Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Risiko for venøs tromboembolisme hos kritisk syge patienter med svær COVID-19

4. maj 2020 opdateret af: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
Svær COVID-19 patienter med høj risiko for venøs tromboemboli. Vi undersøgte patienter på 2 intensivafdelinger på universitetshospitaler i Barcelona og Badalona, ​​Spanien. Vi udførte en cut-off screening af dyb venetrombose (DVT) med bilateral duplex ultralyd til 230 patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

SARS-CoV-2-infektion er blevet forbundet med koagulationsforstyrrelser og øget risiko for venøs tromboemboli (VTE). Formålet med undersøgelsen er at bestemme den kumulative forekomst af VTE hos kritisk syge patienter med COVID-19 og dens indvirkning på prognosen.

Metoder Kohorteundersøgelse af kritisk syge patienter på grund af COVID-19. En bilateral venøs kompression (CUS) ultralydsscreening af underekstremiteterne blev udført i en cut-off periode på 2 intensivafdelinger på universitetshospitaler i Spanien. Asymptomatisk og symptomatisk VTE blev registreret: lungeemboli (PE) (diagnosticeret ved CT-angiografi) og dyb venetrombose (DVT). Patienternes karakteristika, resultaterne af deres blodprøver og deres udvikling efter 7 dages opfølgning blev registreret.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

230

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Badalona, Spanien, 08916
        • Hospital Germans Trias i Pujol. Universitat Autònoma de Barcelona
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron. Universitat Autonoma de Barcelona
    • Catalunya
      • Barcelona, Catalunya, Spanien, 08035
        • Vall d´Hebron Research Institute VHIR

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med svær COVID-19-lungebetændelse indlagt på intensivafdelingen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med svær COVID-19-lungebetændelse indlagt på intensivafdelingen

Ekskluderingskriterier:

  • Behandling med ekstrakorporal membraniltning (ECMO)
  • Gravide eller postpartum kvinder
  • Under 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Venøs tromboemboli
Patienter med risiko for venøs tromboemboli (dyb venetrombose og/eller lungeemboli)
Diagnostisk test: Duplex ultralyd og computertomografi angiografi
Alle mistænkte venøse tromboembolier vil blive diagnosticeret med ultralyd og CT-angiografi
Andre navne:
  • Kompressionsultralyd (CUS)
  • Ct-angiografi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Venøse tromboembolier
Tidsramme: 7 dage
Patienter med symptomatisk lungeemboli bekræftet på CT-angiografi og patienter med hævet lem og bekræftet dyb venetrombose på kompressionsultralyd blev anset for at have "symptomatiske venøse tromboembolier". De resterende patienter med positiv ultralyd i ekstremiteter eller CT-angiografi blev anset for at have "asymptomatisk venøs trombemboli"
7 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødsfald : døde
Tidsramme: 7 dage
Dødsfald af alle årsager under opfølgningen
7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sergi Bellmunt, MD,PhD, Hospital Vall d'Hebron

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. april 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

5. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PR(AG)213/2020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

IPD-planbeskrivelse

Vi har planlagt at skrive en opgave

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Kliniske forsøg med Duplex ultralyd og computertomografi angiografi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner