Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laskimotromboembolian riski kriittisesti sairailla potilailla, joilla on vaikea COVID-19

maanantai 4. toukokuuta 2020 päivittänyt: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
Vaikeat COVID-19-potilaat, joilla on suuri laskimotromboembolian riski. Tutkimme potilaita kahdessa yliopistosairaaloiden tehohoidossa Barcelonassa ja Badalonassa Espanjassa. Teimme syvän laskimotromboosin (DVT) cut-off-seulonnan kahdenvälisellä dupleksiultraäänellä 230 potilaalle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

SARS-CoV-2-infektio on yhdistetty hyytymishäiriöihin ja lisääntyneeseen laskimotromboembolian (VTE) riskiin. Tutkimuksen tavoitteena on selvittää VTE:n kumulatiivinen ilmaantuvuus kriittisesti sairailla COVID-19-potilailla ja sen vaikutus ennusteeseen.

Menetelmät COVID-19:n vuoksi kriittisesti sairaiden potilaiden kohorttitutkimus. Alaraajojen kahdenvälinen laskimokompressio (CUS) -ultraääniseulonta tehtiin katkaisujakson aikana Espanjan yliopistollisten sairaaloiden kahdessa tehohoitoyksikössä. Oireettomia ja oireettomia laskimotromboosia rekisteröitiin: keuhkoembolia (PE) (diagnoosoitu TT-angiografialla) ja syvä laskimotukos (DVT). Potilaiden ominaisuudet, heidän verikokeidensa tulokset ja kehitys 7 päivän seurannan jälkeen kirjattiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

230

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Badalona, Espanja, 08916
        • Hospital Germans Trias i Pujol. Universitat Autònoma de Barcelona
      • Barcelona, Espanja, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron. Universitat Autonoma de Barcelona
    • Catalunya
      • Barcelona, Catalunya, Espanja, 08035
        • Vall d´Hebron Research Institute VHIR

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaita, joilla on vaikea COVID-19-keuhkokuume, otettu tehohoitoon.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaita, joilla on vaikea COVID-19-keuhkokuume, otettu tehohoitoon

Poissulkemiskriteerit:

  • Hoito kehon ulkopuolisella kalvohapetuksella (ECMO)
  • Raskaana olevat tai synnyttäneet naiset
  • Alle 18-vuotias

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Laskimotromboembolia
Potilaat, joilla on riski saada laskimotromboembolia (syvä laskimotukos ja/tai keuhkoembolia)
Diagnostinen testi: Duplex-ultraääni ja tietokonetomografiaangiografia
Kaikki epäillyt laskimotromboemboliat diagnosoidaan ultraäänellä ja CT-angiografialla
Muut nimet:
  • Kompressioultraääni (CUS)
  • CT-angiografia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Laskimotromboemboliat
Aikaikkuna: 7 päivää
Potilailla, joilla oli oireinen keuhkoembolia, joka varmistettiin CT-angiografiassa, ja potilailla, joilla oli turvonneet raajat ja syvä laskimotukos, joka vahvistettiin kompressioultraäänellä, katsottiin olevan "oireisia laskimotromboembolioita". Muilla potilailla, joilla oli positiivinen raajan ultraääni tai CT-angiografia, katsottiin olevan "oireeton laskimotrombembolia"
7 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolemat
Aikaikkuna: 7 päivää
Kuolemia kaikista syistä seurannan aikana
7 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: Sergi Bellmunt, MD,PhD, Hospital Vall d'Hebron

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 25. huhtikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 2. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 2. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 5. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 6. toukokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. toukokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PR(AG)213/2020

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

IPD-suunnitelman kuvaus

Olemme suunnitelleet paperin kirjoittamista

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COVID-19

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malta

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa