Riesgo de tromboembolismo venoso en pacientes críticos con COVID-19 grave
4 de mayo de 2020 actualizado por: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
Pacientes graves con COVID-19 con alto riesgo de tromboembolismo venoso.
Estudiamos pacientes en 2 unidades de cuidados intensivos de hospitales universitarios en Barcelona y Badalona, España.
Realizamos un cribado de corte de trombosis venosa profunda (TVP) con ecografía dúplex bilateral a 230 pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La infección por SARS-CoV-2 se ha asociado con trastornos de la coagulación y un mayor riesgo de tromboembolismo venoso (TEV). El objetivo del estudio es determinar la incidencia acumulada de TEV en pacientes críticos con COVID-19 y su impacto en el pronóstico.
Métodos Estudio de cohortes de pacientes críticos por COVID-19. Se realizó un cribado ecográfico de compresión venosa bilateral (CUS) de las extremidades inferiores durante un período de corte en 2 unidades de cuidados intensivos de hospitales universitarios en España. Se registraron TEV asintomáticos y sintomáticos: embolismo pulmonar (EP) (diagnosticado por angio-TC) y trombosis venosa profunda (TVP). Se registraron las características de los pacientes, los resultados de sus análisis de sangre y su evolución a los 7 días de seguimiento.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
230
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Badalona, España, 08916
- Hospital Germans Trias i Pujol. Universitat Autònoma de Barcelona
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Barcelona, España, 08035
- Hospital Universitari Vall d'Hebron. Universitat Autonoma de Barcelona
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Catalunya
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Barcelona, Catalunya, España, 08035
- Vall d´Hebron Research Institute VHIR
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con neumonía grave por COVID-19 ingresados en la unidad de cuidados intensivos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con neumonía grave por COVID-19 ingresados en la unidad de cuidados intensivos
Criterio de exclusión:
- Tratamiento con oxigenación por membrana extracorpórea (ECMO)
- Mujeres embarazadas o posparto
- Menores de 18 Años de Edad
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Tromboembolismo venoso
Pacientes con riesgo de tromboembolismo venoso (trombosis venosa profunda y/o embolismo pulmonar)
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Todos los tromboembolismos venosos sospechosos serán diagnosticados con ecografía y angio-TC
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tromboembolismos venosos
Periodo de tiempo: 7 días
|
Se consideró que los pacientes con embolia pulmonar sintomática confirmada en la angio-TC y aquellos con una extremidad hinchada y trombosis venosa profunda confirmada en la ecografía de compresión tenían "tromboembolias venosas sintomáticas".
El resto de pacientes con ecografía de extremidades o angio-TC positiva se consideró que presentaban “tromboembolismo venoso asintomático”
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7 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fallecidos
Periodo de tiempo: 7 días
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Muertes por todas las causas durante el seguimiento
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7 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Sergi Bellmunt, MD,PhD, Hospital Vall d'hebrón
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2020
Finalización primaria (Actual)
25 de abril de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de mayo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de mayo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
5 de mayo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de mayo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de mayo de 2020
Última verificación
1 de mayo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- Atributos de la enfermedad
- COVID-19
- Embolia
- Enfermedad crítica
- Trombosis
- Trombosis venosa
- Tromboembolismo
- Tromboembolismo venoso
- Embolia pulmonar
- Embolia y Trombosis
Otros números de identificación del estudio
- PR(AG)213/2020
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Descripción del plan IPD
Hemos planeado escribir un artículo.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .