienty, kteří podstoupí kardiochirurgický výkon, vyšetří člen týmu s rizikovým skóre, jakmile bude pacient po operaci přijat na jednotku kardiovaskulární progresivní péče (CVPCU).
Účastníci budou randomizováni do intervenční nebo kontrolní skupiny.
Obě skupiny obdrží standardní plán propouštění.
Kromě toho bude mít intervenční skupina zdravotnickou sestru (NP), která bude zodpovědná za ověření, že byl dokončen každý základní krok procesu propuštění, a po propuštění bude pacienta navštěvovat u něj doma, aby dokončil fyzikální vyšetření, zkontroloval léky, titroval léky podle potřeby, předepisovat potřebnou léčbu a provádět edukaci.
Primární výslednou proměnnou bude snížení 30denní míry opětovného přijetí ve srovnání s vysoce rizikovými pacienty před a po intervenci.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
450
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti ve věku 18 let nebo starší, kteří podstoupili kardiochirurgické výkony včetně bypassu koronární artérie (CABG), náhrady chlopně, opravy aneuryzmatu aorty a kombinované výkony CABG a chlopně.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří podstoupili ortotopickou transplantaci srdce, ortotopickou transplantaci plic nebo ortotopickou transplantaci srdce a plic
- Pacienti, kteří podstoupili umístění komorového pomocného zařízení
- Pacienti, kteří nemají bydliště v Marylandu
- Neanglicky mluvící pacienti
- Pacienti propuštěni do zařízení.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina návštěv doma
Kromě standardního plánování propuštění obdrží po propuštění domácí návštěvu.
|
Fyzikální vyšetření, titrace dávky léků
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Obdrží pouze standardní plánování vypouštění.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
30denní míra zpětného přijetí
Časové okno: Až 30 dní po propuštění
|
Míra opětovného přijetí do 30 dnů po propuštění
|
Až 30 dní po propuštění
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sharon Owens, PhD, Johns Hopkins University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
23. května 2016
Primární dokončení (Aktuální)
26. března 2020
Dokončení studie (Aktuální)
26. března 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. dubna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. dubna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
5. května 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. května 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. dubna 2020
Naposledy ověřeno
1. dubna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- IRB00097613
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Návštěva domova
-
National University, SingaporeNational University Hospital, SingaporeDokončeno
-
Kastamonu UniversityNáborOsamělost | Starý věk; Slabost | Zdravý životní stylKrocan
-
The University of Texas Health Science Center,...National Cancer Institute (NCI); Fox Chase Cancer Center; University of Kansas; New York University Meyers College of Nursing a další spolupracovníciNáborRakovina hlavy a krkuSpojené státy
-
Debra FriedmanNational Cancer Institute (NCI)Aktivní, ne nábor
-
Armed Forces Institute of Dentistry, PakistanDokončeno
-
University of California, IrvineNational Institute on Aging (NIA)Nábor
-
Burapha UniversityDokončenoRýžové sérum | Rýžová maska | Rýžové želéThajsko