Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reduktion af genindlæggelsesraten ved at levere en omfattende overgangsplan fra hospital til hjem for hjertekirurgiske patienter.

30. april 2020 opdateret af: Johns Hopkins University
Patienter, der gennemgår hjertekirurgi, vil blive screenet af et teammedlem med risikoscore, når patienten er blevet indlagt på Cardiovascular Progressive Care Unit (CVPCU) efter operationen. Deltagerne vil blive randomiseret til interventionen eller kontrolgruppen. Begge grupper vil modtage standard udskrivningsplanlægning. Derudover vil interventionsgruppen have en sygeplejerske (NP), som vil være ansvarlig for at verificere, at hvert væsentlige trin i udskrivningsprocessen er gennemført, og vil besøge patienten i patientens hjem efter udskrivelsen for at gennemføre en fysisk, gennemgå medicin, titrere medicin efter behov, ordinere eventuelle nødvendige behandlinger og udføre undervisning. Den primære udfaldsvariabel vil være et fald i 30-dages genindlæggelsesraten ved at sammenligne højrisikopatienter før og efter intervention.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

450

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter på 18 år eller derover, som har fået foretaget hjertekirurgiske indgreb, herunder koronararterie-bypass-operationer (CABG), klapudskiftning, reparation af aortaaneurisme og kombinerede CABG- og klapprocedurer.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der har gennemgået ortotopisk hjertetransplantation, ortotopisk lungetransplantation eller ortotopisk hjerte-lungetransplantation
  • Patienter, der har gennemgået anbringelse af ventrikulær hjælpeanordning
  • Patienter, der ikke bor i Maryland
  • Ikke engelsktalende patienter
  • Patienter udskrevet til en facilitet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hjemmebesøgsgruppe
Får et hjemmebesøg efter udskrivelsen udover den almindelige udskrivelsesplanlægning.
Fysisk undersøgelse, medicindosistitrering
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Modtager kun standardudledningsplanlægningen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
30-dages genindlæggelsesrate
Tidsramme: Op til 30 dage efter udskrivelsen
Hyppighed af genindlæggelser inden for 30 dage efter udskrivelsen
Op til 30 dage efter udskrivelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sharon Owens, PhD, Johns Hopkins University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. maj 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

26. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. april 2020

Først opslået (Faktiske)

5. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00097613

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertekirurgi

Kliniske forsøg med Hjemmebesøg

3
Abonner