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중증 COVID-19 환자의 정맥 혈전색전증 위험

2020년 5월 4일 업데이트: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
정맥 혈전색전증 위험이 높은 중증 COVID-19 환자. 우리는 스페인 바르셀로나와 바달로나에 있는 대학 병원의 2개 중환자실 환자를 연구했습니다. 우리는 230명의 환자에게 양측 이중 초음파로 심부 정맥 혈전증(DVT)의 컷오프 스크리닝을 수행했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

SARS-CoV-2 감염은 응고 장애 및 정맥 혈전색전증(VTE) 위험 증가와 관련이 있습니다. 이 연구의 목적은 COVID-19 중환자에서 VTE의 누적 발생률과 예후에 미치는 영향을 결정하는 것입니다.

방법 COVID-19로 인한 중환자의 코호트 연구. 스페인 대학병원 중환자실 2곳에서 중단 기간 동안 하지의 양측 정맥 압박(CUS) 초음파 검사를 시행하였다. 무증상 및 증상 VTE가 등록되었습니다: 폐색전증(PE)(CT-혈관조영술로 진단) 및 심부 정맥 혈전증(DVT). 환자의 특성, 혈액 검사 결과, 추적 관찰 7일 후의 경과를 기록했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

230

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
      • Badalona, 스페인, 08916
        • Hospital Germans Trias i Pujol. Universitat Autònoma de Barcelona
      • Barcelona, 스페인, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron. Universitat Autonoma de Barcelona
    • Catalunya
      • Barcelona, Catalunya, 스페인, 08035
        • Vall d´Hebron Research Institute VHIR

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

중환자실에 입원한 중증 COVID-19 폐렴 환자.

설명

포함 기준:

  • 중환자실에 입원한 코로나19 중증 폐렴 환자

제외 기준:

  • 체외막산소화(ECMO) 치료
  • 임산부 또는 산후 여성
  • 18세 미만

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
정맥혈전색전증
정맥 혈전색전증(심부 정맥 혈전증 및/또는 폐색전증)의 위험이 있는 환자
진단 검사: 듀플렉스 초음파 및 컴퓨터 단층촬영 혈관조영술
의심되는 모든 정맥 혈전색전증은 초음파 및 CT-혈관조영술로 진단됩니다.
다른 이름들:
  • 압박 초음파(CUS)
  • Ct-혈관조영술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정맥 혈전색전증
기간: 7 일
CT 혈관 조영술에서 증상이 있는 폐색전증이 확인된 환자와 압박 초음파에서 심부 정맥 혈전증이 확인되고 팔다리가 부은 환자를 "증상성 정맥 혈전 색전증"이 있는 것으로 간주했습니다. 사지 초음파 또는 CT-혈관조영술에서 양성인 나머지 환자는 "무증상 정맥 혈전증"이 있는 것으로 간주되었습니다.
7 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사망자
기간: 7 일
추적 관찰 중 모든 원인으로 인한 사망
7 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

수사관

  • 수석 연구원: Sergi Bellmunt, MD,PhD, Hospital Vall d'Hebron

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 4월 25일

연구 완료 (실제)

2020년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 5월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 5월 2일

처음 게시됨 (실제)

2020년 5월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 5월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 5월 4일

마지막으로 확인됨

2020년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PR(AG)213/2020

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

우리는 논문을 쓸 계획이었습니다

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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