新型コロナウイルス感染症の重症患者における静脈血栓塞栓症のリスク
2020年5月4日 更新者：Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
静脈血栓塞栓症のリスクが高い重症の新型コロナウイルス感染症患者。
私たちはスペインのバルセロナとバダロナにある大学病院の2つの集中治療室の患者を研究しました。
私たちは230人の患者を対象に、両側二重超音波による深部静脈血栓症（DVT）のカットオフスクリーニングを実施しました。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
SARS-CoV-2 感染は、凝固障害および静脈血栓塞栓症 (VTE) のリスク増加と関連しています。 この研究の目的は、新型コロナウイルス感染症の重症患者におけるVTEの累積発生率とそれが予後に及ぼす影響を明らかにすることである。
方法 新型コロナウイルス感染症による重症患者のコホート研究。 スペインの大学病院の2つの集中治療室で、カットオフ期間中に下肢の両側静脈圧迫（CUS）超音波スクリーニングが実施されました。 無症候性および症候性の VTE が登録されました：肺塞栓症 (PE) (CT 血管造影によって診断) および深部静脈血栓症 (DVT)。 患者の特徴、血液検査の結果、7日間の追跡調査後の経過が記録されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
230
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Badalona、スペイン、08916
- Hospital Germans Trias i Pujol. Universitat Autònoma de Barcelona
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Barcelona、スペイン、08035
- Hospital Universitari Vall d'Hebron. Universitat Autonoma de Barcelona
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Catalunya
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Barcelona、Catalunya、スペイン、08035
- Vall d´Hebron Research Institute VHIR
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
重度の新型コロナウイルス感染症（COVID-19）肺炎の患者は集中治療室に入院した。
説明
包含基準:
- 重度の新型コロナウイルス肺炎患者が集中治療室に入院
除外基準:
- 体外膜型人工肺（ECMO）による治療
- 妊娠中または産後の女性
- 18歳未満
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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静脈血栓塞栓症
静脈血栓塞栓症（深部静脈血栓症および/または肺塞栓症）のリスクがある患者
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静脈血栓塞栓症の疑いがある場合はすべて、超音波検査と CT 血管造影検査で診断されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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静脈血栓塞栓症
時間枠：7日
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CT血管造影検査で症候性肺塞栓症が確認された患者や、手足の腫れがあり圧迫超音波検査で深部静脈血栓症が確認された患者は「症候性静脈血栓塞栓症」とみなされた。
四肢超音波検査またはCT血管造影検査が陽性であった残りの患者は、「無症候性静脈血栓塞栓症」を患っていると考えられた。
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7日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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死亡者（数
時間枠：7日
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追跡調査中のあらゆる原因による死亡
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7日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Sergi Bellmunt, MD,PhD、Hospital Vall d'hebrón
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年4月1日
一次修了 (実際)
2020年4月25日
研究の完了 (実際)
2020年5月1日
試験登録日
最初に提出
2020年5月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年5月2日
最初の投稿 (実際)
2020年5月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年5月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年5月4日
最終確認日
2020年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- PR(AG)213/2020
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
私たちは論文を書く計画を立てています
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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