- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04373850
Takaisinottoasteen vähentäminen tarjoamalla kattavan siirtymäsuunnitelman sairaalasta kotiin sydänkirurgiapotilaille.
torstai 30. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Johns Hopkins University
Potilaat, joille tehdään sydänleikkaus, seulotaan tiimin jäsenen toimesta, jolla on riskipisteet, kun potilas on otettu Cardiovascular Progressive Care Unit (CVPCU) -osastolle leikkauksen jälkeen.
Osallistujat satunnaistetaan interventio- tai kontrolliryhmään.
Molemmat ryhmät saavat vakiomuotoisen purkamissuunnitelman.
Lisäksi interventioryhmässä on sairaanhoitaja (NP), jonka tehtävänä on varmistaa, että jokainen kotiutusprosessin olennainen vaihe on suoritettu, ja vierailee potilaan kotona kotiutuksen jälkeen suorittaakseen fyysisen tutkimuksen, tarkistaakseen lääkkeet ja titratakseen. lääkkeitä tarpeen mukaan, määrätä tarvittavat hoidot ja suorittaa koulutusta.
Ensisijainen tulosmuuttuja on 30 päivän takaisinottoasteen lasku, kun verrataan suuren riskin potilaita ennen interventiota ja sen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
450
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat, joille on tehty sydänkirurgia, mukaan lukien sepelvaltimon ohitusleikkaus (CABG), venttiilin vaihto, aortan aneurysman korjaus ja yhdistetyt CABG- ja läppätoimenpiteet.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille on tehty ortotooppinen sydämensiirto, ortotooppinen keuhkonsiirto tai ortotooppinen sydän-keuhkosiirto
- Potilaat, joille on sijoitettu kammioapuväline
- Potilaat, jotka eivät asu Marylandissa
- Potilaat, jotka eivät puhu englantia
- Potilaat kotiutettu laitokseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kotikäyntiryhmä
Saa kotikäynnin kotiutuksen jälkeen normaalin kotiutussuunnittelun lisäksi.
|
Fyysinen tutkimus, lääkeannoksen titraus
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Vastaanotetaan vain vakiopurkaussuunnitelma.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
30 päivän takaisinottoaste
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää kotiutuksen jälkeen
|
Takaisinottoaste 30 päivän kuluessa kotiutuksen jälkeen
|
Jopa 30 päivää kotiutuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sharon Owens, PhD, Johns Hopkins University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 23. toukokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 26. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 26. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 30. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 5. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 5. toukokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. huhtikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00097613
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .