- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04373850
Réduire les taux de réadmission en fournissant un plan de transition complet de l'hôpital au domicile pour les patients en chirurgie cardiaque.
30 avril 2020 mis à jour par: Johns Hopkins University
Les patients qui subissent une chirurgie cardiaque seront examinés par un membre de l'équipe avec le score de risque une fois que le patient aura été admis à l'unité de soins cardiovasculaires progressifs (CVPCU) après la chirurgie.
Les participants seront randomisés dans le groupe d'intervention ou le groupe témoin.
Les deux groupes recevront une planification de sortie standard.
De plus, le groupe d'intervention aura une infirmière praticienne (IP) qui sera responsable de vérifier que chaque étape essentielle du processus de congé a été complétée et visitera le patient au domicile du patient après le congé pour effectuer un examen physique, revoir les médicaments, titrer médicaments au besoin, prescrire les traitements nécessaires et faire de l'éducation.
La principale variable de résultat sera une diminution du taux de réadmission à 30 jours comparant les patients à haut risque avant et après l'intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
450
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients âgés de 18 ans ou plus qui ont subi des interventions de chirurgie cardiaque, y compris un pontage aortocoronarien (PAC), un remplacement valvulaire, une réparation d'anévrisme aortique et des procédures combinées de PAC et de valve.
Critère d'exclusion:
- Patients ayant subi une transplantation cardiaque orthotopique, une transplantation pulmonaire orthotopique ou une transplantation cœur-poumon orthotopique
- Patients ayant subi la mise en place d'un dispositif d'assistance ventriculaire
- Patients qui ne résident pas dans le Maryland
- Patients non anglophones
- Patients renvoyés dans un établissement.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Visite de groupe à domicile
Recevra une visite à domicile après la sortie en plus de la planification standard de la sortie.
|
Examen physique, titrage de la dose de médicament
|
|
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Ne recevra que la planification de sortie standard.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux de réadmission à 30 jours
Délai: Jusqu'à 30 jours après la sortie
|
Taux de réadmissions dans les 30 jours suivant la sortie
|
Jusqu'à 30 jours après la sortie
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sharon Owens, PhD, Johns Hopkins University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 mai 2016
Achèvement primaire (Réel)
26 mars 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
26 mars 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 avril 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 avril 2020
Première publication (Réel)
5 mai 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 mai 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 avril 2020
Dernière vérification
1 avril 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00097613
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .