Redusere reinnleggelsesrater ved å tilby en omfattende overgangsplan fra sykehus til hjem for hjertekirurgiske pasienter.
30. april 2020 oppdatert av: Johns Hopkins University
Pasienter som gjennomgår hjertekirurgi vil bli screenet av et teammedlem med risikoscore når pasienten har blitt innlagt på Cardiovascular Progressive Care Unit (CVPCU) etter operasjonen.
Deltakerne vil bli randomisert til intervensjonen eller kontrollgruppen.
Begge gruppene vil motta standard utslippsplanlegging.
I tillegg vil intervensjonsgruppen ha en sykepleier (NP) som vil være ansvarlig for å verifisere at hvert essensielle trinn i utskrivningsprosessen er fullført og vil besøke pasienten i pasientens hjem etter utskrivning for å gjennomføre en fysisk, gjennomgå medisiner, titrere medisiner etter behov, foreskrive eventuelle nødvendige behandlinger og utføre opplæring.
Den primære utfallsvariabelen vil være en reduksjon i reinnleggelsesraten etter 30 dager sammenlignet med høyrisikopasienter før og etter intervensjon.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
450
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter 18 år eller eldre som har hatt hjertekirurgiske prosedyrer, inkludert koronar bypass-kirurgi (CABG), ventilerstatning, reparasjon av aortaaneurisme og kombinerte CABG- og ventilprosedyrer.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som har gjennomgått ortotopisk hjertetransplantasjon, ortotopisk lungetransplantasjon eller ortotopisk hjerte-lungetransplantasjon
- Pasienter som har gjennomgått ventrikulær assistentplassering
- Pasienter som ikke er bosatt i Maryland
- Ikke engelsktalende pasienter
- Pasienter utskrevet til et anlegg.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Hjemmebesøksgruppe
Får hjemmebesøk etter utskrivning i tillegg til standard utskrivningsplanlegging.
|
Fysisk undersøkelse, medisindosetitrering
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Vil kun motta standard utslippsplanlegging.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
30-dagers reinnleggelsesrate
Tidsramme: Inntil 30 dager etter utskrivning
|
Frekvens for reinnleggelser innen 30 dager etter utskrivning
|
Inntil 30 dager etter utskrivning
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sharon Owens, PhD, Johns Hopkins University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
23. mai 2016
Primær fullføring (Faktiske)
26. mars 2020
Studiet fullført (Faktiske)
26. mars 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. april 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. april 2020
Først lagt ut (Faktiske)
5. mai 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. mai 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. april 2020
Sist bekreftet
1. april 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- IRB00097613
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .