Сокращение числа повторных госпитализаций путем предоставления комплексного плана перехода из больницы домой для пациентов, перенесших кардиохирургию.
30 апреля 2020 г. обновлено: Johns Hopkins University
Пациенты, перенесшие операцию на сердце, будут обследованы членом бригады с оценкой риска после того, как пациент будет госпитализирован в отделение кардиоваскулярной прогрессивной терапии (CVPCU) после операции.
Участники будут рандомизированы в группу вмешательства или контрольную группу.
Обе группы получат стандартное планирование выписки.
Кроме того, в группе вмешательства будет практикующая медсестра (NP), которая будет нести ответственность за проверку того, что каждый важный этап процесса выписки был завершен, и будет посещать пациента на дому после выписки для завершения физического осмотра, проверки лекарств, титрования. лекарства по мере необходимости, назначать любые необходимые процедуры и проводить обучение.
Первичной конечной переменной будет снижение частоты повторных госпитализаций через 30 дней по сравнению с пациентами с высоким риском до и после вмешательства.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
450
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты в возрасте 18 лет и старше, перенесшие операции на сердце, включая аортокоронарное шунтирование (АКШ), замену клапана, пластику аневризмы аорты и комбинированные процедуры АКШ и клапана.
Критерий исключения:
- Пациенты, перенесшие ортотопическую трансплантацию сердца, ортотопическую трансплантацию легких или ортотопическую трансплантацию сердце-легкие
- Пациенты, перенесшие установку вспомогательного желудочкового устройства
- Пациенты, не проживающие в Мэриленде
- Пациенты, не говорящие по-английски
- Больные выписаны в лечебное учреждение.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа посещения на дому
Посещение на дому после выписки в дополнение к стандартному планированию выписки.
|
Физикальный осмотр, титрование дозы лекарства
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Будет получать только стандартное планирование разряда.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
30-дневная реадмиссии
Временное ограничение: До 30 дней после выписки
|
Частота повторных госпитализаций в течение 30 дней после выписки
|
До 30 дней после выписки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sharon Owens, PhD, Johns Hopkins University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 мая 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
26 марта 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
26 марта 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 апреля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 апреля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 мая 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 мая 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 апреля 2020 г.
Последняя проверка
1 апреля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00097613
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .