Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het aantal heropnames verlagen door een alomvattend transitieplan van ziekenhuis naar thuis te bieden voor hartchirurgische patiënten.

30 april 2020 bijgewerkt door: Johns Hopkins University
Patiënten die een hartoperatie ondergaan, worden door een teamlid gescreend met de risicoscore zodra de patiënt na de operatie is opgenomen op de Cardiovascular Progressive Care Unit (CVPCU). Deelnemers worden gerandomiseerd naar de interventie- of de controlegroep. Beide groepen krijgen een standaard ontslagplanning. Daarnaast zal de interventiegroep een verpleegkundig specialist (NP) hebben die verantwoordelijk zal zijn om te verifiëren dat elke essentiële stap van het ontslagproces is voltooid en die de patiënt na ontslag bij de patiënt thuis zal bezoeken om een ​​lichamelijk onderzoek af te ronden, medicijnen te beoordelen, titreren medicijnen indien nodig, schrijft eventuele noodzakelijke behandelingen voor en geeft voorlichting. De primaire uitkomstvariabele is een afname van het heropnamepercentage na 30 dagen, waarbij patiënten met een hoog risico voor en na de interventie worden vergeleken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

450

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten van 18 jaar of ouder die hartoperaties hebben ondergaan, waaronder coronaire bypassoperaties (CABG), klepvervanging, aorta-aneurysmaherstel en gecombineerde CABG- en klepprocedures.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die een orthotope harttransplantatie, orthotope longtransplantatie of orthotope hart-longtransplantatie hebben ondergaan
  • Patiënten bij wie een ventriculaire ondersteuningsinrichting is geplaatst
  • Patiënten die niet in Maryland wonen
  • Niet Engels sprekende patiënten
  • Patiënten ontslagen naar een instelling.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Huisbezoekgroep
Krijgt naast de standaard ontslagplanning na ontslag een huisbezoek.
Gedragsmatig: Thuisbezoek
Lichamelijk onderzoek, dosistitratie medicatie
Geen tussenkomst: Controlegroep
Krijgt alleen de standaard ontslagplanning.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Heropnamepercentage van 30 dagen
Tijdsspanne: Tot 30 dagen na ontslag
Percentage heropnames binnen 30 dagen na ontslag
Tot 30 dagen na ontslag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Johns Hopkins University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sharon Owens, PhD, Johns Hopkins University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 mei 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

26 maart 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

26 maart 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 april 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 mei 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 mei 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 april 2020

Laatst geverifieerd

1 april 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB00097613

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartoperatie

Klinische onderzoeken op Thuisbezoek

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Iran

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren