Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Risk för venös tromboembolism hos kritiskt sjuka patienter med svår covid-19

4 maj 2020 uppdaterad av: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
Svåra covid-19-patienter med hög risk för venös tromboembolism. Vi studerade patienter på två intensivvårdsavdelningar på universitetssjukhus i Barcelona och Badalona, ​​Spanien. Vi utförde en cut-off screening av djup ventrombos (DVT) med bilateralt duplex ultraljud till 230 patienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

SARS-CoV-2-infektion har associerats med koagulationsrubbningar och ökad risk för venös tromboembolism (VTE). Syftet med studien är att fastställa den kumulativa incidensen av VTE hos kritiskt sjuka patienter med COVID-19 och dess inverkan på prognosen.

Metoder Kohortstudie av kritiskt sjuka patienter på grund av covid-19. En bilateral venös kompression (CUS) ultraljudsscreening av de nedre extremiteterna utfördes under en gränsperiod på 2 intensivvårdsavdelningar på universitetssjukhus i Spanien. Asymtomatisk och symtomatisk VTE registrerades: lungemboli (PE) (diagnostiserad med CT-angiografi) och djup ventrombos (DVT). Patienternas egenskaper, resultaten av deras blodprov och deras utveckling efter 7 dagars uppföljning registrerades.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

230

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
      • Badalona, Spanien, 08916
        • Hospital Germans Trias i Pujol. Universitat Autònoma de Barcelona
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron. Universitat Autonoma de Barcelona
    • Catalunya
      • Barcelona, Catalunya, Spanien, 08035
        • Vall d´Hebron Research Institute VHIR

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med svår covid-19-lunginflammation lades in på intensivvårdsavdelningen.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med svår covid-19-lunginflammation lades in på intensivvårdsavdelningen

Exklusions kriterier:

  • Behandling med extrakorporeal membransyresättning (ECMO)
  • Gravida eller postpartum kvinnor
  • Under 18 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Venös tromboembolism
Patienter med risk för venös tromboembolism (djup ventrombos och/eller lungemboli)
Diagnostiskt test: Duplex ultraljud och datortomografi angiografi
Alla misstänkta venösa tromboembolier kommer att diagnostiseras med ultraljud och CT-angiografi
Andra namn:
  • Kompressionsultraljud (CUS)
  • Ct-Angiografi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Venösa tromboembolier
Tidsram: 7 dagar
Patienter med symtomatisk lungemboli bekräftad på CT-angiografi och de med svullen lem och bekräftad djup ventrombos på kompressionsultraljud ansågs ha "symptomatisk venös tromboembolism". De återstående patienterna med positivt extremt ultraljud eller CT-angiografi ansågs ha "asymptomatisk venös trombemboli"
7 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dödsfall
Tidsram: 7 dagar
Dödsfall av alla orsaker under uppföljningen
7 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Utredare

  • Huvudutredare: Sergi Bellmunt, MD,PhD, Hospital Vall d'hebrón

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

25 april 2020

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 maj 2020

Första postat (Faktisk)

5 maj 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 maj 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 maj 2020

Senast verifierad

1 maj 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PR(AG)213/2020

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

IPD-planbeskrivning

Vi har planerat att skriva ett papper

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera