Risco de tromboembolismo venoso em pacientes críticos com COVID-19 grave
4 de maio de 2020 atualizado por: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
Pacientes graves com COVID-19 com alto risco de tromboembolismo venoso.
Estudamos pacientes em 2 unidades de terapia intensiva de hospitais universitários em Barcelona e Badalona, Espanha.
Realizamos uma triagem de corte de trombose venosa profunda (TVP) com ultra-som duplex bilateral para 230 pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A infecção por SARS-CoV-2 tem sido associada a distúrbios de coagulação e aumento do risco de tromboembolismo venoso (TEV). O objetivo do estudo é determinar a incidência cumulativa de TEV em pacientes críticos com COVID-19 e seu impacto no prognóstico.
Métodos Estudo de coorte de pacientes gravemente enfermos por COVID-19. Uma triagem ultrassonográfica de compressão venosa bilateral (CUS) das extremidades inferiores foi realizada durante um período de corte em 2 unidades de terapia intensiva de hospitais universitários na Espanha. Foram registados TEV assintomáticos e sintomáticos: embolia pulmonar (EP) (diagnosticada por angio-TC) e trombose venosa profunda (TVP). Foram registradas as características dos pacientes, resultados de seus exames de sangue e sua evolução após 7 dias de acompanhamento.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
230
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Badalona, Espanha, 08916
- Hospital Germans Trias i Pujol. Universitat Autònoma de Barcelona
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Barcelona, Espanha, 08035
- Hospital Universitari Vall d'Hebron. Universitat Autonoma de Barcelona
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Catalunya
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Barcelona, Catalunya, Espanha, 08035
- Vall d´Hebron Research Institute VHIR
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com pneumonia grave por COVID-19 admitidos na unidade de terapia intensiva.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com pneumonia grave por COVID-19 admitidos na unidade de terapia intensiva
Critério de exclusão:
- Tratamento com oxigenação por membrana extracorpórea (ECMO)
- Mulheres grávidas ou pós-parto
- menores de 18 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Tromboembolismo venoso
Pacientes com risco de tromboembolismo venoso (trombose venosa profunda e/ou embolia pulmonar)
|
Todos os tromboembolismos venosos suspeitos serão diagnosticados com ultrassonografia e angiotomografia
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tromboembolismo venoso
Prazo: 7 dias
|
Os pacientes com embolia pulmonar sintomática confirmada na angiotomografia e aqueles com um membro inchado e trombose venosa profunda confirmada na ultrassonografia de compressão foram considerados como tendo "tromboembolismo venoso sintomático".
Os demais pacientes com ultrassom de membros ou angiotomografia positiva foram considerados como tendo "tromboembolismo venoso assintomático"
|
7 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mortes
Prazo: 7 dias
|
Óbitos por todas as causas durante o seguimento
|
7 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Sergi Bellmunt, MD,PhD, Hospital Vall d'hebrón
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2020
Conclusão Primária (Real)
25 de abril de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de maio de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de maio de 2020
Primeira postagem (Real)
5 de maio de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de maio de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de maio de 2020
Última verificação
1 de maio de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Doenças pulmonares
- Atributos da doença
- COVID-19
- Embolia
- Doença grave
- Trombose
- Trombose venosa
- Tromboembolismo
- Tromboembolismo venoso
- Embolia pulmonar
- Embolia e Trombose
Outros números de identificação do estudo
- PR(AG)213/2020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Descrição do plano IPD
Planejamos escrever um artigo
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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