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Rischio di tromboembolia venosa in pazienti critici con grave COVID-19

4 maggio 2020 aggiornato da: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
Pazienti gravi con COVID-19 ad alto rischio di tromboembolia venosa. Abbiamo studiato i pazienti in 2 unità di terapia intensiva degli ospedali universitari di Barcellona e Badalona, ​​in Spagna. Abbiamo eseguito uno screening cut-off della trombosi venosa profonda (TVP) con ecografia duplex bilaterale a 230 pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'infezione da SARS-CoV-2 è stata associata a disturbi della coagulazione e aumento del rischio di tromboembolia venosa (TEV). Lo scopo dello studio è determinare l'incidenza cumulativa di TEV in pazienti critici con COVID-19 e il suo impatto sulla prognosi.

Metodi Studio di coorte di pazienti critici a causa di COVID-19. Uno screening ecografico di compressione venosa bilaterale (CUS) degli arti inferiori è stato eseguito durante un periodo di cut-off in 2 unità di terapia intensiva di ospedali universitari in Spagna. Sono stati registrati TEV asintomatici e sintomatici: embolia polmonare (PE) (diagnosticata mediante angiografia-TC) e trombosi venosa profonda (TVP). Sono state registrate le caratteristiche dei pazienti, i risultati dei loro esami del sangue e la loro evoluzione dopo 7 giorni di follow-up.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

230

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Badalona, Spagna, 08916
        • Hospital Germans Trias i Pujol. Universitat Autònoma de Barcelona
      • Barcelona, Spagna, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron. Universitat Autonoma de Barcelona
    • Catalunya
      • Barcelona, Catalunya, Spagna, 08035
        • Vall d´Hebron Research Institute VHIR

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con polmonite grave da COVID-19 ricoverati in terapia intensiva.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con polmonite grave da COVID-19 ricoverati in terapia intensiva

Criteri di esclusione:

  • Trattamento con ossigenazione extracorporea a membrana (ECMO)
  • Donne in gravidanza o dopo il parto
  • Sotto i 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Tromboembolia venosa
Pazienti a rischio di tromboembolia venosa (trombosi venosa profonda e/o embolia polmonare)
Test diagnostico: Ultrasuoni duplex e angiografia con tomografia computerizzata
Tutte le tromboembolie venose sospette verranno diagnosticate con ecografia e angiografia TC
Altri nomi:
  • Ecografia compressiva (CUS)
  • TAC-Angiografia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tromboembolie venose
Lasso di tempo: 7 giorni
I pazienti con embolia polmonare sintomatica confermata all'angiografia TC e quelli con un arto gonfio e trombosi venosa profonda confermata all'ecografia compressiva sono stati considerati affetti da "tromboembolia venosa sintomatica". I restanti pazienti con ecografia dell'arto positiva o angiografia TC sono stati considerati affetti da "trombembolia venosa asintomatica"
7 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Deceduti
Lasso di tempo: 7 giorni
Morti per tutte le cause durante il follow-up
7 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Investigatori

  • Investigatore principale: Sergi Bellmunt, MD,PhD, Hospital Vall d'Hebron

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2020

Completamento primario (Effettivo)

25 aprile 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

5 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 maggio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 maggio 2020

Ultimo verificato

1 maggio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PR(AG)213/2020

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Descrizione del piano IPD

Abbiamo programmato di scrivere un articolo

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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