Reduzindo as taxas de reinternação ao fornecer um plano de transição abrangente do hospital para casa para pacientes de cirurgia cardíaca.
30 de abril de 2020 atualizado por: Johns Hopkins University
Os pacientes submetidos à cirurgia cardíaca serão triados por um membro da equipe com o escore de risco assim que o paciente for admitido na Cardiovascular Progressive Care Unit (CVPCU) após a cirurgia.
Os participantes serão randomizados para o grupo de intervenção ou controle.
Ambos os grupos receberão planejamento de alta padrão.
Além disso, o grupo de intervenção terá uma enfermeira (NP) que será responsável por verificar se cada etapa essencial do processo de alta foi concluída e visitará o paciente na casa do paciente após a alta para concluir um exame físico, revisar medicamentos, titular medicamentos conforme necessário, prescrever quaisquer tratamentos necessários e realizar educação.
A variável de desfecho primário será uma diminuição na taxa de reinternação em 30 dias comparando pacientes de alto risco antes e depois da intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
450
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes com 18 anos de idade ou mais que foram submetidos a procedimentos de cirurgia cardíaca, incluindo cirurgia de revascularização miocárdica (CABG), substituição de válvula, reparo de aneurisma aórtico e procedimentos combinados de CABG e válvula.
Critério de exclusão:
- Pacientes submetidos a transplante ortotópico de coração, transplante ortotópico de pulmão ou transplante ortotópico de coração e pulmão
- Pacientes submetidos à colocação de dispositivo de assistência ventricular
- Pacientes que não residem em Maryland
- Pacientes que não falam inglês
- Pacientes liberados para uma instalação.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de visita domiciliar
Receberá uma visita domiciliar após a alta, além do planejamento de alta padrão.
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Exame físico, titulação da dose de medicamentos
|
|
Sem intervenção: Grupo de controle
Receberá apenas o planejamento de alta padrão.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de readmissão em 30 dias
Prazo: Até 30 dias após a alta
|
Taxa de reinternações até 30 dias após a alta
|
Até 30 dias após a alta
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sharon Owens, PhD, Johns Hopkins University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de maio de 2016
Conclusão Primária (Real)
26 de março de 2020
Conclusão do estudo (Real)
26 de março de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de abril de 2020
Primeira postagem (Real)
5 de maio de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de maio de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de abril de 2020
Última verificação
1 de abril de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IRB00097613
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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